Wpływ rozpraszania AV i stymulacji punktów akupunkturowych podczas ekstrakcji u dzieci na ból i lęk (AV Acupoint)
Skuteczność rozpraszania audiowizualnego i stymulacji punktów akupresurowych na lęk i postrzeganie bólu podczas ekstrakcji zębów u dzieci: randomizowane kontrolowane badanie kliniczne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Al Mansurah, Egipt
- Faculty of Dentistry Mansoura University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
1- Dzieci z wynikiem oceny zachowania 2,3 według skali oceny zachowania Frankl.
2- Dzieci w wieku 5-8 lat wymagające ekstrakcji zęba mlecznego. 3- Zdrowe dzieci bez chorób ogólnoustrojowych
Kryteria wyłączenia:
- 1- Dzieci ze specjalnymi potrzebami zdrowotnymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: historia stomatologiczna
Pacjentowi zostanie przedstawiona historia wideo o tematyce stomatologicznej za pomocą urządzenia iPad podłączonego do słuchawek z redukcją szumów.
|
Pacjentowi zostanie zaprezentowana opowieść wideo o tematyce stomatologicznej za pomocą urządzenia iPad podłączonego do słuchawek z redukcją hałasu.
|
|
Eksperymentalny: Aculief
Urządzenie do akupresury Aculief zostanie umieszczone na punkcie LI4, który znajduje się na dłoni między kciukiem a palcem wskazującym, opisywanym również jako zagłębienie w miejscu rozdzielenia się kości palca wskazującego i kciuka.
Punkt LI4 zostanie zidentyfikowany u każdego pacjenta poprzez poproszenie go o przywiedzenie kciuka i palca wskazującego.
Czas trwania wyniesie 5 minut przed podaniem znieczulenia miejscowego.
u pacjentów
|
Urządzenie akupresurowe Aculief zostanie umieszczone na punkcie LI4 (rysunek 1), który znajduje się na dłoni między kciukiem a palcem wskazującym, opisywanym również jako zagłębienie, w którym rozchodzą się kości palca wskazującego i kciuka. Punkt LI4 zostanie zidentyfikowany u każdego pacjenta poprzez poproszenie go o przywiedzenie kciuka i palca wskazującego. Czas trwania wyniesie 5 minut przed podaniem znieczulenia miejscowego. Podanie znieczulenia miejscowego we wszystkich grupach zostanie osiągnięte za pomocą 1,8 ml 2% lidokainy z 1/100 000 epinefryny przy użyciu długiej igły o średnicy 30G. |
|
Eksperymentalny: TSD
Ta grupa będzie leczona przy użyciu techniki powiedz-pokaż-zrób
|
Ta grupa będzie leczona przy użyciu techniki Tell-show-do
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk
Ramy czasowe: Pomiar będzie przeprowadzony 5 minut przed LA, bezpośrednio przed ekstrakcją oraz bezpośrednio po ekstrakcji. Łączny wynik VPT uzyskano przez zsumowanie wartości z wszystkich ośmiu paneli, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy poziom lęku (zakres: 0-8).
|
Lęk będzie mierzony za pomocą A) Pulsoksymetru: Pulsoksymetr został użyty do obserwacji funkcji fizjologicznych, takich jak tętno i SpO₂. B) Testu obrazkowego Venhama: dziecku przedstawiono osiem różnych kart. Każda karta zawierała dwa obrazki – przedstawienie dziecka wyrażającego lęk wraz z innym przedstawieniem tego samego dziecka w zrelaksowanym nastroju. Dziecko poproszono, aby w każdej parze wskazało obrazek, który przypominał jego/jej aktualne odczucia. Istniała również kolejność, w jakiej obrazy musiały być prezentowane. Przypisanie obrazowi przedstawiającemu lęk wyniku 1, a zrelaksowanemu obrazowi wyniku 0 pomogło w procesie kodowania. |
Pomiar będzie przeprowadzony 5 minut przed LA, bezpośrednio przed ekstrakcją oraz bezpośrednio po ekstrakcji. Łączny wynik VPT uzyskano przez zsumowanie wartości z wszystkich ośmiu paneli, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy poziom lęku (zakres: 0-8).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pacjenta
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po znieczuleniu miejscowym i ekstrakcji zęba przy użyciu skali bólu Wong Baker FACES, w zakresie od braku bólu (wynik 0) do wskazującego silny ból (wynik 5)
|
będzie oceniana za pomocą skali Wong-Baker FACES, która składa się z sześciu twarzy ponumerowanych zwyczajnie od 0 do 5. Zakres obejmuje od braku bólu (wynik 0) do twarzy wskazującej silny ból (wynik 5)
|
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po znieczuleniu miejscowym i ekstrakcji zęba przy użyciu skali bólu Wong Baker FACES, w zakresie od braku bólu (wynik 0) do wskazującego silny ból (wynik 5)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A03012024PP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .