Super-Mini Percutaneous Nephrolithotomy Versus Flexible Ureteroscopy for Renal Stones 20 mm or Less
Super-Mini Percutaneous Nephrolithotomy Versus Flexible Ureteroscopy for Renal Stones 20 mm or Less: A Single-Center Randomized Controlled Trial Assessing Cost Analysis and Safety in Northern Vietnam
Kidney stones measuring 20 mm or less are commonly managed using minimally invasive surgical techniques. Two widely used approaches are Super-mini Percutaneous Nephrolithotomy (SMP) and Flexible Ureteroscopy (fURS). Although both techniques are considered effective and safe, they differ in surgical approach, use of disposable equipment, postoperative recovery, and treatment cost. In resource-limited settings, economic considerations may play an important role in treatment selection.
This single-center randomized controlled trial was conducted at Bach Mai Hospital, Hanoi, Vietnam, to compare clinical outcomes, safety, and direct medical costs of SMP versus fURS in patients with renal stones ≤20 mm. Eligible patients were randomly assigned in a 1:1 ratio to undergo either SMP or fURS.
The primary outcome was the stone-free rate assessed by postoperative imaging. Secondary outcomes included operative time, postoperative complications, length of hospital stay, hemoglobin drop, and total direct treatment cost per case. The results of this study aim to provide evidence to support clinical decision-making for the management of renal stones, particularly in healthcare settings with limited resources.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hanoi, Vietnã, 100000
- Bach Mai Hospital, Department of Urology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult patients (≥18 years of age).
- Patients with renal stones measuring ≤20 mm in maximal diameter on preoperative imaging.
- No prior surgical or interventional procedure during the same hospital admission.
- Ability and willingness to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy.
- Coagulation disorders or bleeding diathesis contraindicating surgery.
- Contraindications to either Super-mini Percutaneous Nephrolithotomy (SMP) or Flexible Ureteroscopy (fURS).
- Patients undergoing SMP or fURS for ureteral stones that migrated back into the kidney.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo SMP
|
Surgical removal of renal stones using super-mini PCNL technique |
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Experimental: grupo fURS
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Endoscopic treatment of renal stones using flexible ureteroscope |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Stone-free rate (SFR)
Prazo: 1 month after surgery
|
Stone-free rate was defined as the absence of residual stone fragments >4 mm in maximal diameter on postoperative imaging. Stone-free status was assessed using plain abdominal radiography (KUB) on postoperative day 1 and non-contrast computed tomography (CT) at 1 month after surgery. The stone-free rate was determined based on the 1-month CT findings. |
1 month after surgery
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- No. 876/GCN-HĐĐĐNCYSH-ĐHYHN
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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