Férulas oclusales convencionales, aditivas y sustractivas para DTM (TMD - TMJ - DD)
15 de agosto de 2026 actualizado por: Mai Ahmed Haggag, Mansoura University
Satisfacción del Paciente con Férulas Oclusales Convencionales, Aditivas y Sustractivas para TMD: Un Ensayo Clínico Aleatorizado
Este estudio tiene como objetivo comparar clínicamente las férulas oclusales producidas mediante técnicas convencionales, sustractivas y aditivas en cuanto a la satisfacción del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El desarrollo de una tecnología digital (CAD/CAM) que incorpora impresión tridimensional (3D) y fresado permitió el uso de diferentes materiales y técnicas de fabricación.
Sin embargo, cabe señalar que la mayor parte de la evidencia se basa en estudios in vitro con diferentes metodologías, lo que limita su validez en la práctica diaria.
Según el conocimiento de los autores, existen datos limitados en la literatura que evalúen clínicamente las férulas oclusales producidas mediante técnicas convencionales, sustractivas y aditivas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Al Mansurah, Egipto
- Faculty of Dentistry - Mansoura University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se quejan de dolor en la región orofacial (ya sea TMD artrogénico y/o miogénico) en los últimos 3 meses.
- Pacientes que nunca han recibido ningún tipo de tratamiento para TMD.
- Los pacientes deben tener al menos seis dientes naturales en cada cuadrante.
Criterios de exclusión:
- Cualquier condición sistémica asociada con dolor generalizado (por ejemplo, fibromialgia).
- Antecedentes médicos de adicción a drogas actual.
- Pacientes con trastorno psiquiátrico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Férula Convencional
|
Fabricación Manual
|
|
Experimental: Férula Fresada
|
Fabricación Sustractiva
|
|
Experimental: Férula Impresa en 3D
|
Fabricación Aditiva
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción General del Paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Utilizando el Cuestionario PSPSQ [El cuestionario de satisfacción del paciente comprendía tres preguntas evaluadas mediante una escala Likert de 10 puntos (1=extremamente insatisfecho, 2=muy insatisfecho, 3=insatisfecho, 4=ligeramente insatisfecho, 5=neutral, 6=ligeramente satisfecho, 7=satisfecho, 8=muy satisfecho, 9=extremamente satisfecho y 10=perfecto/totalmente satisfecho)]
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Momento del ajuste
Periodo de tiempo: Línea de base (en el momento de la entrega de la férula oclusal)
|
El tiempo de ajuste se midió en minutos - Algabr, R.S., Alqutaibi, A.Y., Elkadem, A.H., Maher, E.A., & Kaddah, A.F. (2017). Satisfacción del paciente y actividad muscular tras el tratamiento de pacientes con trastornos temporomandibulares mediante férulas oclusales fabricadas con diseño asistido por ordenador/fabricación asistida por ordenador frente a férulas oclusales convencionales (ensayo clínico aleatorizado). |
Línea de base (en el momento de la entrega de la férula oclusal)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A010012024RP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .