18F-FAPI PET no Cancro do Pulmão
20 de janeiro de 2026 atualizado por: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Estudo Clínico Prospectivo e Exploração de Imagens 18F-FAPI PET/CT em Cancros do Pulmão
Este estudo visa avaliar a eficácia diagnóstica e o valor prognóstico da PET/CT com 18F-FAPI no cancro do pulmão.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Os doentes com suspeita clínica ou confirmação de cancro do pulmão são obrigados a completar exames de imagem convencionais (TC/RM ou FDG PET) e a realizar ¹⁸F-FAPI PET/TC.
- Realizar um inquérito detalhado ao historial médico do doente para clarificar sintomas, sinais e historial médico anterior (por exemplo, historial de tumor, historial cirúrgico, historial de biópsia, historial de radioterapia, historial de quimioterapia, historial familiar, historial de alergias, etc.), bem como testes laboratoriais relevantes e resultados de imagiologia anteriores (incluindo radiografia simples, ecografia, TC, RM, 18F-FDG PET/TC, PET/RM, etc.).
- Para coordenação do acompanhamento, é necessário fornecer regularmente os seus dados clínicos (por exemplo, planos de tratamento, progressão da doença, etc.) de acordo com os requisitos do estudo. Esta colaboração é essencial para completar o acompanhamento a longo prazo, incluindo monitorização do estado do sujeito, resultados de imagiologia, resultados patológicos (como classificação do tumor e índice Ki-67) e resultados do tratamento do doente, para recolher informações de prognóstico.
- ¹⁸F-FAPI PET/TC e exames de imagem convencionais (por exemplo, TC/RM) foram concluídos antes da inclusão. Após a inclusão neste estudo, os sujeitos não foram obrigados a realizar exames de imagem ou testes laboratoriais adicionais, exigindo apenas acompanhamento sem intervenção no plano de tratamento clínico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Donghe Chen, MD
- Número de telefone: 0571-87236432
- E-mail: chendonghe@zju.edu.cn
Locais de estudo
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Contato:
- Donghe Chen Chen
- Número de telefone: 0571-87236431
- E-mail: chendonghe@zju.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
120
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico clínico de Cancro do Pulmão
- Com tomografia por emissão de positrões (PET) 18F FAPI
Critérios de Exclusão:
- Presença simultânea de outros tumores malignos ativos ou historial de outros
- tumores malignos nos últimos 5 anos;
- Doenças graves incontroláveis ou infeções ativas;
- Participantes inelegíveis para consentimento informado do projeto;
- Mulheres grávidas e a amamentar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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FAPI-Lung-ca
Rastreios PET com 18F FAPI
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1、Os doentes com suspeita clínica ou confirmação de cancro do pulmão devem realizar exames de imagem convencionais (TC/RM ou PET com FDG) e submeter-se a PET/TC com ¹⁸F-FAPI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia diagnóstica
Prazo: até à conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
|
Sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e negativo da PET com 18F-FAPI no cancro do pulmão.
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até à conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor de captação padrão (SUV) do tumor
Prazo: até à conclusão do estudo, 3-4 anos
|
Esta medida avalia a associação entre os parâmetros PET 18F-FAPI de linha de base (por exemplo, SUVmax, SUVmean).
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até à conclusão do estudo, 3-4 anos
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Volume tumoral metabólico (c) e glicólise total da lesão (TLG) do tumor
Prazo: até à conclusão do estudo, 3-4 anos
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Esta medida avalia a associação entre os parâmetros PET com 18F-FAPI na linha de base (MTV em cm3, TLG em cm3*SUV)
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até à conclusão do estudo, 3-4 anos
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Valor Prognóstico da PET com 18F-FAPI de Base para a Sobrevivência Livre de Progressão (SLP) em Doentes de Alto Risco
Prazo: até ao fim do estudo, 3-4 anos
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O PFS será definido como o tempo desde o diagnóstico até à progressão da doença ou recidiva, avaliado através do método de Kaplan-Meier e do modelo de riscos proporcionais de Cox. (PFS em meses)
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até ao fim do estudo, 3-4 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Donghe Chen, MD, Zhejiang University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FirstZhejiangU-FAPI-Lung Ca
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .