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Super-Mini Percutaneous Nephrolithotomy Versus Flexible Ureteroscopy for Renal Stones 20 mm or Less

16 septembre 2026 mis à jour par: Hanoi Medical University

Super-Mini Percutaneous Nephrolithotomy Versus Flexible Ureteroscopy for Renal Stones 20 mm or Less: A Single-Center Randomized Controlled Trial Assessing Cost Analysis and Safety in Northern Vietnam

Kidney stones measuring 20 mm or less are commonly managed using minimally invasive surgical techniques. Two widely used approaches are Super-mini Percutaneous Nephrolithotomy (SMP) and Flexible Ureteroscopy (fURS). Although both techniques are considered effective and safe, they differ in surgical approach, use of disposable equipment, postoperative recovery, and treatment cost. In resource-limited settings, economic considerations may play an important role in treatment selection.

This single-center randomized controlled trial was conducted at Bach Mai Hospital, Hanoi, Vietnam, to compare clinical outcomes, safety, and direct medical costs of SMP versus fURS in patients with renal stones ≤20 mm. Eligible patients were randomly assigned in a 1:1 ratio to undergo either SMP or fURS.

The primary outcome was the stone-free rate assessed by postoperative imaging. Secondary outcomes included operative time, postoperative complications, length of hospital stay, hemoglobin drop, and total direct treatment cost per case. The results of this study aim to provide evidence to support clinical decision-making for the management of renal stones, particularly in healthcare settings with limited resources.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Viêt Nam
      • Hanoi, Viêt Nam, 100000
        • Bach Mai Hospital, Department of Urology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (≥18 years of age).
  • Patients with renal stones measuring ≤20 mm in maximal diameter on preoperative imaging.
  • No prior surgical or interventional procedure during the same hospital admission.
  • Ability and willingness to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy.
  • Coagulation disorders or bleeding diathesis contraindicating surgery.
  • Contraindications to either Super-mini Percutaneous Nephrolithotomy (SMP) or Flexible Ureteroscopy (fURS).
  • Patients undergoing SMP or fURS for ureteral stones that migrated back into the kidney.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe SMP
Procédure: Super-mini Percutaneous Nephrolithotomy

Surgical removal of renal stones using super-mini PCNL technique
Expérimental: groupe fURS
Procédure: Flexible Ureteroscopy

Endoscopic treatment of renal stones using flexible ureteroscope

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stone-free rate (SFR)
Délai: 1 month after surgery

Stone-free rate was defined as the absence of residual stone fragments >4 mm in maximal diameter on postoperative imaging. Stone-free status was assessed using plain abdominal radiography (KUB) on postoperative day 1 and non-contrast computed tomography (CT) at 1 month after surgery. The stone-free rate was determined based on the 1-month CT findings.
1 month after surgery

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hanoi Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2026

Première publication (Réel)

28 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • No. 876/GCN-HĐĐĐNCYSH-ĐHYHN

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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