Effekten af AV-distraktion og akupunkturpunktsstimulering ved børneekstraktion på smerte og angst (AV Acupoint)
Effektiviteten af audiovisuel afledning og akuprespunktstimulering på angst og smerteopfattelse under tandudtraekning hos børn: En randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Al Mansurah, Egypten
- Faculty of Dentistry Mansoura University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1- Børn med adfærdsvurderingsscore 2,3 ifølge Frankls adfærdsvurderingsskala.
2- Børn i alderen 5-8 år, der kræver ekstraktion af mælketænder.
3- Raske børn uden systemiske sygdomme
Eksklusionskriterier:
- 1- Børn med særlige sundhedsbehov.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: dentist historie
En tandlægevideo-historie vil blive præsenteret for patienten ved hjælp af en iPad-enhed forbundet til et støjreducerende headset.
|
En tandlægevideohistorie vil blive præsenteret for patienten ved hjælp af en iPad-enhed forbundet til et støjreducerende headset.
|
|
Eksperimentel: Aculief
Aculief akupressurenhed vil blive placeret på LI4-punktet, som er placeret på hånden mellem tommelfingeren og pegefingeren, også beskrevet som fordybningen, hvor pegefingeren og tommelfingerknoglen går fra hinanden.
LI4-punktet vil blive identificeret hos hver patient ved at bede patienten om at adducere tommelfingeren og pegefingeren.
Varigheden vil være 5 minutter før LA-administration.
til patienter
|
Aculief akupunkturpressur-enhed vil blive placeret på LI4-punktet (figur 1), som er placeret på hånden mellem tommelfinger og pegefinger, også beskrevet som fordybningen, hvor pegefinger- og tommelfingerknoglen skiller sig. LI4-punktet vil blive identifieret hos hver patient ved at bede patienten om at adducere tommelfinger og pegefinger. Varigheden vil være 5 minutter før LA-administration. Administrationen af lokalbedøvelse i alle grupper vil blive opnået med 1,8 ml 2% Lidocain med 1/100.000 epinefrin ved hjælp af en 30-gauge lang nål |
|
Eksperimentel: TSD
Denne gruppe vil blive behandlet ved hjælp af Tell-show-do-teknikken
|
Denne gruppe vil blive behandlet ved hjælp af Tell-show-do teknikken
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: Vil blive målt 5 minutter før LA, umiddelbart før ekstraktion og umiddelbart efter ekstraktion. Den samlede VPT-score blev opnået ved at summere værdierne på alle otte paneler, hvor højere scorer indikerer højere angstniveauer (interval: 0-8).
|
Angst vil blive målt ved A) Pulsoximeter: Pulsoximeter blev brugt til at observere fysiologiske funktioner som hjertefrekvens og SpO₂. B) Venhams billedtest: barnet blev præsenteret for otte forskellige kort. Hvert kort indeholdt to billeder - en repræsentation af barnet, der udtrykte angst, sammen med en anden repræsentation af det samme barn i afslappet humør. Barnet blev bedt om at pege på det billede i hvert par, der lignede, hvordan han/hun følte sig. Der var også en rækkefølge, som billederne skulle præsenteres i. Ved at tildele billedet, der afbilder angst, en score på 1 og det afslappede billede en score på 0, blev kodningsprocessen letteret. |
Vil blive målt 5 minutter før LA, umiddelbart før ekstraktion og umiddelbart efter ekstraktion. Den samlede VPT-score blev opnået ved at summere værdierne på alle otte paneler, hvor højere scorer indikerer højere angstniveauer (interval: 0-8).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientens smerte
Tidsramme: Vil blive evalueret umiddelbart efter den lokale bedøvelse og tandudtrækning ved hjælp af Wong Baker FACES smertevurderingsskala, der spænder fra ingen smerte (score 0) til en, der viser alvorlige smerter (score 5)
|
vil blive evalueret ved Wong baker FACES smerte skalaen, som består af seks ansigter nummeret i almindelig rækkefølge fra 0 til 5. spænder fra ingen smerter (score 0) til et, der viser kraftige smerter (score 5)
|
Vil blive evalueret umiddelbart efter den lokale bedøvelse og tandudtrækning ved hjælp af Wong Baker FACES smertevurderingsskala, der spænder fra ingen smerte (score 0) til en, der viser alvorlige smerter (score 5)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A03012024PP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .