Konwencjonalne, addytywne i subtraktywne szyny okluzyjne w TMD (TMD - TMJ - DD)
15 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Mai Ahmed Haggag, Mansoura University
Zadowolenie pacjentów ze szyn zwarciowych konwencjonalnych, addytywnych i subtraktywnych w leczeniu TMD: randomizowane badanie kliniczne
To badanie ma na celu kliniczne porównanie szyn okluzyjnych wytworzonych technikami konwencjonalnymi, subtraktywnymi i addytywnymi pod względem satysfakcji pacjenta.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Rozwój cyfrowej (CAD/CAM) technologii, która obejmuje trójwymiarowe (3D) drukowanie i frezowanie, umożliwił wykorzystanie różnych materiałów i technik wytwarzania.
Należy jednak zauważyć, że większość dowodów opiera się na badaniach in vitro z różnymi metodologiami, co ogranicza ich ważność w codziennej praktyce.
Według wiedzy autorów, w literaturze istnieją ograniczone dane klinicznie oceniające szyny okluzyjne wytwarzane technikami konwencjonalnymi, subtraktywnymi i addytywnymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Al Mansurah, Egipt
- Faculty of Dentistry - Mansoura University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci skarżący się na ból w okolicy twarzowo-żuchwowej (zarówno artrogenne i/lub mięśniowe TMD) w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Pacjenci nigdy nie byli poddawani żadnemu rodzajowi leczenia TMD.
- Pacjenci powinni mieć co najmniej sześć naturalnych zębów w każdym kwadrancie.
Kryteria wyłączenia:
- Jakikolwiek stan ogólnoustrojowy związany z rozległym bólem (np. fibromialgia).
- Wywiad medyczny dotyczący obecnego uzależnienia od narkotyków.
- Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Konwencjonalna szyna
|
Ręczna Produkcja
|
|
Eksperymentalny: Szyna frezowana
|
Produkcja Subtraktywna
|
|
Eksperymentalny: Szyna Drukowana 3D
|
Wytwarzanie przyrostowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zastosowanie kwestionariusza PSPSQ [Kwestionariusz satysfakcji pacjenta zawierał trzy pytania oceniane w 10-punktowej skali Likerta (1=skrajnie niezadowolony, 2=bardzo niezadowolony, 3=niedzadowolony, 4=nieco niezadowolony, 5=neutralny, 6=nieco zadowolony, 7=zadowolony, 8=bardzo zadowolony, 9=skrajnie zadowolony i 10=idealnie/bardzo zadowolony)]
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas dostosowania
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (W momencie dostarczenia szyny okluzyjnej)
|
Czas regulacji mierzono w minutach - Algabr, R.S., Alqutaibi, A.Y., Elkadem, A.H., Maher, E.A., & Kaddah, A.F. (2017). Zadowolenie pacjenta i aktywność mięśni po leczeniu pacjentów z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi przy użyciu projektowania wspomaganego komputerowo/wytwarzania wspomaganego komputerowo versus konwencjonalnych szyn okluzyjnych (randomizowane badanie kliniczne). |
Linia wyjściowa (W momencie dostarczenia szyny okluzyjnej)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A010012024RP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .