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18F-FAPI PET nel Carcinoma Polmonare

20 gennaio 2026 aggiornato da: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Studio Clinico Prospettico ed Esplorazione dell'Imaging 18F-FAPI PET/CT nei Tumori Polmonari

Questo studio mira a valutare l'efficacia diagnostica e il valore prognostico della PET/CT con 18F-FAPI nel cancro del polmone.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. I pazienti con sospetto clinico o conferma di cancro al polmone devono completare gli esami di imaging convenzionali (TC/RM o FDG PET) e sottoporsi a ¹⁸F-FAPI PET/TC.
  2. Condurre un'indagine dettagliata sulla storia medica del paziente per chiarire sintomi, segni e precedenti anamnesi (ad esempio, storia di tumore, storia chirurgica, storia di biopsia, storia di radioterapia, storia di chemioterapia, storia familiare, storia di allergie, ecc.), nonché i test di laboratorio pertinenti e i precedenti risultati di imaging (inclusi radiografie semplici, ecografia, TC, risonanza magnetica, 18F-FDG PET/TC, PET/RM, ecc.).
  3. Per il coordinamento del follow-up, è necessario fornire regolarmente i propri dati clinici (ad esempio, piani di trattamento, progressione della malattia, ecc.) secondo i requisiti dello studio. Questa collaborazione è essenziale per completare il follow-up a lungo termine, incluso il monitoraggio delle condizioni del soggetto, dei risultati di imaging, dei risultati patologici (come la classificazione del tumore e l'indice Ki-67) e degli esiti del trattamento del paziente, per raccogliere informazioni prognostiche.
  4. ¹⁸F-FAPI PET/TC e gli esami di imaging convenzionali (ad esempio, TC/RM) sono stati completati prima dell'arruolamento. Dopo l'arruolamento in questo studio, i soggetti non erano tenuti a sottoporsi a ulteriori imaging o test di laboratorio, richiedendo solo follow-up senza intervento al piano di trattamento clinico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

120

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Diagnosi clinica di cancro ai polmoni
  2. Con scansione PET 18F FAPI

Criteri di esclusione:

  1. Presenza concomitante di altri tumori maligni attivi o una storia di altri
  2. tumori maligni negli ultimi 5 anni;
  3. Malattie gravi non controllabili o infezioni attive;
  4. Partecipanti non idonei per il consenso informato del progetto;
  5. Donne in gravidanza e in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
FAPI-Lung-ca
Scansioni PET con 18F FAPI
Test diagnostico: 18F-FAPI PET
1、I pazienti con sospetto clinico o conferma di cancro al polmone devono completare esami di imaging convenzionali (TC/RM o FDG PET) e sottoporsi a ¹⁸F-FAPI PET/TC.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia diagnostica
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 1,5 anni
Sensibilità, specificità, valore predittivo positivo e negativo dell'imaging PET con 18F-FAPI nel cancro del polmone.
fino al completamento dello studio, in media 1,5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore di captazione standard (SUV) del tumore
Lasso di tempo: per tutta la durata dello studio, 3-4 anni
Questa misura valuta l'associazione tra i parametri basali della PET con 18F-FAPI (ad esempio, SUVmax, SUVmean).
per tutta la durata dello studio, 3-4 anni
Volume tumorale metabolico (c) e glicolisi totale della lesione (TLG) del tumore
Lasso di tempo: durante il completamento dello studio, 3-4 anni
Questa misura valuta l'associazione tra i parametri basali della PET con 18F-FAPI (MTV in cm³, TLG in cm³*SUV)
durante il completamento dello studio, 3-4 anni
Valore Prognostico del PET Basale con 18F-FAPI per la Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS) in Pazienti ad Alto Rischio
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, 3-4 anni
La PFS sarà definita come il tempo dalla diagnosi alla progressione della malattia o alla recidiva, valutata utilizzando il metodo di Kaplan-Meier e il modello dei rischi proporzionali di Cox.（PFS in mesi）
fino al completamento dello studio, 3-4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Donghe Chen, MD, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FirstZhejiangU-FAPI-Lung Ca

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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