Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konvenční, aditivní a subtraktivní okluzální dlahy pro TMD (TMD - TMJ - DD)

22. ledna 2026 aktualizováno: Mai Ahmed Haggag, Mansoura University

Spokojenost pacientů s konvenčními, aditivními a subtraktivními okluzními dlahami pro TMD: Klinická randomizovaná studie

Tato studie má za cíl klinicky porovnat okluzní dlahy vyrobené konvenčními, subtraktivními a aditivními technikami z hlediska spokojenosti pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vývoj digitální (CAD/CAM) technologie zahrnující trojrozměrný (3D) tisk a frézování umožnil použití různých materiálů a výrobních technik. Je však třeba poznamenat, že většina důkazů vychází z in vitro studií s různými metodologiemi, což omezuje jejich platnost v denní praxi. Podle znalosti autorů existují v literatuře omezené údaje klinicky hodnotící okluzní dlahy vyrobené konvenčními, subtraktivními a aditivními technikami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Al Mansurah, Egypt
        • Faculty of Dentistry - Mansoura University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Pacienti s bolestí v orofaciální oblasti (artrogenní a/nebo myogenní TMD) v posledních 3 měsících.
  • Pacienti, kteří nikdy nepodstoupili žádný typ léčby pro TMD.
  • Pacienti musí mít alespoň šest přirozených zubů v každém kvadrantu.

Vylučovací kritéria:

  • Jakýkoli systémový stav spojený s rozšířenou bolestí (např. fibromyalgie).
  • Anamnéza současné drogové závislosti.
  • Pacienti s psychiatrickou poruchou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Konvenční dlahy
Přístroj: Konvenční stabilizační dlahy
Ruční výroba
Experimentální: Frézovaná dlahy
Přístroj: Frézovaná stabilizační dlaha
Odečítací výroba
Experimentální: 3D tištěná dlaha
Přístroj: 3D tištěná stabilizační dlaha
Aditivní výroba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spokojenost pacientů
Časové okno: 6 měsíců

Použití dotazníku PSPSQ [Dotazník spokojenosti pacientů obsahoval tři otázky hodnocené pomocí 10bodové Likertovy škály (1=velmi nespokojen, 2=nespokojen, 3=mírně nespokojen, 4=neutrální, 5=mírně spokojen, 6=spokojen, 7=velmi spokojen, 8=extrémně spokojen a 10=perfektně/velmi spokojen)]

  • Scott AA, Hatch JP, Rugh JD, et al: Psychosociální prediktory spokojenosti u pacientů po ortognátní chirurgii. Int J Adult Orthodon Orthognath Surg 15:7, 2000
  • J. C. Posnick a J. Wallace, "Komplexní ortognátní chirurgie: Hodnocení spokojenosti pacientů," Journal of Oral and Maxillofacial Surgery 66, č. 5 (2008): 934-942.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas úpravy
Časové okno: Výchozí hodnota (v době dodání okluzální dlahy)

Čas úpravy byl měřen v minutách

- Algabr, R.S., Alqutaibi, A.Y., Elkadem, A.H., Maher, E.A., & Kaddah, A.F. (2017). Spokojenost pacientů a svalová aktivita po léčbě pacientů s poruchami temporomandibulárního kloubu pomocí počítačem navržených/počítačem vyrobených versus konvenčních okluzálních dlah (randomizovaná klinická studie).
Výchozí hodnota (v době dodání okluzální dlahy)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A010012024RP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TMD

Klinické studie na Konvenční stabilizační dlahy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit