Super-Mini Percutaneous Nephrolithotomy Versus Flexible Ureteroscopy for Renal Stones 20 mm or Less
Super-Mini Percutaneous Nephrolithotomy Versus Flexible Ureteroscopy for Renal Stones 20 mm or Less: A Single-Center Randomized Controlled Trial Assessing Cost Analysis and Safety in Northern Vietnam
Kidney stones measuring 20 mm or less are commonly managed using minimally invasive surgical techniques. Two widely used approaches are Super-mini Percutaneous Nephrolithotomy (SMP) and Flexible Ureteroscopy (fURS). Although both techniques are considered effective and safe, they differ in surgical approach, use of disposable equipment, postoperative recovery, and treatment cost. In resource-limited settings, economic considerations may play an important role in treatment selection.
This single-center randomized controlled trial was conducted at Bach Mai Hospital, Hanoi, Vietnam, to compare clinical outcomes, safety, and direct medical costs of SMP versus fURS in patients with renal stones ≤20 mm. Eligible patients were randomly assigned in a 1:1 ratio to undergo either SMP or fURS.
The primary outcome was the stone-free rate assessed by postoperative imaging. Secondary outcomes included operative time, postoperative complications, length of hospital stay, hemoglobin drop, and total direct treatment cost per case. The results of this study aim to provide evidence to support clinical decision-making for the management of renal stones, particularly in healthcare settings with limited resources.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hanoi、ベトナム、100000
- Bach Mai Hospital, Department of Urology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Adult patients (≥18 years of age).
- Patients with renal stones measuring ≤20 mm in maximal diameter on preoperative imaging.
- No prior surgical or interventional procedure during the same hospital admission.
- Ability and willingness to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy.
- Coagulation disorders or bleeding diathesis contraindicating surgery.
- Contraindications to either Super-mini Percutaneous Nephrolithotomy (SMP) or Flexible Ureteroscopy (fURS).
- Patients undergoing SMP or fURS for ureteral stones that migrated back into the kidney.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SMPグループ
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Surgical removal of renal stones using super-mini PCNL technique |
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実験的：fURS群
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Endoscopic treatment of renal stones using flexible ureteroscope |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Stone-free rate (SFR)
時間枠：1 month after surgery
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Stone-free rate was defined as the absence of residual stone fragments >4 mm in maximal diameter on postoperative imaging. Stone-free status was assessed using plain abdominal radiography (KUB) on postoperative day 1 and non-contrast computed tomography (CT) at 1 month after surgery. The stone-free rate was determined based on the 1-month CT findings. |
1 month after surgery
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- No. 876/GCN-HĐĐĐNCYSH-ĐHYHN
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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