Effect van AV-afleiding en acupuntstimulatie bij kinderextractie op pijn en angst (AV Acupoint)
Effectiviteit van Audiovisuele Afleiding en Acupuntstimulatie op Angst en Pijnperceptie Tijdens Tandextractie bij Kinderen: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Klinische Studie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Al Mansurah, Egypte
- Faculty of Dentistry Mansoura University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1- Kinderen met gedragsbeoordelingsscore 2,3 volgens de gedragsbeoordelingsschaal van Frankl.
2- Kinderen van 5-8 jaar die een primaire tandextractie nodig hebben. 3- Gezonde kinderen zonder systemische ziekten
Exclusiecriteria:
- 1- Kinderen met speciale gezondheidszorgbehoeften.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: dental story
Een tandheelkundige videoverhaal zal aan de patiënt worden gepresenteerd met behulp van een iPad-apparaat verbonden met een ruisonderdrukkende koptelefoon.
|
Aan de patiënt wordt een tandheelkundig videoverhaal gepresenteerd met behulp van een iPad-apparaat dat is aangesloten op een hoofdtelefoon met ruisonderdrukking.
|
|
Experimenteel: Aculief
De Aculief-acupressuurapparaat wordt geplaatst op het LI4-punt, dat zich op de hand bevindt tussen de duim en wijsvinger, ook wel beschreven als de holte waar het bot van de wijsvinger en duim uit elkaar gaan.
Het LI4-punt wordt bij elke patiënt geïdentificeerd door de patiënt te vragen de duim en wijsvinger naar elkaar toe te brengen.
De duur bedraagt 5 minuten vóór toediening van de lokale verdoving.
aan patiënten
|
Het Aculief-acupressuurapparaat wordt op het LI4-punt geplaatst (figuur 1), dat zich op de hand bevindt tussen de duim en wijsvinger, ook wel beschreven als de holte waar het bot van de wijsvinger en duim uit elkaar gaan. Het LI4-punt wordt bij elke patiënt geïdentificeerd door de patiënt te vragen de duim en wijsvinger naar elkaar toe te bewegen. De duur bedraagt 5 minuten voorafgaand aan de toediening van lokale anesthesie. De toediening van lokale anesthesie in alle groepen wordt bereikt met 1,8 ml 2% Lidocaïne met 1/100.000 epinefrine, toegediend met een lange naald van 30 gauge. |
|
Experimenteel: TSD
Deze groep zal worden behandeld met de Tell-show-do-techniek
|
Deze groep wordt behandeld met behulp van de Tell-show-do-techniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst
Tijdsspanne: Wordt gemeten 5 minuten vóór LA, onmiddellijk vóór extractie en onmiddellijk na extractie. De totale VPT-score werd verkregen door de waarden van alle acht panelen op te tellen, waarbij hogere scores wijzen op grotere angstniveaus (bereik: 0-8).
|
Angst wordt gemeten door A) Pulsoximeter: Pulsoximeter werd gebruikt om fysiologische functies zoals hartslag en SpO₂ te observeren. B) Venham's beeldtest: het kind kreeg acht verschillende kaarten aangeboden. Elke kaart bevatte twee afbeeldingen - een weergave van het kind dat angst uitdrukt samen met een andere weergave van hetzelfde kind in een ontspannen stemming. Het kind werd gevraagd om in elk paar de afbeelding aan te wijzen die leek op hoe hij/zij zich voelde. Er was ook een volgorde waarin de afbeeldingen moesten worden gepresenteerd. Het toekennen van de score 1 aan de afbeelding die angst uitdrukt en de score 0 aan de ontspannen afbeelding hielp bij het coderen. |
Wordt gemeten 5 minuten vóór LA, onmiddellijk vóór extractie en onmiddellijk na extractie. De totale VPT-score werd verkregen door de waarden van alle acht panelen op te tellen, waarbij hogere scores wijzen op grotere angstniveaus (bereik: 0-8).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn van de patiënt
Tijdsspanne: Zal onmiddellijk na de lokale anesthesie en tandextractie worden geëvalueerd met behulp van de Wong Baker FACES Pijnschaal, variërend van geen pijn (score 0) tot ernstige pijn (score 5)
|
zal worden beoordeeld met de Wong Baker FACES-pijnschaal, die bestaat uit zes gezichten die gewoonlijk zijn genummerd van 0 tot 5, variërend van geen pijn (score 0) tot een die ernstige pijn toont (score 5)
|
Zal onmiddellijk na de lokale anesthesie en tandextractie worden geëvalueerd met behulp van de Wong Baker FACES Pijnschaal, variërend van geen pijn (score 0) tot ernstige pijn (score 5)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A03012024PP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .