- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07371078
Perinteiset, additiiviset ja subtraktiiviset oklusiaalilastat TMD:lle (TMD - TMJ - DD)
Potilaiden tyytyväisyys perinteisiin, additiivisiin ja subtraktiivisiin oklusaalisuojiksiin TMD-hoidossa: Kliininen satunnaistettu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Al Mansurah, Egypti
- Faculty of Dentistry - Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat valittaneet kivusta kasvojen alueella (joko nivelperäistä ja/tai lihasperäistä TMD:tä) viimeisten 3 kuukauden aikana.
- Potilaat, jotka eivät ole koskaan käyneet minkäänlaista hoitoa TMD:lle.
- Potilailla tulee olla vähintään kuusi luonnonhammasta kussakin neljänneksessä.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa laajaan kipuun liittyvä systeeminen sairaus (esim. fibromyalgia).
- Lääkekäyttöhistoria nykyisessä päihderiippuvuudessa.
- Potilaat, joilla on mielenterveyden häiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteinen lasta
|
Manuaalinen valmistus
|
|
Kokeellinen: Jyrsitty Lasta
|
Vähentävä valmistus
|
|
Kokeellinen: 3D-tulostettu lasta
|
Lisäaineellinen valmistus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys kokonaisuutena
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PSPSQ-kyselylomakkeen käyttäminen [Potilastyytyväisyyskysely koostui kolmesta kysymyksestä, jotka arvioitiin 10-asteikolla (1=erittäin tyytymätön, 2=hyvin tyytymätön, 3=tyytymätön, 4=hieman tyytymätön, 5=neutraali, 6=hieman tyytyväinen, 7=tyytyväinen, 8=hyvin tyytyväinen, 9=erittäin tyytyväinen ja 10=täydellinen/erittäin tyytyväinen)]
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säätöaika
Aikaikkuna: Perustaso (Oklusaalisuojan toimitushetkellä)
|
Säädön aika mitattiin minuutteina - Algabr, R.S., Alqutaibi, A.Y., Elkadem, A.H., Maher, E.A., & Kaddah, A.F. (2017). Potilastyytyväisyys ja lihastoiminta ohjattujen purentahäiriöiden hoidossa tietokoneavusteisen suunnittelun/valmistuksen versus perinteisten oklusaalisuuslevyjen avulla (satunnaistettu kliininen tutkimus). |
Perustaso (Oklusaalisuojan toimitushetkellä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A010012024RP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .