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Goteiras Oclusais Convencionais, Aditivas e Subtrativas para DTM (TMD - TMJ - DD)

15 de agosto de 2026 atualizado por: Mai Ahmed Haggag, Mansoura University

Satisfação do Paciente com Placas Oclusais Convencionais, Aditivas e Subtrativas para DTM: Um Ensaio Clínico Randomizado

Este estudo tem como objetivo comparar clinicamente as placas oclusais produzidas por técnicas convencionais, subtrativas e aditivas em relação à satisfação do paciente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O desenvolvimento de uma tecnologia digital (CAD/CAM) que incorpora impressão tridimensional (3D) e fresagem permitiu o uso de diferentes materiais e técnicas de fabrico. No entanto, deve notar-se que a maioria das evidências baseia-se em estudos in vitro com diferentes metodologias, o que limita a sua validade na prática diária. Segundo o conhecimento dos autores, existem dados limitados na literatura que avaliaram clinicamente placas oclusais produzidas por técnicas convencionais, subtrativas e aditivas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Al Mansurah, Egito
        • Faculty of Dentistry - Mansoura University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com queixas de dor na região orofacial (TMD artrogénico e/ou miogénico) nos últimos 3 meses.
  • Pacientes que nunca realizaram qualquer tipo de tratamento para TMD.
  • Pacientes devem ter pelo menos seis dentes naturais em cada quadrante.

Critérios de Exclusão:

  • Qualquer condição sistémica associada a dor generalizada (por exemplo, fibromialgia).
  • Historial médico de dependência de drogas atual.
  • Pacientes com perturbação psiquiátrica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tala Convencional
Fabrico Manual
Experimental: Goteira Fresada
Fabrico Subtrativo
Experimental: Tala Impressa em 3D
Fabrico Aditivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação Geral do Paciente
Prazo: 6 meses

Utilizando o Questionário PSPSQ [O questionário de satisfação do paciente compreendia três questões avaliadas através de uma escala de Likert de 10 pontos (1=extremamente insatisfeito, 2=muito insatisfeito, 3=insatisfeito, 4=ligeiramente insatisfeito, 5=neutro, 6=ligeiramente satisfeito, 7=satisfeito, 8=muito satisfeito, 9=extremamente satisfeito e 10=perfeitamente/fortemente satisfeito)]

  • Scott AA, Hatch JP, Rugh JD, et al: Preditores psicossociais da satisfação em pacientes de cirurgia ortognática. Int J Adult Orthodon Orthognath Surg 15:7, 2000
  • J. C. Posnick e J. Wallace, "Cirurgia Ortognática Complexa: Avaliação da Satisfação do Paciente," Journal of Oral and Maxillofacial Surgery 66, no. 5 (2008): 934-942.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Momento de ajuste
Prazo: Linha de base (no momento da colocação do aparelho oclusal)

O tempo de ajuste foi medido em minutos

- Algabr, R.S., Alqutaibi, A.Y., Elkadem, A.H., Maher, E.A., & Kaddah, A.F. (2017). Satisfação do paciente e atividade muscular após o tratamento de pacientes com distúrbios temporomandibulares utilizando próteses oclusais fabricadas por CAD/CAM versus próteses oclusais convencionais (ensaio clínico randomizado).

Linha de base (no momento da colocação do aparelho oclusal)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • A010012024RP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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