Konvensjonelle, additive og subtraktive okklusjonssplinter for TMD (TMD - TMJ - DD)
15. august 2026 oppdatert av: Mai Ahmed Haggag, Mansoura University
Pasienttilfredshet med konvensjonelle, additive og subtraktive okklusjonssplinter for TMD: En klinisk randomisert studie
Denne studien har som mål å klinisk sammenligne okklusjonsskinner produsert ved konvensjonell, subtraktiv og additiv teknikk med hensyn til pasienttilfredshet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Utviklingen av en digital (CAD/CAM) teknologi som inkorporerer tredimensjonal (3D) printing og fresing muliggjorde bruken av ulike materialer og produksjonsteknikker.
Det bør imidlertid bemerkes at det meste av dokumentasjonen er basert på in vitro-studier med forskjellige metodologier, noe som begrenser deres gyldighet i daglig praksis.
Ifølge forfatternes kunnskap finnes det begrensede data i litteraturen som klinisk har evaluert okklusjonssplinter produsert ved konvensjonelle, subtraktive og additive teknikker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Al Mansurah, Egypt
- Faculty of Dentistry - Mansoura University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som klager over smerter i orofasialregionen (enten artrogene og/eller myogene TMD) de siste 3 månedene.
- Pasienter som aldri har gjennomgått noen form for behandling for TMD.
- Pasienter skal ha minst seks naturlige tenner i hver kvadrant.
Eksklusjonskriterier:
- Enhver systemisk tilstand assosiert med utbredt smerte (f.eks. fibromyalgi).
- Medisinsk historie med nåværende rusavhengighet.
- Pasienter med psykisk lidelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Konvensjonell splint
|
Manuell Produksjon
|
|
Eksperimentell: Freset splint
|
Subtraktiv tilvirkning
|
|
Eksperimentell: 3D-printet spjelk
|
Additiv tilvirkning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell pasienttilfredshet
Tidsramme: 6 måneder
|
Bruke PSPSQ-spørreskjema [Pasienttilfredshetsspørreskjemaet besto av tre spørsmål vurdert ved hjelp av en 10-punkts Likert-skala (1=ekstremt misfornøyd, 2=veldig misfornøyd, 3=misfornøyd, 4=litt misfornøyd, 5=nøytral, 6=litt fornøyd, 7=fornøyd, 8=veldig fornøyd, 9=ekstremt fornøyd og 10=perfekt/sterkt fornøyd)]
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidspunkt for justering
Tidsramme: Utgangspunkt (ved overlevering av okklusjonssplint)
|
Tilpasningstiden ble målt i minutter - Algabr, R.S., Alqutaibi, A.Y., Elkadem, A.H., Maher, E.A., & Kaddah, A.F. (2017). Pasienttilfredshet og muskelaktivitet etter behandling av pasienter med temporomandibulære lidelser ved bruk av computer-aided design/computer-aided manufacturing versus konvensjonelle okklusjonsskinner (randomisert klinisk studie). |
Utgangspunkt (ved overlevering av okklusjonssplint)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A010012024RP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .