- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07371442
소아 발치 시 AV 주의분산 및 경혈 자극이 통증과 불안에 미치는 영향 (AV Acupoint)
소아 치아 발치 시 청각 및 시각적 주의 분산과 경혈 자극이 불안 및 통증 인식에 미치는 효과: 무작위 대조 임상 연구.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Al Mansurah, 이집트
- Faculty of Dentistry Mansoura University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1- Frankl의 행동 평정 척도에 따라 행동 평정 점수가 2,3인 어린이.
2- 5-8세 사이의 유치 발치가 필요한 어린이. 3- 전신 질환이 없는 건강한 어린이
제외 기준:
- 1- 특별한 건강 관리가 필요한 어린이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치과 이야기
환자에게 소음 차단 헤드폰이 연결된 iPad 장치를 사용하여 치과 비디오 스토리가 제공됩니다.
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환자에게 소음 차단 헤드폰이 연결된 iPad 기기를 사용하여 치과 비디오 스토리를 보여줍니다.
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실험적: Aculief
Aculief 경혈 압박 장치는 엄지와 검지 사이의 손에 위치한 LI4 경혈에 부착되며, 이는 검지와 엄지뼈가 갈라지는 함몰 부위로도 설명됩니다.
LI4 경혈은 각 환자에게 엄지와 검지를 모으도록 요청하여 확인합니다.
지속 시간은 국소 마취제 투여 전 5분입니다.
환자에게
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Aculief 경혈 압박 장치는 LI4 지점(그림 1)에 배치됩니다. 이 지점은 엄지손가락과 집게손가락 사이의 손에 위치하며, 집게손가락과 엄지손가락 뼈가 갈라지는 움푹 들어간 곳으로 설명됩니다. 각 환자에서 LI4 지점은 환자에게 엄지손가락과 집게손가락을 모으도록 요청하여 확인합니다. 지속 시간은 국소 마취제 투여 전 5분입니다. 모든 그룹에서 국소 마취제 투여는 30게이지 긴 바늘을 사용하여 1/100,000 에피네프린이 함유된 2% 리도카인 1.8ml로 수행됩니다. |
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실험적: TSD
이 그룹은 Tell-show-do 기법을 사용하여 치료받을 것입니다
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이 그룹은 Tell-show-do 기법을 사용하여 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안
기간: LA 5분 전, 발치 직전 및 발치 직후에 측정됩니다. 총 VPT 점수는 8개 패널의 값을 합산하여 얻었으며, 점수가 높을수록 불안 수준이 더 높음을 나타냅니다 (범위: 0-8).
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불안은 A) 맥박 산소 측정기: 맥박 산소 측정기는 심박수와 산소 포화도(SpO₂)와 같은 생리 기능을 관찰하는 데 사용되었습니다. B) 베넘 그림 검사: 아동에게 여덟 가지 다른 카드를 제시했습니다. 각 카드에는 두 개의 그림이 담겨 있습니다. 하나는 불안을 표현하는 아동의 모습을, 다른 하나는 같은 아동이 편안한 기분을 나타내는 모습을 묘사한 것입니다. 아동은 각 쌍에서 자신의 감정과 가장 유사한 그림을 지시하도록 요청받았습니다. 그림을 제시하는 순서도 정해져 있었습니다. 불안을 묘사한 이미지에 1점을, 편안한 이미지에 0점을 부여하는 방식으로 코딩 과정을 수행했습니다. |
LA 5분 전, 발치 직전 및 발치 직후에 측정됩니다. 총 VPT 점수는 8개 패널의 값을 합산하여 얻었으며, 점수가 높을수록 불안 수준이 더 높음을 나타냅니다 (범위: 0-8).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 통증
기간: 국소 마취 및 발치 직후에 Wong Baker FACES 통증 평가 척도를 사용하여 평가하며, 통증 없음(점수 0)에서 심한 통증(점수 5)까지의 범위를 가집니다.
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통증은 0부터 5까지 순차적으로 번호가 매겨진 여섯 개의 얼굴로 구성된 Wong Baker FACES 통증 척도로 평가됩니다. 통증 없음(점수 0)부터 심한 통증(점수 5)까지의 범위를 나타냅니다.
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국소 마취 및 발치 직후에 Wong Baker FACES 통증 평가 척도를 사용하여 평가하며, 통증 없음(점수 0)에서 심한 통증(점수 5)까지의 범위를 가집니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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