Vliv rozptýlení AV a stimulace akupunkturních bodů při extrakci u dětí na bolest a úzkost (AV Acupoint)
Účinnost audiovizuální distrakce a stimulace akupunkturních bodů na úzkost a vnímání bolesti během extrakce zubů u dětí: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Al Mansurah, Egypt
- Faculty of Dentistry Mansoura University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
1- Děti s hodnocením chování 2,3 podle Franklovy škály hodnocení chování.
2- Děti ve věku 5-8 let vyžadující extrakci dočasného zubu. 3- Zdravé děti bez systémových onemocnění
Kritéria pro vyloučení:
- 1- Děti se speciálními zdravotními potřebami.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: dentální příběh
Pacientovi bude představena dentální video příběh pomocí zařízení iPad připojeného k sluchátkům s potlačením hluku.
|
Pacientovi bude prezentován dentální video příběh pomocí zařízení iPad připojeného k sluchátkům s potlačením hluku.
|
|
Experimentální: Aculief
Aculief akupresurní zařízení bude umístěno na bod LI4, který se nachází na ruce mezi palcem a ukazováčkem, také popisovaný jako prohlubeň, kde se kost ukazováčku a palce rozcházejí.
Bod LI4 bude u každého pacienta identifikován požádáním pacienta, aby přitáhl palec a ukazováček k sobě.
Doba trvání bude 5 minut před podáním lokální anestezie.
u pacientů
|
Akupresurní zařízení Aculief bude umístěno na bod LI4 (obrázek 1), který se nachází na ruce mezi palcem a ukazováčkem, také popisovaný jako prohlubeň, kde se rozchází kosti ukazováčku a palce. Bod LI4 bude identifikován u každého pacienta požádáním pacienta o přitažení palce a ukazováčku k sobě. Doba aplikace bude 5 minut před podáním lokální anestezie. Podání lokální anestezie ve všech skupinách bude provedeno pomocí 1,8 ml 2% lidokainu s 1/100 000 epinefrinu za použití dlouhé jehly 30G. |
|
Experimentální: TSD
Tato skupina bude léčena technikou Tell-show-do
|
Tato skupina bude léčena pomocí techniky Tell-show-do
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost
Časové okno: Bude měřeno 5 minut před LA, bezprostředně před extrakcí a bezprostředně po extrakci Celkové skóre VPT bylo získáno sečtením hodnot všech osmi panelů, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň úzkosti (rozsah: 0-8).
|
Úzkost bude měřena pomocí A) Pulzního oxymetru: Pulzní oxymetr byl použit ke sledování fyziologických funkcí, jako je srdeční frekvence a SpO₂. B) Venhamova obrazová zkouška: dítěti bylo představeno osm různých karet. Každá karta obsahovala dva obrázky - zobrazení dítěte vyjadřujícího úzkost spolu s dalším zobrazením stejného dítěte v uvolněné náladě. Dítě bylo požádáno, aby u každého páru ukázalo na obrázek, který odpovídal tomu, jak se cítí. Existovalo také pořadí, v jakém musely být obrázky představeny. Přiřazení obrázku znázorňujícího úzkost skóre 1 a uvolněného obrázku skóre 0 usnadnilo kódovací proces. |
Bude měřeno 5 minut před LA, bezprostředně před extrakcí a bezprostředně po extrakci Celkové skóre VPT bylo získáno sečtením hodnot všech osmi panelů, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň úzkosti (rozsah: 0-8).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest pacienta
Časové okno: Bude vyhodnoceno bezprostředně po místním znecitlivění a extrakci zubu pomocí Wong Baker FACES stupnice hodnocení bolesti, od žádné bolesti (skóre 0) až po ukazatel silné bolesti (skóre 5)
|
bude hodnoceno pomocí Wong-Bakerovy škály bolesti, která se skládá ze šesti obličejů očíslovaných postupně od 0 do 5, přičemž rozsah sahá od žádné bolesti (skóre 0) až po obličej vyjadřující silnou bolest (skóre 5)
|
Bude vyhodnoceno bezprostředně po místním znecitlivění a extrakci zubu pomocí Wong Baker FACES stupnice hodnocení bolesti, od žádné bolesti (skóre 0) až po ukazatel silné bolesti (skóre 5)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A03012024PP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .