18F-FAPI PET nel Carcinoma Polmonare
20 gennaio 2026 aggiornato da: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Studio Clinico Prospettico ed Esplorazione dell'Imaging 18F-FAPI PET/CT nei Tumori Polmonari
Questo studio mira a valutare l'efficacia diagnostica e il valore prognostico della PET/CT con 18F-FAPI nel cancro del polmone.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- I pazienti con sospetto clinico o conferma di cancro al polmone devono completare gli esami di imaging convenzionali (TC/RM o FDG PET) e sottoporsi a ¹⁸F-FAPI PET/TC.
- Condurre un'indagine dettagliata sulla storia medica del paziente per chiarire sintomi, segni e precedenti anamnesi (ad esempio, storia di tumore, storia chirurgica, storia di biopsia, storia di radioterapia, storia di chemioterapia, storia familiare, storia di allergie, ecc.), nonché i test di laboratorio pertinenti e i precedenti risultati di imaging (inclusi radiografie semplici, ecografia, TC, risonanza magnetica, 18F-FDG PET/TC, PET/RM, ecc.).
- Per il coordinamento del follow-up, è necessario fornire regolarmente i propri dati clinici (ad esempio, piani di trattamento, progressione della malattia, ecc.) secondo i requisiti dello studio. Questa collaborazione è essenziale per completare il follow-up a lungo termine, incluso il monitoraggio delle condizioni del soggetto, dei risultati di imaging, dei risultati patologici (come la classificazione del tumore e l'indice Ki-67) e degli esiti del trattamento del paziente, per raccogliere informazioni prognostiche.
- ¹⁸F-FAPI PET/TC e gli esami di imaging convenzionali (ad esempio, TC/RM) sono stati completati prima dell'arruolamento. Dopo l'arruolamento in questo studio, i soggetti non erano tenuti a sottoporsi a ulteriori imaging o test di laboratorio, richiedendo solo follow-up senza intervento al piano di trattamento clinico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Donghe Chen, MD
- Numero di telefono: 0571-87236432
- Email: chendonghe@zju.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Contatto:
- Donghe Chen Chen
- Numero di telefono: 0571-87236431
- Email: chendonghe@zju.edu.cn
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
120
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi clinica di cancro ai polmoni
- Con scansione PET 18F FAPI
Criteri di esclusione:
- Presenza concomitante di altri tumori maligni attivi o una storia di altri
- tumori maligni negli ultimi 5 anni;
- Malattie gravi non controllabili o infezioni attive;
- Partecipanti non idonei per il consenso informato del progetto;
- Donne in gravidanza e in allattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
FAPI-Lung-ca
Scansioni PET con 18F FAPI
|
1、I pazienti con sospetto clinico o conferma di cancro al polmone devono completare esami di imaging convenzionali (TC/RM o FDG PET) e sottoporsi a ¹⁸F-FAPI PET/TC.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Efficacia diagnostica
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 1,5 anni
|
Sensibilità, specificità, valore predittivo positivo e negativo dell'imaging PET con 18F-FAPI nel cancro del polmone.
|
fino al completamento dello studio, in media 1,5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valore di captazione standard (SUV) del tumore
Lasso di tempo: per tutta la durata dello studio, 3-4 anni
|
Questa misura valuta l'associazione tra i parametri basali della PET con 18F-FAPI (ad esempio, SUVmax, SUVmean).
|
per tutta la durata dello studio, 3-4 anni
|
|
Volume tumorale metabolico (c) e glicolisi totale della lesione (TLG) del tumore
Lasso di tempo: durante il completamento dello studio, 3-4 anni
|
Questa misura valuta l'associazione tra i parametri basali della PET con 18F-FAPI (MTV in cm³, TLG in cm³*SUV)
|
durante il completamento dello studio, 3-4 anni
|
|
Valore Prognostico del PET Basale con 18F-FAPI per la Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS) in Pazienti ad Alto Rischio
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, 3-4 anni
|
La PFS sarà definita come il tempo dalla diagnosi alla progressione della malattia o alla recidiva, valutata utilizzando il metodo di Kaplan-Meier e il modello dei rischi proporzionali di Cox.（PFS in mesi）
|
fino al completamento dello studio, 3-4 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Donghe Chen, MD, Zhejiang University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
27 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FirstZhejiangU-FAPI-Lung Ca
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .