Super-Mini Percutaneous Nephrolithotomy Versus Flexible Ureteroscopy for Renal Stones 20 mm or Less
Super-Mini Percutaneous Nephrolithotomy Versus Flexible Ureteroscopy for Renal Stones 20 mm or Less: A Single-Center Randomized Controlled Trial Assessing Cost Analysis and Safety in Northern Vietnam
Kidney stones measuring 20 mm or less are commonly managed using minimally invasive surgical techniques. Two widely used approaches are Super-mini Percutaneous Nephrolithotomy (SMP) and Flexible Ureteroscopy (fURS). Although both techniques are considered effective and safe, they differ in surgical approach, use of disposable equipment, postoperative recovery, and treatment cost. In resource-limited settings, economic considerations may play an important role in treatment selection.
This single-center randomized controlled trial was conducted at Bach Mai Hospital, Hanoi, Vietnam, to compare clinical outcomes, safety, and direct medical costs of SMP versus fURS in patients with renal stones ≤20 mm. Eligible patients were randomly assigned in a 1:1 ratio to undergo either SMP or fURS.
The primary outcome was the stone-free rate assessed by postoperative imaging. Secondary outcomes included operative time, postoperative complications, length of hospital stay, hemoglobin drop, and total direct treatment cost per case. The results of this study aim to provide evidence to support clinical decision-making for the management of renal stones, particularly in healthcare settings with limited resources.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Bach Mai Hospital, Department of Urology
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult patients (≥18 years of age).
- Patients with renal stones measuring ≤20 mm in maximal diameter on preoperative imaging.
- No prior surgical or interventional procedure during the same hospital admission.
- Ability and willingness to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy.
- Coagulation disorders or bleeding diathesis contraindicating surgery.
- Contraindications to either Super-mini Percutaneous Nephrolithotomy (SMP) or Flexible Ureteroscopy (fURS).
- Patients undergoing SMP or fURS for ureteral stones that migrated back into the kidney.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo SMP
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Surgical removal of renal stones using super-mini PCNL technique |
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Experimental: grupo fURS
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Endoscopic treatment of renal stones using flexible ureteroscope |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Stone-free rate (SFR)
Periodo de tiempo: 1 month after surgery
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Stone-free rate was defined as the absence of residual stone fragments >4 mm in maximal diameter on postoperative imaging. Stone-free status was assessed using plain abdominal radiography (KUB) on postoperative day 1 and non-contrast computed tomography (CT) at 1 month after surgery. The stone-free rate was determined based on the 1-month CT findings. |
1 month after surgery
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Cálculos
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
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- Urolitiasis
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Otros números de identificación del estudio
- No. 876/GCN-HĐĐĐNCYSH-ĐHYHN
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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