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小児抜歯におけるAVディストラクションと経穴刺激が痛みと不安に及ぼす影響 (AV Acupoint)

2026年1月19日 更新者:Mansoura University

小児における抜歯時の不安と痛みの知覚に対する視聴覚的注意転換と経穴刺激の有効性:ランダム化比較臨床試験

本研究の目的は、小児の抜歯中の不安および痛みの知覚に対する視聴覚的注意散漫と経穴刺激の有効性を評価することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

69

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Al Mansurah、エジプト
        • Faculty of Dentistry Mansoura University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

適格基準:

  • 1- フランクル行動評価スケールに基づき行動評価スコア2、3の子ども。

    2- 5-8歳で乳歯抜歯を必要とする子ども。 3- 全身疾患のない健康な子ども。

除外基準:

  • 1- 特別な医療ニーズを有する子ども。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:デンタルストーリー
歯科治療に関するビデオストーリーが、ノイズキャンセリングヘッドフォンに接続されたiPadデバイスを使用して患者に提示されます。
患者には、ノイズキャンセリングヘッドフォンに接続されたiPadデバイスを使用して、歯科ビデオストーリーが提示されます。
実験的:アキュリーフ
Aculief指圧デバイスは、手の親指と人差し指の間にあるLI4ポイントに配置されます。これは、人差し指と親指の骨が離れるくぼみとしても説明されます。 LI4ポイントは、患者に親指と人差し指を内転するように指示することで、各患者で特定されます。 持続時間は、局所麻酔薬投与の5分前です。 患者へ

Aculief 指圧デバイスは、手の親指と人差し指の間にある LI4 ポイント(図 1)に装着されます。これは、人差し指と親指の骨が離れるくぼみとしても説明されます。 LI4 ポイントは、各患者に親指と人差し指を内転させるように指示することで特定されます。 持続時間は、局所麻酔薬投与の 5 分前です。

すべてのグループにおける局所麻酔薬の投与は、30 ゲージの長針を使用して、1/100,000 エピネフリンを含む 2% リドカイン 1.8 ml で行われます。

実験的:TSD
このグループはTell-show-doテクニックを用いて治療されます
このグループはTell-show-do技法を用いて治療されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安
時間枠:LAの5分前、抜歯直後、抜歯直前に測定されます。総VPTスコアは8つのパネルすべての値を合計して得られ、スコアが高いほど不安レベルが高いことを示します(範囲:0-8)。

不安は以下の方法で測定されます:A) パルスオキシメーター:心拍数やSpO₂などの生理機能を観察するためにパルスオキシメーターを使用しました。

B) ヴェナムの絵テスト:子供に8枚の異なるカードを提示しました。 各カードには2枚の絵が描かれており、1枚は不安を表している子供の表現、もう1枚はリラックスした気分の同じ子供の表現です。 子供は各ペアの中で、自分が感じている気分に似ている絵を指し示すように求められました。 また、絵は特定の順序で提示する必要がありました。 不安を描いた画像に1点、リラックスした画像に0点を割り当てることで、コーディングプロセスが容易になりました。

LAの5分前、抜歯直後、抜歯直前に測定されます。総VPTスコアは8つのパネルすべての値を合計して得られ、スコアが高いほど不安レベルが高いことを示します(範囲:0-8)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の痛み
時間枠:Wong Baker FACES Pain rating scaleを使用し、局所麻酔および抜歯直後に評価されます。評価は、痛みなし(スコア0)から激しい痛み(スコア5)までの範囲です。
ウォン・ベイカーFACES疼痛スケールで評価されます。このスケールは0から5までの番号が付いた6つの顔で構成されており、無痛(スコア0)から激しい痛み(スコア5)を示すものまで段階的に評価します。
Wong Baker FACES Pain rating scaleを使用し、局所麻酔および抜歯直後に評価されます。評価は、痛みなし(スコア0)から激しい痛み(スコア5)までの範囲です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月2日

一次修了 (実際)

2025年7月15日

研究の完了 (推定)

2026年2月15日

試験登録日

最初に提出

2026年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月19日

最初の投稿 (実際)

2026年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月19日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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