Effekten av AV-distraksjon og akupunkturpunktstimulering ved tannuttrekning hos barn på smerte og angst (AV Acupoint)
Effektiviteten av audiovisuel avledning og akupunkturpunktstimulering på angst og smertetilstand under tanntrekking hos barn: En randomisert kontrollert klinisk studie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Al Mansurah, Egypt
- Faculty of Dentistry Mansoura University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1- Barn med atferdsvurderingsskår 2,3 i henhold til Frankls atferdsvurderingsskala.
2- Barn i alderen 5-8 år som trenger ekstraksjon av melketann. 3- Friske barn uten systemiske sykdommer
Eksklusjonskriterier:
- 1- Barn med spesielle helsehjelpsbehov.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: tannhistorie
En tannhelsevideohistorie vil bli presentert for pasienten ved hjelp av en iPad-enhet koblet til en støydempende hodetelefon.
|
En tannhelsevideofortelling vil bli presentert for pasienten ved hjelp av en iPad-enhet koblet til et støykanselleringshodetelefon.
|
|
Eksperimentell: Aculief
Aculief akupunkturtrykksanordning vil bli plassert på LI4-punktet som befinner seg på hånden mellom tommelen og pekefingeren, også beskrevet som fordypningen der pekefingerens og tommelens knokler går fra hverandre.
LI4-punktet vil bli identifisert hos hver pasient ved å be pasienten om å adducere tommelen og pekefingeren.
Varigheten vil være 5 minutter før administrering av lokalbedøvelse.
til pasienter
|
Aculief akupressur-enhet vil bli plassert på LI4-punktet (figur 1) som befinner seg på hånden mellom tommelen og pekefingeren, også beskrevet som fordypningen der pekefinger- og tommelbenet går fra hverandre. LI4-punktet vil bli identifisert hos hver pasient ved å be pasienten om å adducere tommelen og pekefingeren. Varigheten vil være 5 minutter før LA-administrasjon. Administrasjon av lokalbedøvelse i alle grupper vil bli utført med 1,8 ml 2% Lidokain med 1/100.000 adrenalin ved bruk av en 30-gauge lang nål. |
|
Eksperimentell: TSD
Denne gruppen vil bli behandlet ved hjelp av Tell-show-do-teknikken
|
Denne gruppen vil bli behandlet ved bruk av Tell-show-do-teknikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: Vil bli målt 5 minutter før LA, umiddelbart før ekstraksjon og umiddelbart etter ekstraksjon. Den totale VPT-scoren ble oppnådd ved å summere verdiene over alle åtte paneler, hvor høyere skår indikerer større angstnivå (område: 0-8).
|
Angst vil bli målt ved A) Pulsoksimeter: Pulsoksimeter ble brukt for å observere fysiologiske funksjoner som hjertefrekvens og SpO₂. B) Venhams bilde-test: barnet ble presentert med åtte forskjellige kort. Hvert kort inneholdt to bilder – ett bilde som viste barnet uttrykke angst sammen med et annet bilde av det samme barnet i avslappet humør. Barnet ble bedt om å peke på bildet i hvert par som lignet mest på hvordan han/hun følte seg. Det var også en bestemt rekkefølge bildene måtte presenteres i. Ved å tildele bildet som viste angst en score på 1 og det avslappede bildet en score på 0, ble kodingsprosessen forenklet. |
Vil bli målt 5 minutter før LA, umiddelbart før ekstraksjon og umiddelbart etter ekstraksjon. Den totale VPT-scoren ble oppnådd ved å summere verdiene over alle åtte paneler, hvor høyere skår indikerer større angstnivå (område: 0-8).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens smerte
Tidsramme: Vil bli vurdert umiddelbart etter lokalbedøvelse og tanntrekking ved hjelp av Wong Baker FACES smertevurderingsskala, fra ingen smerte (score 0) til en som viser sterk smerte (score 5)
|
vil bli vurdert med Wong baker FACES smerte-skala som består av seks ansikter nummerert fra 0 til 5. fra ingen smerte (score 0) til et som viser alvorlig smerte (score 5)
|
Vil bli vurdert umiddelbart etter lokalbedøvelse og tanntrekking ved hjelp av Wong Baker FACES smertevurderingsskala, fra ingen smerte (score 0) til en som viser sterk smerte (score 5)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A03012024PP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .