- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07371078
Goteiras Oclusais Convencionais, Aditivas e Subtrativas para DTM (TMD - TMJ - DD)
Satisfação do Paciente com Placas Oclusais Convencionais, Aditivas e Subtrativas para DTM: Um Ensaio Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Al Mansurah, Egito
- Faculty of Dentistry - Mansoura University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com queixas de dor na região orofacial (TMD artrogénico e/ou miogénico) nos últimos 3 meses.
- Pacientes que nunca realizaram qualquer tipo de tratamento para TMD.
- Pacientes devem ter pelo menos seis dentes naturais em cada quadrante.
Critérios de Exclusão:
- Qualquer condição sistémica associada a dor generalizada (por exemplo, fibromialgia).
- Historial médico de dependência de drogas atual.
- Pacientes com perturbação psiquiátrica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tala Convencional
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Fabrico Manual
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Experimental: Goteira Fresada
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Fabrico Subtrativo
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Experimental: Tala Impressa em 3D
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Fabrico Aditivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação Geral do Paciente
Prazo: 6 meses
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Utilizando o Questionário PSPSQ [O questionário de satisfação do paciente compreendia três questões avaliadas através de uma escala de Likert de 10 pontos (1=extremamente insatisfeito, 2=muito insatisfeito, 3=insatisfeito, 4=ligeiramente insatisfeito, 5=neutro, 6=ligeiramente satisfeito, 7=satisfeito, 8=muito satisfeito, 9=extremamente satisfeito e 10=perfeitamente/fortemente satisfeito)]
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Momento de ajuste
Prazo: Linha de base (no momento da colocação do aparelho oclusal)
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O tempo de ajuste foi medido em minutos - Algabr, R.S., Alqutaibi, A.Y., Elkadem, A.H., Maher, E.A., & Kaddah, A.F. (2017). Satisfação do paciente e atividade muscular após o tratamento de pacientes com distúrbios temporomandibulares utilizando próteses oclusais fabricadas por CAD/CAM versus próteses oclusais convencionais (ensaio clínico randomizado). |
Linha de base (no momento da colocação do aparelho oclusal)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A010012024RP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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