Effetto della Distrazione AV e della Stimolazione dei Punti di Agopuntura nelle Estrazioni Pediatriche su Dolore e Ansia (AV Acupoint)
Efficacia della Distrazione Audiovisiva e della Stimolazione dei Punti di Agopuntura sull'Ansia e la Percezione del Dolore Durante l'Estrazione Dentale nei Bambini: Uno Studio Clinico Controllato Randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Al Mansurah, Egitto
- Faculty of Dentistry Mansoura University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
1- Bambini con punteggio di valutazione del comportamento 2,3 secondo la scala di valutazione del comportamento di Frankl.
2- Bambini di età compresa tra 5 e 8 anni che necessitano di estrazione di denti decidui. 3- Bambini sani senza malattie sistemiche
Criteri di esclusione:
- 1- Bambini con bisogni speciali di assistenza sanitaria.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: storia dentale
Al paziente verrà presentata una storia video dentale utilizzando un dispositivo iPad collegato a cuffie con cancellazione del rumore.
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Al paziente verrà presentata una storia video dentale utilizzando un dispositivo iPad collegato a una cuffia con cancellazione del rumore.
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Sperimentale: Aculief
Il dispositivo di acupressione Aculief sarà posizionato sul punto LI4, situato sulla mano tra il pollice e l'indice, anche descritto come la depressione in cui l'osso dell'indice e del pollice si separano.
Il punto LI4 sarà identificato in ogni paziente chiedendo al paziente di addurre il pollice e l'indice.
La durata sarà di 5 minuti prima della somministrazione dell'anestesia locale.
ai pazienti
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Il dispositivo di agopressione Aculief sarà posizionato sul punto LI4 (figura 1), situato sulla mano tra il pollice e l'indice, descritto anche come la depressione in cui le ossa dell'indice e del pollice si separano. Il punto LI4 sarà identificato in ciascun paziente chiedendo al paziente di addurre il pollice e l'indice. La durata sarà di 5 minuti prima della somministrazione dell'anestesia locale. La somministrazione dell'anestesia locale in tutti i gruppi sarà ottenuta con 1,8 ml di lidocaina al 2% con adrenalina 1/100.000 utilizzando un ago lungo 30 gauge. |
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Sperimentale: TSD
Questo gruppo sarà trattato utilizzando la tecnica Tell-show-do
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Questo gruppo verrà trattato utilizzando la tecnica Tell-show-do
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ansia
Lasso di tempo: Sarà misurato 5 minuti prima dell'anestesia locale, immediatamente prima dell'estrazione e immediatamente dopo l'estrazione. Il punteggio VPT totale è stato ottenuto sommando i valori di tutti e otto i pannelli, con punteggi più alti che indicano livelli di ansia maggiori (intervallo: 0-8).
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L'ansia sarà misurata da A) Pulsossimetro: Il pulsossimetro è stato utilizzato per osservare le funzioni fisiologiche come la frequenza cardiaca e la SpO₂. B) Test delle immagini di Venham: al bambino sono state presentate otto carte diverse. Ogni carta conteneva due immagini - una rappresentazione del bambino che esprime ansia insieme a un'altra rappresentazione dello stesso bambino in uno stato d'animo rilassato. Al bambino è stato chiesto di indicare l'immagine in ogni coppia che assomigliava a come si sentiva. C'era anche un ordine in cui le immagini dovevano essere presentate. Assegnare all'immagine che rappresenta l'ansia il punteggio di 1 e all'immagine rilassata il punteggio di 0 ha facilitato il processo di codifica. |
Sarà misurato 5 minuti prima dell'anestesia locale, immediatamente prima dell'estrazione e immediatamente dopo l'estrazione. Il punteggio VPT totale è stato ottenuto sommando i valori di tutti e otto i pannelli, con punteggi più alti che indicano livelli di ansia maggiori (intervallo: 0-8).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore del paziente
Lasso di tempo: Sarà valutata immediatamente dopo l'anestesia locale e l'estrazione del dente utilizzando la scala di valutazione del dolore Wong Baker FACES, che va da nessun dolore (punteggio 0) a un dolore severo (punteggio 5)
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sarà valutato con la scala del dolore Wong Baker FACES che consiste in sei facce numerate ordinariamente da 0 a 5, che vanno da nessun dolore (punteggio 0) a una che mostra dolore intenso (punteggio 5)
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Sarà valutata immediatamente dopo l'anestesia locale e l'estrazione del dente utilizzando la scala di valutazione del dolore Wong Baker FACES, che va da nessun dolore (punteggio 0) a un dolore severo (punteggio 5)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A03012024PP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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