18F-FAPI PET ved lungekreft
20. januar 2026 oppdatert av: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Prospektiv klinisk studie og utforskning av 18F-FAPI PET/CT-bildediagnostikk ved lungekreft
Denne studien har som mål å evaluere den diagnostiske effektiviteten og prognostiske verdien av 18F-FAPI PET/CT ved lungekreft.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Pasienter med klinisk mistanke eller bekreftet lungekreft må gjennomføre konvensjonelle bildediagnostiske undersøkelser (CT/MR eller FDG PET) og gjennomgå ¹⁸F-FAPI PET/CT.
- Gjennomfør en detaljert innhenting av pasientens medisinske historie for å avklare symptomer, tegn og tidligere medisinsk historie (f.eks. tumorhistorie, kirurgisk historie, biopsihistorie, strålebehandlingshistorie, kjemoterapihistorie, familiehistorie, allergihistorie, etc.), samt relevante laboratorieprøver og tidligere bildediagnostiske funn (inkludert vanlig røntgen, ultralyd, CT, MR, 18F-FDG PET/CT, PET/MR, etc.).
- For oppfølgingskoordinering må du regelmessig oppgi dine kliniske data (f.eks. behandlingsplaner, sykdomsprogresjon, etc.) i henhold til studiekravene. Dette samarbeidet er avgjørende for å fullføre langtidsoppfølging, inkludert overvåking av forsøkspersonens tilstand, bildediagnostiske funn, patologiske resultater (som tumorgradering og Ki-67-indeks), og pasientens behandlingsutfall, for å samle prognostisk informasjon.
- ¹⁸F-FAPI PET/CT og konvensjonelle bildediagnostiske undersøkelser (f.eks. CT/MR) ble fullført før inkludering. Etter inkludering i denne studien var forsøkspersoner ikke pålagt å gjennomgå ytterligere bildediagnostikk eller laboratorieprøver, kun krevende oppfølging uten inngrep i den kliniske behandlingsplanen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Donghe Chen, MD
- Telefonnummer: 0571-87236432
- E-post: chendonghe@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Donghe Chen Chen
- Telefonnummer: 0571-87236431
- E-post: chendonghe@zju.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
120
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av lungekreft
- Med 18F FAPI PET-skanning
Eksklusjonskriterier:
- Samtidig tilstedeværelse av andre aktive ondartede svulster eller en historie med andre
- ondartede svulster innenfor de siste 5 årene;
- Alvorlige ukontrollerbare sykdommer eller aktive infeksjoner;
- Uegnede deltakere for prosjektinformert samtykke;
- Gravide og ammende kvinner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
FAPI-Lung-ca
18F FAPI PET-skanninger
|
1、Pasienter med klinisk mistanke eller bekreftet lungekreft må gjennomføre konvensjonelle bildediagnostiske undersøkelser (CT/MR eller FDG PET) og gjennomgå ¹⁸F-FAPI PET/CT.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk effekt
Tidsramme: gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1,5 år
|
Sensitivitet, spesifisitet, positiv og negativ prediktiv verdi av 18F-FAPI PET-bilde i lungekreft.
|
gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standard opptaksverdi （SUV） for svulst
Tidsramme: gjennom studieavslutning, 3–4 år
|
Denne målingen evaluerer sammenhengen mellom baseline 18F-FAPI PET-parametere (f.eks. SUVmax, SUVmean).
|
gjennom studieavslutning, 3–4 år
|
|
Metabolisk tumorvolum (c) og total lesjon glykolyse (TLG) av tumor
Tidsramme: gjennom studieavslutning, 3-4 år
|
Denne målingen evaluerer sammenhengen mellom utgangspunkt 18F-FAPI PET-parametere (MTV i cm³, TLG i cm³*SUV)
|
gjennom studieavslutning, 3-4 år
|
|
Prognostisk verdi av baseline 18F-FAPI PET for progresjonsfri overlevelse (PFS) hos høyt risikopasienter
Tidsramme: gjennom studiens varighet, 3–4 år
|
PFS vil bli definert som tiden fra diagnose til sykdomsprogresjon eller tilbakefall, vurdert ved hjelp av Kaplan-Meier-metoden og Cox proportional hazards-modell. (PFS i måneder)
|
gjennom studiens varighet, 3–4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Donghe Chen, MD, Zhejiang University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FirstZhejiangU-FAPI-Lung Ca
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .