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18F-FAPI-PET bei Lungenkrebs

20. Januar 2026 aktualisiert von: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Prospektive klinische Studie und Untersuchung der 18F-FAPI PET/CT-Bildgebung bei Lungenkrebs

Diese Studie zielt darauf ab, die diagnostische Wirksamkeit und den prognostischen Wert von 18F-FAPI PET/CT bei Lungenkrebs zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Patienten mit klinischem Verdacht auf oder bestätigtem Lungenkrebs müssen konventionelle bildgebende Untersuchungen (CT/MRT oder FDG-PET) durchführen und sich einer ¹⁸F-FAPI-PET/CT unterziehen.
  2. Führen Sie eine detaillierte Befragung der Krankengeschichte des Patienten durch, um Symptome, Anzeichen und frühere medizinische Vorgeschichte (z. B. Tumoranamnese, Operationsanamnese, Biopsieanamnese, Strahlentherapieanamnese, Chemotherapieanamnese, Familienanamnese, Allergieanamnese usw.) sowie relevante Labortests und frühere bildgebende Befunde (einschließlich Röntgen, Ultraschall, CT, MRT, 18F-FDG-PET/CT, PET/MRT usw.) zu klären.
  3. Zur Nachverfolgungskoordination sind Sie verpflichtet, gemäß den Studienanforderungen regelmäßig Ihre klinischen Daten (z. B. Behandlungspläne, Krankheitsverlauf usw.) bereitzustellen. Diese Zusammenarbeit ist entscheidend für die Durchführung der Langzeitnachbeobachtung, einschließlich der Überwachung des Zustands des Probanden, der bildgebenden Befunde, der pathologischen Ergebnisse (wie Tumorgrading und Ki-67-Index) und der Behandlungsergebnisse des Patienten, um prognostische Informationen zu sammeln.
  4. Die ¹⁸F-FAPI-PET/CT und konventionelle bildgebende Untersuchungen (z. B. CT/MRT) wurden vor der Einschreibung abgeschlossen. Nach der Einschreibung in diese Studie waren die Probanden nicht verpflichtet, zusätzliche bildgebende oder Labortests durchzuführen, sondern nur eine Nachbeobachtung ohne Eingriff in den klinischen Behandlungsplan zu erhalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

120

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Klinische Diagnose von Lungenkrebs
  2. Mit 18F FAPI PET-Scan

Ausschlusskriterien:

  1. Gleichzeitiges Vorliegen anderer aktiver bösartiger Tumore oder eine Vorgeschichte anderer
  2. bösartiger Tumore innerhalb der letzten 5 Jahre;
  3. Schwere unkontrollierbare Erkrankungen oder aktive Infektionen;
  4. Für das Projekt nicht geeignete Teilnehmer für die Einwilligung nach Aufklärung；
  5. Schwangere und stillende Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
FAPI-Lung-ca
18F FAPI PET-Scans
Diagnosetest: 18F-FAPI-PET
1. Bei Patienten mit klinischem Verdacht auf Lungenkrebs oder bestätigter Diagnose sind konventionelle Bildgebungsverfahren (CT/MRT oder FDG-PET) durchzuführen sowie eine ¹⁸F-FAPI-PET/CT-Untersuchung erforderlich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Wirksamkeit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1,5 Jahre
Sensitivität, Spezifität, positiver und negativer prädiktiver Wert der 18F-FAPI-PET-Bildgebung bei Lungenkrebs.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1,5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Standard-Uptake-Wert (SUV) des Tumors
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, 3-4 Jahre
Dieses Maß bewertet den Zusammenhang zwischen den Basiswerten der 18F-FAPI-PET-Parameter (z. B. SUVmax, SUVmean).
bis zum Studienabschluss, 3-4 Jahre
Metabolisches Tumorvolumen (c) und die gesamte Läsionsglykolyse (TLG) des Tumors
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, 3-4 Jahre
Dieses Maß bewertet den Zusammenhang zwischen den Basisparametern der 18F-FAPI-PET (MTV in cm3, TLG in cm3*SUV)
bis zum Studienabschluss, 3-4 Jahre
Prognostischer Wert der Baseline-18F-FAPI-PET für das progressionsfreie Überleben (PFS) bei Hochrisikopatienten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, 3-4 Jahre
Das PFS wird definiert als die Zeit von der Diagnose bis zum Krankheitsfortschritt oder Rückfall, bewertet mit der Kaplan-Meier-Methode und dem Cox-Proportional-Hazards-Modell. (PFS in Monaten)
bis zum Studienabschluss, 3-4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Ermittler

  • Studienleiter: Donghe Chen, MD, Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FirstZhejiangU-FAPI-Lung Ca

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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