従来型、添加型および削減型咬合スプリントによる顎関節症治療 (TMD - TMJ - DD)
2026年8月15日 更新者：Mai Ahmed Haggag、Mansoura University
従来型、添加型、削除型咬合スプリントによるTMD患者の満足度：無作為化臨床試験
この研究は、従来法、減法および加法技術によって作製された咬合スプリントについて、患者満足度に関して臨床的に比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
デジタル（CAD／CAM）技術の発展は、三次元（3D）印刷とミリングを組み合わせ、異なる材料と製造技術の使用を可能にしました。
しかしながら、ほとんどのエビデンスは異なる方法論を用いたin vitro研究に基づいており、日常診療における有効性が限られていることに留意すべきです。
著者の知る限り、従来法、減法および加法技術によって製造された咬合スプリントを臨床的に評価した文献データは限られています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Al Mansurah、エジプト
- Faculty of Dentistry - Mansoura University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 過去3ヶ月間に口顔面領域の痛み（関節性および/または筋性TMD）を訴える患者。
- TMDに対するあらゆる種類の治療を一度も受けたことがない患者。
- 各象限に少なくとも6本の天然歯を有する患者。
除外基準:
- 広範囲の痛みに関連する全身性疾患（例：線維筋痛症）。
- 現在の薬物依存症の病歴。
- 精神障害を有する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：従来型スプリント
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手動製造
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実験的：ミルドスプリント
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減法製造
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実験的：3Dプリントスプリント
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アディティブ・マニュファクチャリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的な患者満足度
時間枠：6か月
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PSPSQ質問票の使用 [患者満足度質問票は、10段階リッカート尺度（1=非常に不満、2=大いに不満、3=不満、4=やや不満、5=中立、6=やや満足、7=満足、8=大いに満足、9=非常に満足、10=完全に満足／強く満足）を用いて評価した3つの質問で構成されました]
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6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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調整時間
時間枠：ベースライン（咬合スプリント配達時）
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調整時間は分単位で測定されました。 - Algabr, R.S., Alqutaibi, A.Y., Elkadem, A.H., Maher, E.A., & Kaddah, A.F. (2017). コンピュータ支援設計／コンピュータ支援製造と従来の咬合スプリントを用いた顎関節症患者の管理後の患者満足度と筋活動（ランダム化比較試験）。 |
ベースライン（咬合スプリント配達時）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月1日
一次修了 (実際)
2025年9月1日
研究の完了 (実際)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月22日
最初の投稿 (実際)
2026年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月15日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。