AV-häiriön ja akupistestimulaation vaikutus lasten hampaiden poistoon kivun ja ahdistuksen kannalta (AV Acupoint)
Audiovisuaalisen hajautuksen ja akupistestimulaation tehokkuus ahdistuksessa ja kivuntunnossa lasten hampaiden poiston aikana: Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Al Mansurah, Egypti
- Faculty of Dentistry Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
1- Lapset, joiden käyttäytymisen arviointipistemäärä on 2 tai 3 Frankl'n käyttäytymisen arviointiasteikon mukaan.
2- 5–8-vuotiaat lapset, jotka tarvitsevat maitohampaiden poistoa. 3- Terveet lapset ilman systemaattisia sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- 1- Lapset, joilla on erityisiä terveydenhuollon tarpeita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hammaslääkäritarina
Potilaalle esitetään hammaslääkäriaiheinen videotarina iPad-laitteella, joka on kytketty melunvaimennuskuulokkeisiin.
|
Potilaalle esitellään hammaslääketieteellinen videotarina käyttäen iPad-laitetta, joka on kytketty melunvaimennuskuulokkeisiin.
|
|
Kokeellinen: Aculief
Aculief akupainelaitetta asetetaan LI4-pisteeseen, joka sijaitsee kädellä peukalon ja etusormen välissä. Sitä kuvataan myös painaumaksi, jossa etusormen ja peukalon luut eroavat toisistaan.
LI4-piste tunnistetaan jokaiselta potilaalta pyytämällä potilasta lähentämään peukaloa ja etusormea.
Kesto on 5 minuuttia ennen paikallispuudutuksen antamista.
potilaille
|
Aculief-akupainelaitte asetetaan LI4-pisteelle (kuva 1), joka sijaitsee käden peukalon ja etusormen välissä, ja jota kuvataan myös painaumaksi, jossa etusormi ja peukalon luu eroavat toisistaan. LI4-piste tunnistetaan jokaisessa potilaassa pyytämällä potilasta lähentämään peukaloa ja etusormea. Kesto on 5 minuuttia ennen paikallispuudutuksen antamista. Paikallispuudutuksen antaminen kaikissa ryhmissä saavutetaan käyttämällä 1,8 ml 2 % lidokaiinia, jossa on 1/100 000 epinefriinia, käyttäen 30-gaugesta pitkää neulaa. |
|
Kokeellinen: TSD
Tämä ryhmä hoidetaan käyttäen Tell-show-do-tekniikkaa
|
Tätä ryhmää hoidetaan käyttäen Tell-show-do -tekniikkaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Mittaus suoritetaan 5 minuuttia ennen LA:ta, välittömästi ennen poistoa ja välittömästi poiston jälkeen. Kokonais-VPT-pisteet saatiin laskemalla yhteen kaikkien kahdeksan paneelin arvot, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistustasoa (alue: 0–8).
|
Ahdistusta mitataan seuraavasti: A) Pulssioksymetrillä: Pulssioksymetriä käytettiin fysiologisten toimintojen, kuten sykkeen ja SpO₂:n, tarkkailuun. B) Venhamin kuvatestillä: lapselle esitettiin kahdeksan erilaista korttia. Jokaisessa kortissa oli kaksi kuvaa – yksi esitti lasta ilmaisten ahdistusta ja toinen sama lapsi rentoutuneessa mielentilassa. Lapselta pyydettiin osoittamaan jokaisesta parista se kuva, joka muistutti eniten hänen omia tuntemuksiaan. Kuvien esittämisjärjestys oli myös määrätty. Ahdistusta kuvaavan kuvan pisteyttäminen arvolla 1 ja rentoutunutta kuvaa arvolla 0 helpotti koodausprosessia. |
Mittaus suoritetaan 5 minuuttia ennen LA:ta, välittömästi ennen poistoa ja välittömästi poiston jälkeen. Kokonais-VPT-pisteet saatiin laskemalla yhteen kaikkien kahdeksan paneelin arvot, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistustasoa (alue: 0–8).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan kipu
Aikaikkuna: Arvioidaan välittömästi paikallispuudutuksen ja hammasextraktion jälkeen käyttäen Wong Baker FACES-kiputilastomittaria, joka vaihtelee ei kipua (pistemäärä 0) ja vakava kipu (pistemäärä 5)
|
arvioidaan Wong bakerin FACES-kipuasteikolla, joka koostuu kuudesta kasvosta numeroituina tavallisesti 0:sta 5:een. vaihteluväli on ei kipua (pisteet 0) yhteen, joka osoittaa vakavaa kipua (pisteet 5)
|
Arvioidaan välittömästi paikallispuudutuksen ja hammasextraktion jälkeen käyttäen Wong Baker FACES-kiputilastomittaria, joka vaihtelee ei kipua (pistemäärä 0) ja vakava kipu (pistemäärä 5)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A03012024PP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .