Bite Convenzionali, Additivi e Sottrattivi per DTM (TMD - TMJ - DD)
15 agosto 2026 aggiornato da: Mai Ahmed Haggag, Mansoura University
Soddisfazione del Paziente con Bite Occlusali Convenzionali, Additivi e Sottrattivi per DTM: Uno Studio Clinico Randomizzato
Questo studio mira a confrontare clinicamente i bite occlusali prodotti con tecniche convenzionali, sottrattive e additive in termini di soddisfazione del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo sviluppo di una tecnologia digitale (CAD/CAM) che incorpora la stampa tridimensionale (3D) e la fresatura ha consentito l'utilizzo di diversi materiali e tecniche di produzione.
Tuttavia, va notato che la maggior parte delle prove si basa su studi in vitro con metodologie diverse, limitandone la validità nella pratica quotidiana.
Per quanto gli autori sappiano, nella letteratura sono disponibili dati limitati che valutano clinicamente i bite occlusali prodotti con tecniche convenzionali, sottrattive e additive.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Al Mansurah, Egitto
- Faculty of Dentistry - Mansoura University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti che lamentano dolore nella regione orofacciale (TMD artrogeno e/o miogeno) negli ultimi 3 mesi.
- Pazienti che non hanno mai ricevuto alcun tipo di trattamento per i TMD.
- I pazienti devono avere almeno sei denti naturali in ogni quadrante.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi condizione sistemica associata a dolore diffuso (ad esempio, fibromialgia).
- Anamnesi di attuale tossicodipendenza.
- Pazienti con disturbi psichiatrici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Stecca Convenzionale
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Produzione Manuale
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Sperimentale: Splint Fresato
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Produzione Sottrattiva
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Sperimentale: Splint Stampato in 3D
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Produzione Additiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione Generale del Paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
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Utilizzo del questionario PSPSQ [Il questionario di soddisfazione del paziente comprendeva tre domande valutate utilizzando una scala Likert a 10 punti (1=estremamente insoddisfatto, 2=moltissimo insoddisfatto, 3=insoddisfatto, 4=leggermente insoddisfatto, 5=neutrale, 6=leggermente soddisfatto, 7=soddisfatto, 8=moltissimo soddisfatto, 9=estremamente soddisfatto e 10=perfettamente/fortemente soddisfatto)]
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Momento dell'adeguamento
Lasso di tempo: Baseline (Al momento della consegna del bite occlusale)
|
Il tempo di regolazione è stato misurato in minuti - Algabr, R.S., Alqutaibi, A.Y., Elkadem, A.H., Maher, E.A., & Kaddah, A.F. (2017). Soddisfazione del paziente e attività muscolare dopo la gestione di pazienti con disturbi temporomandibolari utilizzando splint occlusali progettati/prodotti tramite computer rispetto a splint occlusali convenzionali (studio clinico randomizzato). |
Baseline (Al momento della consegna del bite occlusale)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2025
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
27 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A010012024RP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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