Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konventionelle, additive og subtraktive okklusale skinner for TMD (TMD - TMJ - DD)

22. januar 2026 opdateret af: Mai Ahmed Haggag, Mansoura University

Patienttilfredshed med konventionelle, additive og subtraktive okklusionstutte til TMD: Et klinisk randomiseret forsøg

Dette studie sigter mod at klinisk sammenligne okklusionsskinner fremstillet ved konventionelle, subtraktive og additive teknikker med hensyn til patienttilfredshed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udviklingen af en digital (CAD/CAM) teknologi, der inkorporerer tredimensionel (3D) printning og fræsning, muliggjorde brugen af forskellige materialer og fremstillingsteknikker. Det skal dog bemærkes, at det meste af dokumentationen er baseret på in vitro-studier med forskellige metoder, hvilket begrænser deres validitet i daglig praksis. Ifølge forfatternes viden findes der begrænsede data i litteraturen, der klinisk har evalueret okklusionsskinner fremstillet ved konventionelle, subtraktive og additive teknikker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Al Mansurah, Egypten
        • Faculty of Dentistry - Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der klager over smerter i orofacial region (enten artrogene og/eller myogene TMD) inden for de sidste 3 måneder.
  • Patienter, der aldrig har gennemgået nogen form for behandling for TMD.
  • Patienter skal have mindst seks naturlige tænder i hver kvadrant.

Eksklusionskriterier:

  • Enhver systemisk tilstand forbundet med udbredt smerte (f.eks. fibromyalgi).
  • Medicinsk historie med nuværende stofmisbrug.
  • Patienter med psykisk lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Konventionel skinne
Enhed: Konventionel stabiliserende skins
Manuel Fremstilling
Eksperimentel: Freset bideskinne
Enhed: Freset stabiliseringsskinne
Subtraktiv Fremstilling
Eksperimentel: 3D-printet skinne
Enhed: 3D-printet stabiliserende skinne
Additiv Fremstilling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet patienttilfredshed
Tidsramme: 6 måneder

Brug af PSPSQ-spørgeskema [Patienttilfredshedsspørgeskemaet bestod af tre spørgsmål vurderet ved hjælp af en 10-punkts Likert-skala (1=yderst utilfreds, 2=meget utilfreds, 3=utilfreds, 4=lidt utilfreds, 5=neutral, 6=lidt tilfreds, 7=tilfreds, 8=meget tilfreds, 9=yderst tilfreds og 10=perfekt/stærkt tilfreds)]

  • Scott AA, Hatch JP, Rugh JD, et al: Psychosocial predictors of satisfaction among orthognathic surgery patients. Int J Adult Orthodon Orthognath Surg 15:7, 2000
  • J. C. Posnick and J. Wallace, "Complex Orthognathic Surgery: Assessment of Patient Satisfaction," Journal of Oral and Maxillofacial Surgery 66, no. 5 (2008): 934-942.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid for justering
Tidsramme: Baseline (Ved aflevering af bideskinne)

Tilpasningstid blev målt i minutter

- Algabr, R.S., Alqutaibi, A.Y., Elkadem, A.H., Maher, E.A., & Kaddah, A.F. (2017). Patientens tilfredshed og muskelaktivitet efter behandling af patienter med temporomandibulære lidelser ved brug af computer-aided design/computer-aided manufacturing versus konventionelle okklusalskinner (randomiseret klinisk forsøg).
Baseline (Ved aflevering af bideskinne)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A010012024RP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TMD

Kliniske forsøg med Konventionel stabiliserende skins

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner