신장 결석 ≤20 mm에 대한 초소형 경피적 신장결석술 대 유연성 요관경 검사의 비교: 무작위 대조 시험
SUPER-MINI PERCUTANEOUS NEPHROLITHOTOMY VERSUS FLEXIBLE URETEROSCOPY FOR RENAL STONES 20 MM OR LESS: A SINGLE-CENTER RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL ASSESSING COST - ANALYSIS AND SAFETY IN NORTHERN VIETNAM
20mm 이하의 신장 결석은 일반적으로 최소 침습적 수술 기법을 사용하여 치료됩니다. 널리 사용되는 두 가지 접근법은 초소형 경피적 신결석제거술(SMP)과 유연성 요관경 검사(fURS)입니다. 두 기법 모두 효과적이고 안전한 것으로 간주되지만, 수술 접근법, 일회용 장비 사용, 수술 후 회복 및 치료 비용에서 차이가 있습니다. 자원이 제한된 환경에서는 경제적 고려 사항이 치료 선택에 중요한 역할을 할 수 있습니다.
이 단일 기관 무작위 대조 시험은 베트남 하노이의 Bach Mai 병원에서 수행되어 20mm 이하 신장 결석 환자에서 SMP와 fURS의 임상 결과, 안전성 및 직접 의료 비용을 비교했습니다. 적격 환자는 1:1 비율로 무작위 배정되어 SMP 또는 fURS를 받았습니다.
주요 결과는 수술 후 영상으로 평가된 결석 제거율이었습니다. 부차적 결과에는 수술 시간, 수술 후 합병증, 입원 기간, 혈색소 감소량 및 사례별 총 직접 치료 비용이 포함되었습니다. 이 연구 결과는 특히 자원이 제한된 의료 환경에서 신장 결석 치료에 대한 임상적 의사 결정을 지원하기 위한 근거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hanoi, 베트남, 100000
- Bach Mai Hospital, Department of Urology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 환자 (만 18세 이상).
- 수술 전 영상 검사에서 최대 직경이 20mm 이상인 신장 결석 환자.
- 같은 병원 입원 기간 동안 이전 수술이나 중재 시술을 받지 않은 환자.
- 서면 동의서를 작성할 능력과 의사가 있는 환자.
제외 기준:
- 임신.
- 수술을 금기하는 응고 장애나 출혈성 질환.
- 슈퍼 미니 경피적 신장결석제거술(SMP)이나 유연성 요관경 검사(fURS) 중 어느 하나에 대한 금기증.
- 요관 결석이 신장으로 역류한 경우 SMP나 fURS를 받는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SMP 그룹
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슈퍼 미니 PCNL 기술을 이용한 신장 결석의 외과적 제거
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실험적: fURS 그룹
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유연한 요관경을 이용한 신장 결석의 내시경적 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결석 제거율 (SFR)
기간: 수술 후 1개월
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결석 제거율은 수술 후 영상 검사에서 최대 직경 4mm 이상의 잔여 결석 파편이 없는 것으로 정의되었습니다.
결석 제거 상태는 수술 후 1일째에 시행한 단순 복부 방사선 사진(KUB) 및 수술 후 1개월에 시행한 조영제를 사용하지 않은 컴퓨터 단층촬영(CT)을 통해 평가되었습니다.
결석 제거율은 1개월 후 CT 소견을 바탕으로 결정되었습니다.
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수술 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- No. 876/GCN-HĐĐĐNCYSH-ĐHYHN
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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