18F-FAPI TEP dans le cancer du poumon
20 janvier 2026 mis à jour par: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Étude clinique prospective et exploration de l'imagerie 18F-FAPI PET/CT dans les cancers du poumon
Cette étude vise à évaluer l'efficacité diagnostique et la valeur pronostique de la TEP/TDM au 18F-FAPI dans le cancer du poumon.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Les patients suspectés cliniquement ou confirmés d'avoir un cancer du poumon doivent réaliser des examens d'imagerie conventionnels (CT/MR ou FDG PET) et subir une TEP/TDM au ¹⁸F-FAPI.
- Effectuer une enquête détaillée sur les antécédents médicaux du patient pour clarifier les symptômes, les signes et les antécédents médicaux antérieurs (par exemple, antécédents tumoraux, antécédents chirurgicaux, antécédents de biopsie, antécédents de radiothérapie, antécédents de chimiothérapie, antécédents familiaux, antécédents d'allergie, etc.), ainsi que les tests de laboratoire pertinents et les résultats d'imagerie antérieurs (y compris la radiographie simple, l'échographie, la TDM, l'IRM, la TEP/TDM au 18F-FDG, la TEP/IRM, etc.).
- Pour la coordination du suivi, vous devez fournir régulièrement vos données cliniques (par exemple, plans de traitement, progression de la maladie, etc.) conformément aux exigences de l'étude. Cette collaboration est essentielle pour réaliser le suivi à long terme, y compris le suivi de l'état du sujet, les résultats d'imagerie, les résultats pathologiques (tels que le grade tumoral et l'indice Ki-67), et les résultats du traitement du patient, afin de recueillir des informations pronostiques.
- La TEP/TDM au ¹⁸F-FAPI et les examens d'imagerie conventionnels (par exemple, CT/MR) ont été réalisés avant l'inclusion. Après l'inclusion dans cette étude, les sujets n'ont pas eu besoin de subir des examens d'imagerie ou de laboratoire supplémentaires, nécessitant uniquement un suivi sans intervention sur le plan de traitement clinique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Donghe Chen, MD
- Numéro de téléphone: 0571-87236432
- E-mail: chendonghe@zju.edu.cn
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310003
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Contact:
- Donghe Chen Chen
- Numéro de téléphone: 0571-87236431
- E-mail: chendonghe@zju.edu.cn
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
120
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic clinique de cancer du poumon
- Avec une tomographie par émission de positrons au 18F FAPI
Critères d'exclusion :
- Présence simultanée d'autres tumeurs malignes actives ou antécédents d'autres
- tumeurs malignes au cours des 5 dernières années ;
- Maladies graves incontrôlables ou infections actives ;
- Participants inéligibles pour le consentement éclairé du projet ;
- Femmes enceintes et allaitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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FAPI-Poumon-ca
18F FAPI PET scans
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1、Les patients suspectés ou confirmés cliniquement d'un cancer du poumon doivent effectuer des examens d'imagerie conventionnels (TDM/IRM ou TEP-FDG) et subir une TEP/TDM au ¹⁸F-FAPI.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité diagnostique
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1,5 an
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Sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive et négative de l'imagerie TEP au 18F-FAPI dans le cancer du poumon.
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1,5 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeur de fixation standard （SUV） de la tumeur
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, 3-4 ans
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Cette mesure évalue l'association entre les paramètres de base de la TEP au 18F-FAPI (par exemple, SUVmax, SUVmean).
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jusqu'à la fin de l'étude, 3-4 ans
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Volume tumoral métabolique (c) et glycolyse totale lésionnelle (TLG) de la tumeur
Délai: jusqu'à l'achèvement de l'étude, 3-4 ans
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Cette mesure évalue l'association entre les paramètres de base de la TEP au 18F-FAPI (MTV en cm3, TLG en cm3*SUV)
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jusqu'à l'achèvement de l'étude, 3-4 ans
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Valeur pronostique de la tomographie par émission de positrons au 18F-FAPI de base pour la survie sans progression (PFS) chez les patients à haut risque
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, 3-4 ans
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La PFS sera définie comme le temps écoulé entre le diagnostic et la progression de la maladie ou la rechute, évaluée à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier et du modèle des risques proportionnels de Cox.（PFS en mois）
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jusqu'à la fin de l'étude, 3-4 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Donghe Chen, MD, Zhejiang University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2026
Première publication (Réel)
27 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FirstZhejiangU-FAPI-Lung Ca
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .