Conventionele, additieve en subtractieve occlusale spalken voor TMD's (TMD - TMJ - DD)
15 augustus 2026 bijgewerkt door: Mai Ahmed Haggag, Mansoura University
Tevredenheid van patiënten met conventionele, additieve en subtractieve occlusale spalken voor TMD's: Een klinische gerandomiseerde studie
Dit onderzoek beoogt een klinische vergelijking te maken tussen occlusale spalken die zijn geproduceerd met conventionele, subtractieve en additieve technieken, met betrekking tot patiënttevredenheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De ontwikkeling van een digitale (CAD/CAM) technologie die driedimensionaal (3D) printen en frezen omvat, maakte het gebruik van verschillende materialen en productietechnieken mogelijk.
Er moet echter worden opgemerkt dat het meeste bewijs is gebaseerd op in vitro-studies met verschillende methodologieën, wat hun geldigheid in de dagelijkse praktijk beperkt.
Voor zover de auteurs weten, zijn er in de literatuur beperkte gegevens die occlusale spalken die zijn geproduceerd door conventionele, subtractieve en additieve technieken klinisch hebben geëvalueerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Al Mansurah, Egypte
- Faculty of Dentistry - Mansoura University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die in de afgelopen 3 maanden pijn in het orofaciale gebied hebben (arthrogene en/of myogene TMD).
- Patiënten die nog nooit enige vorm van behandeling voor TMD hebben ondergaan.
- Patiënten moeten ten minste zes natuurlijke tanden in elk kwadrant hebben.
Exclusiecriteria:
- Elke systemische aandoening geassocieerd met wijdverspreide pijn (bijv. fibromyalgie).
- Medische voorgeschiedenis van huidige drugsverslaving.
- Patiënten met psychiatrische stoornissen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Conventionele Spalk
|
Handmatige Productie
|
|
Experimenteel: Gefreesde spalk
|
Subtractieve Fabricage
|
|
Experimenteel: 3D-geprinte spalk
|
Additief Vervaardigen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele Patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gebruik van de PSPSQ-vragenlijst [De vragenlijst over patiënttevredenheid bestond uit drie vragen die werden beoordeeld met een 10-punts Likertschaal (1=zeer ontevreden, 2=erg ontevreden, 3=ontevreden, 4=enigszins ontevreden, 5=neutraal, 6=enigszins tevreden, 7=tevreden, 8=erg tevreden, 9=zeer tevreden en 10=perfect/sterk tevreden)]
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd van aanpassing
Tijdsspanne: Baseline (op het moment van afleveren van de occlusale spalk)
|
Tijd van aanpassing werd gemeten in minuten - Algabr, R.S., Alqutaibi, A.Y., Elkadem, A.H., Maher, E.A., & Kaddah, A.F. (2017). Tevredenheid van patiënten en spieractiviteit na behandeling van patiënten met temporomandibulaire stoornissen met behulp van computer-aided design/computer-aided manufacturing versus conventionele occlusale spalken (gerandomiseerde klinische studie). |
Baseline (op het moment van afleveren van de occlusale spalk)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A010012024RP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .