Влияние отвлечения AV и стимуляции акупунктурных точек при удалении зубов у детей на боль и тревожность (AV Acupoint)
Эффективность аудиовизуального отвлечения и акупунктурной стимуляции на восприятие тревоги и боли во время удаления зубов у детей: рандомизированное контролируемое клиническое исследование.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Al Mansurah, Египет
- Faculty of Dentistry Mansoura University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
1- Дети с оценкой поведения 2,3 по шкале оценки поведения Франкла.
2- Дети в возрасте 5-8 лет, которым требуется удаление молочного зуба. 3- Здоровые дети без системных заболеваний.
Критерии исключения:
- 1- Дети с особыми потребностями в медицинском обслуживании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: зубная история
Пациенту будет представлена зубная видео-история с использованием iPad устройства, подключённого к наушникам с шумоподавлением.
|
Пациенту будет представлена стоматологическая видео-история с использованием устройства iPad, подключенного к наушникам с шумоподавлением.
|
|
Экспериментальный: Акулиф
Устройство для акупрессуры Aculief будет размещено на точке LI4, которая находится на руке между большим и указательным пальцами, также описываемой как впадина, где расходятся кости указательного пальца и большого пальца.
Точка LI4 будет определяться у каждого пациента путем просьбы свести вместе большой и указательный пальцы.
Продолжительность составит 5 минут перед введением местного анестетика.
пациентам
|
Акупунктурное устройство Aculief будет размещено на точке LI4 (рисунок 1), которая расположена на руке между большим и указательным пальцами, также описываемой как впадина, где расходятся кости указательного и большого пальцев. Точка LI4 будет идентифицирована у каждого пациента путем просьбы свести большой и указательный пальцы вместе. Продолжительность составит 5 минут перед введением местной анестезии. Введение местной анестезии во всех группах будет осуществляться 1,8 мл 2% лидокаина с 1/100 000 адреналина с использованием длинной иглы 30-го калибра. |
|
Экспериментальный: ТСД
Эта группа будет лечиться с использованием техники "Расскажи-покажи-сделай"
|
Эта группа будет проходить лечение с использованием техники «Расскажи-покажи-сделай»
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тревожность
Временное ограничение: Измерения будут проводиться за 5 минут до местной анестезии (LA), непосредственно перед удалением и сразу после удаления. Общий балл VPT был получен путем суммирования значений по всем восьми панелям, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности (диапазон: 0-8).
|
Тревожность будет измеряться с помощью A) Пульсоксиметра: Пульсоксиметр использовался для наблюдения за физиологическими функциями, такими как частота сердечных сокращений и SpO₂. B) Теста с картинками Венхема: ребенку предъявлялись восемь различных карточек. Каждая карточка содержала два изображения - изображение ребенка, выражающего тревогу, вместе с другим изображением того же ребенка в расслабленном настроении. Ребенка просили указать на картинку в каждой паре, которая напоминала то, как он/она себя чувствует. Также существовал определенный порядок представления картинок. Присвоение изображению, изображающему тревогу, балла 1, а расслабленному изображению - балла 0 помогло в процессе кодирования. |
Измерения будут проводиться за 5 минут до местной анестезии (LA), непосредственно перед удалением и сразу после удаления. Общий балл VPT был получен путем суммирования значений по всем восьми панелям, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности (диапазон: 0-8).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль пациента
Временное ограничение: Оценка будет проведена непосредственно после местной анестезии и удаления зуба с использованием шкалы боли Wong Baker FACES, диапазон которой варьируется от отсутствия боли (балл 0) до сильной боли (балл 5)
|
будет оценена по шкале боли Wong Baker FACES, которая состоит из шести лиц, пронумерованных в обычном порядке от 0 до 5, начиная от отсутствия боли (оценка 0) до лица, показывающего сильную боль (оценка 5)
|
Оценка будет проведена непосредственно после местной анестезии и удаления зуба с использованием шкалы боли Wong Baker FACES, диапазон которой варьируется от отсутствия боли (балл 0) до сильной боли (балл 5)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A03012024PP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .