Конвенциональные, аддитивные и субтрактивные окклюзионные шины при ВНЧС (TMD - TMJ - DD)
15 августа 2026 г. обновлено: Mai Ahmed Haggag, Mansoura University
Удовлетворённость пациентов традиционными, аддитивными и субтрактивными окклюзионными шинами при ВНЧС: рандомизированное клиническое исследование
Это исследование направлено на клиническое сравнение окклюзионных шин, изготовленных с использованием традиционных, субтрактивных и аддитивных технологий, с точки зрения удовлетворенности пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Разработка цифровой (CAD/CAM) технологии, включающей трехмерную (3D) печать и фрезерование, позволила использовать различные материалы и производственные методы.
Однако следует отметить, что большая часть доказательств основана на исследованиях in vitro с различными методологиями, что ограничивает их валидность в повседневной практике.
Насколько известно авторам, в литературе представлены ограниченные данные, клинически оценивающие окклюзионные шины, изготовленные с помощью традиционных, субтрактивных и аддитивных технологий.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Al Mansurah, Египет
- Faculty of Dentistry - Mansoura University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, жалующиеся на боль в орофациальной области (артрогенную и/или миогенную ВНЧС) в течение последних 3 месяцев.
- Пациенты, которые никогда не проходили никакого лечения по поводу ВНЧС.
- У пациентов должно быть не менее шести естественных зубов в каждом квадранте.
Критерии исключения:
- Любое системное заболевание, связанное с распространенной болью (например, фибромиалгия).
- Наличие в анамнезе текущей наркотической зависимости.
- Пациенты с психическим расстройством.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Традиционная шина
|
Ручное производство
|
|
Экспериментальный: Фрезерованная шина
|
Субтрактивное производство
|
|
Экспериментальный: 3D-печатная шина
|
Аддитивное производство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая удовлетворенность пациента
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Использование опросника PSPSQ [Опросник удовлетворенности пациента включал три вопроса, оцененных по 10-балльной шкале Лайкерта (1=крайне неудовлетворен, 2=очень неудовлетворен, 3=неудовлетворен, 4=слегка неудовлетворен, 5=нейтрален, 6=слегка удовлетворен, 7=удовлетворен, 8=очень удовлетворен, 9=крайне удовлетворен и 10=идеально/полностью удовлетворен)]
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время корректировки
Временное ограничение: Базовый уровень (на момент установки окклюзионной шины)
|
Время коррекции измерялось в минутах - Algabr, R.S., Alqutaibi, A.Y., Elkadem, A.H., Maher, E.A., & Kaddah, A.F. (2017). Удовлетворённость пациентов и мышечная активность после лечения пациентов с дисфункцией височно-нижнечелюстного сустава с использованием компьютерного проектирования/компьютерного производства по сравнению с традиционными окклюзионными шинами (рандомизированное клиническое исследование). |
Базовый уровень (на момент установки окклюзионной шины)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A010012024RP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .