Efecto de la Distracción AV y la Estimulación de Puntos de Acupuntura en la Extracción Pediátrica sobre el Dolor y la Ansiedad (AV Acupoint)
Eficacia de la Distracción Audiovisual y la Estimulación de Puntos de Acupuntura sobre la Ansiedad y la Percepción del Dolor Durante la Extracción Dental en Niños: Un Estudio Clínico Controlado Aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Al Mansurah, Egipto
- Faculty of Dentistry Mansoura University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1- Niños con puntuación de comportamiento 2,3 según la escala de valoración del comportamiento de Frankl.
2- Niños de 5 a 8 años que requieran extracción de dientes primarios. 3- Niños sanos sin enfermedades sistémicas
Criterios de exclusión:
- 1- Niños con necesidades especiales de atención médica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: historia dental
Se presentará una historia en video dental al paciente utilizando un dispositivo iPad conectado a unos auriculares con cancelación de ruido.
|
Se presentará al paciente una historia en video dental mediante un dispositivo iPad conectado a unos auriculares con cancelación de ruido.
|
|
Experimental: Aculief
El dispositivo de acupresión Aculief se colocará en el punto LI4, que se encuentra en la mano entre el pulgar y el índice, también descrito como la depresión donde se separan el hueso del índice y el pulgar.
El punto LI4 se identificará en cada paciente pidiéndole que aduzca el pulgar y el índice.
La duración será de 5 minutos antes de la administración de LA.
a los pacientes
|
El dispositivo de acupresión Aculief se colocará en el punto LI4 (figura 1), ubicado en la mano entre el pulgar y el índice, también descrito como la depresión donde se separan los huesos del índice y el pulgar. El punto LI4 se identificará en cada paciente pidiéndole que aduzca el pulgar y el índice. La duración será de 5 minutos antes de la administración de anestesia local. La administración de anestesia local en todos los grupos se realizará con 1,8 ml de lidocaína al 2% con epinefrina 1/100.000 utilizando una aguja larga de calibre 30. |
|
Experimental: TSD
Este grupo será tratado utilizando la técnica Tell-show-do
|
Este grupo será tratado mediante la técnica Tell-show-do
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ansiedad
Periodo de tiempo: Se medirá 5 minutos antes de la anestesia local, inmediatamente antes de la extracción e inmediatamente después de la extracción. La puntuación total del VPT se obtuvo sumando los valores de los ocho paneles, con puntuaciones más altas que indican mayores niveles de ansiedad (rango: 0-8).
|
La ansiedad se medirá mediante A) Pulsioxímetro: Se utilizó un pulsioxímetro para observar funciones fisiológicas como la frecuencia cardíaca y la SpO₂. B) Prueba de imágenes de Venham: al niño se le presentaron ocho tarjetas diferentes. Cada tarjeta contenía dos imágenes: una representación del niño expresando ansiedad junto con otra representación del mismo niño en un estado de ánimo relajado. Se le pidió al niño que señalara la imagen en cada par que se pareciera a cómo se sentía. También había un orden en el que debían presentarse las imágenes. Asignar la puntuación de 1 a la imagen que representa ansiedad y la puntuación de 0 a la imagen relajada ayudó en el proceso de codificación. |
Se medirá 5 minutos antes de la anestesia local, inmediatamente antes de la extracción e inmediatamente después de la extracción. La puntuación total del VPT se obtuvo sumando los valores de los ocho paneles, con puntuaciones más altas que indican mayores niveles de ansiedad (rango: 0-8).
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor del paciente
Periodo de tiempo: Se evaluará inmediatamente después de la anestesia local y la extracción del diente utilizando la escala de dolor Wong Baker FACES, que va desde ningún dolor (puntuación 0) hasta uno que muestra dolor intenso (puntuación 5)
|
será evaluada mediante la escala de dolor Wong-Baker FACES, que consta de seis caras numeradas ordinariamente de 0 a 5, que van desde sin dolor (puntuación 0) hasta una que muestra dolor severo (puntuación 5)
|
Se evaluará inmediatamente después de la anestesia local y la extracción del diente utilizando la escala de dolor Wong Baker FACES, que va desde ningún dolor (puntuación 0) hasta uno que muestra dolor intenso (puntuación 5)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A03012024PP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .