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Bite Convenzionali, Additivi e Sottrattivi per DTM (TMD - TMJ - DD)

22 gennaio 2026 aggiornato da: Mai Ahmed Haggag, Mansoura University

Soddisfazione del Paziente con Bite Occlusali Convenzionali, Additivi e Sottrattivi per DTM: Uno Studio Clinico Randomizzato

Questo studio mira a confrontare clinicamente i bite occlusali prodotti con tecniche convenzionali, sottrattive e additive in termini di soddisfazione del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo sviluppo di una tecnologia digitale (CAD/CAM) che incorpora la stampa tridimensionale (3D) e la fresatura ha consentito l'utilizzo di diversi materiali e tecniche di produzione. Tuttavia, va notato che la maggior parte delle prove si basa su studi in vitro con metodologie diverse, limitandone la validità nella pratica quotidiana. Per quanto gli autori sappiano, nella letteratura sono disponibili dati limitati che valutano clinicamente i bite occlusali prodotti con tecniche convenzionali, sottrattive e additive.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Al Mansurah, Egitto
        • Faculty of Dentistry - Mansoura University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti che lamentano dolore nella regione orofacciale (TMD artrogeno e/o miogeno) negli ultimi 3 mesi.
  • Pazienti che non hanno mai ricevuto alcun tipo di trattamento per i TMD.
  • I pazienti devono avere almeno sei denti naturali in ogni quadrante.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione sistemica associata a dolore diffuso (ad esempio, fibromialgia).
  • Anamnesi di attuale tossicodipendenza.
  • Pazienti con disturbi psichiatrici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stecca Convenzionale
Dispositivo: Stecca Stabilizzante Convenzionale
Produzione Manuale
Sperimentale: Splint Fresato
Dispositivo: Tutore Stabilizzante Fresato
Produzione Sottrattiva
Sperimentale: Splint Stampato in 3D
Dispositivo: Tutore Stabilizzante Stampato in 3D
Produzione Additiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione Generale del Paziente
Lasso di tempo: 6 mesi

Utilizzo del questionario PSPSQ [Il questionario di soddisfazione del paziente comprendeva tre domande valutate utilizzando una scala Likert a 10 punti (1=estremamente insoddisfatto, 2=moltissimo insoddisfatto, 3=insoddisfatto, 4=leggermente insoddisfatto, 5=neutrale, 6=leggermente soddisfatto, 7=soddisfatto, 8=moltissimo soddisfatto, 9=estremamente soddisfatto e 10=perfettamente/fortemente soddisfatto)]

  • Scott AA, Hatch JP, Rugh JD, et al: Predittori psicosociali della soddisfazione nei pazienti sottoposti a chirurgia ortognatica. Int J Adult Orthodon Orthognath Surg 15:7, 2000
  • J. C. Posnick e J. Wallace, "Chirurgia ortognatica complessa: valutazione della soddisfazione del paziente," Journal of Oral and Maxillofacial Surgery 66, n. 5 (2008): 934-942.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Momento dell'adeguamento
Lasso di tempo: Baseline (Al momento della consegna del bite occlusale)

Il tempo di regolazione è stato misurato in minuti

- Algabr, R.S., Alqutaibi, A.Y., Elkadem, A.H., Maher, E.A., & Kaddah, A.F. (2017). Soddisfazione del paziente e attività muscolare dopo la gestione di pazienti con disturbi temporomandibolari utilizzando splint occlusali progettati/prodotti tramite computer rispetto a splint occlusali convenzionali (studio clinico randomizzato).
Baseline (Al momento della consegna del bite occlusale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A010012024RP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su TMD

Prove cliniche su Stecca Stabilizzante Convenzionale

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