Konventionelle, additive og subtraktive okklusale skinner for TMD (TMD - TMJ - DD)
15. august 2026 opdateret af: Mai Ahmed Haggag, Mansoura University
Patienttilfredshed med konventionelle, additive og subtraktive okklusionstutte til TMD: Et klinisk randomiseret forsøg
Dette studie sigter mod at klinisk sammenligne okklusionsskinner fremstillet ved konventionelle, subtraktive og additive teknikker med hensyn til patienttilfredshed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Udviklingen af en digital (CAD/CAM) teknologi, der inkorporerer tredimensionel (3D) printning og fræsning, muliggjorde brugen af forskellige materialer og fremstillingsteknikker.
Det skal dog bemærkes, at det meste af dokumentationen er baseret på in vitro-studier med forskellige metoder, hvilket begrænser deres validitet i daglig praksis.
Ifølge forfatternes viden findes der begrænsede data i litteraturen, der klinisk har evalueret okklusionsskinner fremstillet ved konventionelle, subtraktive og additive teknikker.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Al Mansurah, Egypten
- Faculty of Dentistry - Mansoura University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der klager over smerter i orofacial region (enten artrogene og/eller myogene TMD) inden for de sidste 3 måneder.
- Patienter, der aldrig har gennemgået nogen form for behandling for TMD.
- Patienter skal have mindst seks naturlige tænder i hver kvadrant.
Eksklusionskriterier:
- Enhver systemisk tilstand forbundet med udbredt smerte (f.eks. fibromyalgi).
- Medicinsk historie med nuværende stofmisbrug.
- Patienter med psykisk lidelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Konventionel skinne
|
Manuel Fremstilling
|
|
Eksperimentel: Freset bideskinne
|
Subtraktiv Fremstilling
|
|
Eksperimentel: 3D-printet skinne
|
Additiv Fremstilling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet patienttilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
|
Brug af PSPSQ-spørgeskema [Patienttilfredshedsspørgeskemaet bestod af tre spørgsmål vurderet ved hjælp af en 10-punkts Likert-skala (1=yderst utilfreds, 2=meget utilfreds, 3=utilfreds, 4=lidt utilfreds, 5=neutral, 6=lidt tilfreds, 7=tilfreds, 8=meget tilfreds, 9=yderst tilfreds og 10=perfekt/stærkt tilfreds)]
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid for justering
Tidsramme: Baseline (Ved aflevering af bideskinne)
|
Tilpasningstid blev målt i minutter - Algabr, R.S., Alqutaibi, A.Y., Elkadem, A.H., Maher, E.A., & Kaddah, A.F. (2017). Patientens tilfredshed og muskelaktivitet efter behandling af patienter med temporomandibulære lidelser ved brug af computer-aided design/computer-aided manufacturing versus konventionelle okklusalskinner (randomiseret klinisk forsøg). |
Baseline (Ved aflevering af bideskinne)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
27. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. august 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A010012024RP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .