Wirkung von AV-Ablenkung und Akupunkturpunktstimulation bei Zahnextraktionen bei Kindern auf Schmerzen und Angst (AV Acupoint)
Wirksamkeit audiovisueller Ablenkung und Akupressur-Stimulation auf Angst und Schmerzwahrnehmung während der Zahnextraktion bei Kindern: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Al Mansurah, Ägypten
- Faculty of Dentistry Mansoura University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1- Kinder mit einem Verhaltensbewertungsscore von 2 oder 3 gemäß der Frankl-Verhaltensbewertungsskala.
2- Kinder im Alter von 5-8 Jahren, bei denen die Extraktion eines Milchzahns erforderlich ist. 3- Gesunde Kinder ohne systemische Erkrankungen
Ausschlusskriterien:
- 1- Kinder mit besonderen Gesundheitsbedürfnissen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Zahnarztgeschichte
Dem Patienten wird eine Zahnarzt-Videogeschichte auf einem iPad-Gerät präsentiert, das mit einem Rauschunterdrückungs-Kopfhörer verbunden ist.
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Dem Patienten wird eine zahnmedizinische Videogeschichte über ein mit einem Geräuschunterdrückungs-Kopfhörer verbundenes iPad-Gerät präsentiert.
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Experimental: Aculief
Das Aculief-Akupressur-Gerät wird auf den LI4-Punkt platziert, der sich an der Hand zwischen Daumen und Zeigefinger befindet, auch beschrieben als die Vertiefung, wo sich die Knochen von Zeigefinger und Daumen trennen.
Der LI4-Punkt wird bei jedem Patienten identifiziert, indem der Patient gebeten wird, Daumen und Zeigefinger zusammenzuführen.
Die Dauer beträgt 5 Minuten vor der Verabreichung des Lokalanästhetikums.
an Patienten
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Das Aculief-Akupressurgerät wird am LI4-Punkt (Abbildung 1) platziert, der sich an der Hand zwischen Daumen und Zeigefinger befindet und auch als Vertiefung beschrieben wird, wo die Knochen von Zeigefinger und Daumen auseinandergehen. Der LI4-Punkt wird bei jedem Patienten identifiziert, indem der Patient gebeten wird, Daumen und Zeigefinger zusammenzuführen. Die Dauer beträgt 5 Minuten vor der Verabreichung der Lokalanästhesie. Die Verabreichung der Lokalanästhesie in allen Gruppen erfolgt mit 1,8 ml 2%igem Lidocain mit 1/100.000 Epinephrin unter Verwendung einer langen 30-Gauge-Nadel. |
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Experimental: TSD
Diese Gruppe wird mit der Tell-Show-Do-Technik behandelt
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Diese Gruppe wird mit der Tell-Show-Do-Technik behandelt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angst
Zeitfenster: Wird 5 Minuten vor LA, unmittelbar vor der Extraktion und unmittelbar nach der Extraktion gemessen. Der Gesamt-VPT-Score wurde durch Summieren der Werte aller acht Panels ermittelt, wobei höhere Werte ein höheres Angstniveau anzeigen (Bereich: 0-8).
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Angst wird gemessen durch A) Pulsoximeter: Der Pulsoximeter wurde verwendet, um physiologische Funktionen wie Herzfrequenz und SpO₂ zu beobachten. B) Venham-Bildertest: Dem Kind wurden acht verschiedene Karten präsentiert. Jede Karte enthielt zwei Bilder – eine Darstellung des Kindes, das Angst ausdrückt, zusammen mit einer weiteren Darstellung desselben Kindes in entspannter Stimmung. Das Kind wurde gebeten, in jedem Paar das Bild zu zeigen, das seinem/ihrem Gefühl entsprach. Es gab auch eine Reihenfolge, in der die Bilder präsentiert werden mussten. Die Zuweisung der Punktzahl 1 für das Bild, das Angst darstellt, und der Punktzahl 0 für das entspannte Bild erleichterte den Kodierungsprozess. |
Wird 5 Minuten vor LA, unmittelbar vor der Extraktion und unmittelbar nach der Extraktion gemessen. Der Gesamt-VPT-Score wurde durch Summieren der Werte aller acht Panels ermittelt, wobei höhere Werte ein höheres Angstniveau anzeigen (Bereich: 0-8).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzen des Patienten
Zeitfenster: Wird unmittelbar nach der Lokalanästhesie und Zahnextraktion anhand der Wong-Baker-FACES-Schmerzskala bewertet, die von keinem Schmerz (Punktzahl 0) bis hin zu starken Schmerzen (Punktzahl 5) reicht.
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wird anhand der Wong-Baker-Gesichterschmerzskala bewertet, die aus sechs Gesichtern besteht, die üblicherweise von 0 bis 5 nummeriert sind. Sie reicht von keinem Schmerz (Punktzahl 0) bis hin zu einem Gesicht, das starke Schmerzen zeigt (Punktzahl 5)
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Wird unmittelbar nach der Lokalanästhesie und Zahnextraktion anhand der Wong-Baker-FACES-Schmerzskala bewertet, die von keinem Schmerz (Punktzahl 0) bis hin zu starken Schmerzen (Punktzahl 5) reicht.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A03012024PP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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