Gouttières occlusales conventionnelles, additives et soustractives pour les TMD (TMD - TMJ - DD)
15 août 2026 mis à jour par: Mai Ahmed Haggag, Mansoura University
Satisfaction des patients vis-à-vis des gouttières occlusales conventionnelles, additives et soustractives pour les DTM : essai clinique randomisé
Cette étude vise à comparer cliniquement les gouttières occlusales produites par des techniques conventionnelles, soustractives et additives en ce qui concerne la satisfaction des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le développement d'une technologie numérique (FAO/FAC) intégrant l'impression tridimensionnelle (3D) et l'usinage a permis l'utilisation de différents matériaux et techniques de fabrication.
Cependant, il convient de noter que la plupart des preuves reposent sur des études in vitro avec des méthodologies différentes, ce qui limite leur validité dans la pratique quotidienne.
À la connaissance des auteurs, des données limitées dans la littérature ont évalué cliniquement les gouttières occlusales produites par des techniques conventionnelles, soustractives et additives.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Al Mansurah, Egypte
- Faculty of Dentistry - Mansoura University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients se plaignant de douleur dans la région orofaciale (TMD arthrogène et/ou myogène) au cours des 3 derniers mois.
- Patients n'ayant jamais suivi aucun type de traitement pour les TMD.
- Les patients doivent avoir au moins six dents naturelles dans chaque quadrant.
Critères d'exclusion :
- Toute condition systémique associée à une douleur généralisée (par exemple, fibromyalgie).
- Antécédents médicaux de toxicomanie actuelle.
- Patients présentant un trouble psychiatrique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Attelle conventionnelle
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Fabrication Manuelle
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Expérimental: Attelle Fraisée
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Fabrication Soustractive
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Expérimental: Attelle imprimée en 3D
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Fabrication additive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction globale du patient
Délai: 6 mois
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Utilisation du questionnaire PSPSQ [Le questionnaire de satisfaction du patient comprenait trois questions évaluées à l'aide d'une échelle de Likert à 10 points (1=extrêmement insatisfait, 2=très insatisfait, 3=insatisfait, 4=légèrement insatisfait, 5=neutre, 6=légèrement satisfait, 7=satisfait, 8=très satisfait, 9=extrêmement satisfait et 10=parfaitement/fortement satisfait)]
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Moment de l'ajustement
Délai: Baseline (Au moment de la délivrance de la gouttière occlusale)
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Le temps d'ajustement a été mesuré en minutes - Algabr, R.S., Alqutaibi, A.Y., Elkadem, A.H., Maher, E.A., & Kaddah, A.F. (2017). Satisfaction du patient et activité musculaire après la prise en charge des patients atteints de troubles temporo-mandibulaires à l'aide de gouttières occlusales conçues/fabriquées par ordinateur versus gouttières occlusales conventionnelles (essai clinique randomisé). |
Baseline (Au moment de la délivrance de la gouttière occlusale)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2026
Première publication (Réel)
27 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A010012024RP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .