Konventionelle, additive und subtraktive Okklusionsschienen für TMDs (TMD - TMJ - DD)
15. August 2026 aktualisiert von: Mai Ahmed Haggag, Mansoura University
Patientenzufriedenheit mit konventionellen, additiven und subtraktiven Okklusionsschienen für TMDs: Eine klinische randomisierte Studie
Diese Studie zielt darauf ab, Okklusionsschienen, die mit konventionellen, subtraktiven und additiven Techniken hergestellt wurden, hinsichtlich der Patientenzufriedenheit klinisch zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Entwicklung einer digitalen (CAD/CAM) Technologie, die dreidimensionale (3D) Druck- und Fräsverfahren integriert, ermöglichte die Verwendung verschiedener Materialien und Herstellungstechniken.
Es sollte jedoch beachtet werden, dass der Großteil der Evidenz auf in-vitro-Studien mit unterschiedlichen Methodologien basiert, was deren Validität im klinischen Alltag einschränkt.
Nach Kenntnis der Autoren gibt es in der Literatur nur begrenzte Daten, die Okklusionsschienen, die mit konventionellen, subtraktiven und additiven Techniken hergestellt wurden, klinisch evaluieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Al Mansurah, Ägypten
- Faculty of Dentistry - Mansoura University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Schmerzen in der orofazialen Region (entweder arthrogen und/oder myogen bedingte TMD) in den letzten 3 Monaten.
- Patienten, die noch nie eine Art von Behandlung für TMD erhalten haben.
- Patienten sollten mindestens sechs natürliche Zähne in jedem Quadranten haben.
Ausschlusskriterien:
- Jegliche systemische Erkrankung, die mit weit verbreiteten Schmerzen verbunden ist (z.B. Fibromyalgie).
- Medizinische Vorgeschichte einer aktuellen Drogenabhängigkeit.
- Patienten mit psychiatrischer Störung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Konventionelle Schiene
|
Manuelle Fertigung
|
|
Experimental: Gefräste Schiene
|
Subtraktive Fertigung
|
|
Experimental: 3D-gedruckte Schiene
|
Additive Fertigung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtzufriedenheit der Patienten
Zeitfenster: 6 Monate
|
Verwendung des PSPSQ-Fragebogens [Der Patientenzufriedenheitsfragebogen umfasste drei Fragen, die mithilfe einer 10-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden (1=äußerst unzufrieden, 2=sehr unzufrieden, 3=unzufrieden, 4=etwas unzufrieden, 5=neutral, 6=etwas zufrieden, 7=zufrieden, 8=sehr zufrieden, 9=äußerst zufrieden und 10=perfekt/stark zufrieden)]
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit der Anpassung
Zeitfenster: Ausgangswert (zum Zeitpunkt der Abgabe der Okklusionsschiene)
|
Die Anpassungszeit wurde in Minuten gemessen - Algabr, R.S., Alqutaibi, A.Y., Elkadem, A.H., Maher, E.A., & Kaddah, A.F. (2017). Patientenzufriedenheit und Muskelaktivität nach der Behandlung von Patienten mit Kiefergelenksstörungen mittels computerunterstützter Konstruktion/Fertigung versus konventionellen Aufbissschienen (randomisierte klinische Studie). |
Ausgangswert (zum Zeitpunkt der Abgabe der Okklusionsschiene)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A010012024RP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .