65歳以上の患者における虚弱と慢性疼痛のプロファイル (F&P)
慢性疼痛を訴えてペインクリニックを受診した65歳以上の高齢者におけるフレイル状態と疼痛の種類、疼痛の局在、およびGNRIとの関連性の調査
副次的目的は、これらのパラメーター間の相互作用のレベルを評価し、高齢者の疼痛管理に対する包括的アプローチに貢献することです。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この研究は、慢性疼痛の訴えで疼痛外来を受診する65歳以上の高齢者を対象とした観察的横断調査です。 研究への参加は完全に任意であり、全ての参加者から文面によるインフォームド・コンセントを取得します。 データ収集は、患者との対面面接および患者の医療記録の後方視的レビューを通じて実施されます。
参加者のフレイル状態は、文献で広く使用され妥当性が確認されているFRAILスケールを用いて評価されます。 または、研究者の判断によりFriedフレイル基準が使用される場合があります。 これらの評価に基づき、フレイル状態は3つのカテゴリー(ロバスト、プレフレイル、フレイル)に分類されます。
栄養状態の客観的指標である老年栄養リスク指数(GNRI)は、参加者の血清アルブミン値、現在の体重、身長を用いて以下の計算式に従って算出されます:
GNRI = (1.489 × 血清アルブミン[g/L]) + (41.7 × 現在体重/理想体重)。
このスコアはフレイル状態との関連で分析され、栄養リスクを評価します。
疼痛評価の一環として、疼痛強度は視覚的アナログスケール(VAS)を用いて測定されます。 疼痛タイプを判定するために、神経障害性疼痛評価の妥当性が確立されているDN4(Douleur Neuropathique 4)質問票およびpainDETECT質問票を実施します。 さらに、疼痛局在は疼痛局在図を用いて分類され、多部位疼痛の関与も記録されます。
収集された全てのデータは暗号化されたデータフォームに記録され、研究チームのみがアクセス可能なデジタル形式で保管されます。 個人識別情報は研究のいかなる段階でも使用されず、機密性とプライバシーの原則への完全な遵守が保証されます。この研究は、慢性疼痛の訴えで疼痛外来を受診する65歳以上の高齢者を対象とした観察的横断調査です。 研究への参加は完全に任意であり、全ての参加者から文面によるインフォームド・コンセントを取得します。 データ収集は、患者との対面面接および患者の医療記録の後方視的レビューを通じて実施されます。
参加者のフレイル状態は、文献で広く使用され妥当性が確認されているFRAILスケールを用いて評価されます。 または、研究者の判断によりFriedフレイル基準が使用される場合があります。 これらの評価に基づき、フレイル状態は3つのカテゴリー(ロバスト、プレフレイル、フレイル)に分類されます。
栄養状態の客観的指標である老年栄養リスク指数(GNRI)は、参加者の血清アルブミン値、現在の体重、身長を用いて以下の計算式に従って算出されます:
GNRI = (1.489 × 血清アルブミン[g/L]) + (41.7 × 現在体重/理想体重)。
このスコアはフレイル状態との関連で分析され、栄養リスクを評価します。
疼痛評価の一環として、疼痛強度は視覚的アナログスケール(VAS)を用いて測定されます。 疼痛タイプを判定するために、神経障害性疼痛評価の妥当性が確立されているDN4(Douleur Neuropathique 4)質問票およびpainDETECT質問票を実施します。 さらに、疼痛局在は疼痛局在図を用いて分類され、多部位疼痛の関与も記録されます。
収集された全てのデータは暗号化されたデータフォームに記録され、研究チームのみがアクセス可能なデジタル形式で保管されます。 個人識別情報は研究のいかなる段階でも使用されず、機密性とプライバシーの原則への完全な遵守が保証されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Cankaya
-
Ankara、Cankaya、トルコ(Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選定基準:
65歳以上 慢性疼痛の診断(持続期間3ヶ月以上)
除外基準:
急性疼痛の訴え 悪性腫瘍関連の疼痛 重度のコミュニケーション障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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高齢者慢性疼痛コホート
高齢者慢性疼痛コホートは、慢性疼痛の訴えで疼痛外来を受診し、研究の参加基準を満たした65歳以上の個人で構成されました。
すべての適格参加者は、研究期間中に連続的に登録されました。
フレイル状態、栄養リスク、および疼痛関連の特徴は、ベースラインで体系的に評価されました。
サブグループ解析は、フレイル状態に応じて実施されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要評価項目
時間枠:ベースライン
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フリードフレイル基準(フレイル表現型)に従って決定されたフレイル状態。 意図しない体重減少、疲労感、低身体活動、緩慢さ、筋力低下の存在に基づき、フレイルはロバスト(基準0)、プレフレイル(基準1-2)、フレイル(基準3以上)に分類されます。 |
ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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副次的アウトカム
時間枠:ベースライン
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痛みの強度は、視覚的アナログ尺度(VAS)を用いて評価され、0から10の範囲で、高いスコアはより深刻な痛みを示します。
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ベースライン
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副次的評価項目
時間枠:ベースライン
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疼痛タイプ分類(神経障害性、侵害受容性、または混合性)、ベースライン時に評価
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ベースライン
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副次的評価項目
時間枠:ベースライン
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常用薬剤数(ポリファーマシーステータス)。
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ベースライン
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二次アウトカム
時間枠:ベースライン
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痛みの持続期間 - ヶ月
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ベースライン
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副次的評価項目
時間枠:3ヶ月間の追跡調査期間中に。
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投与された疼痛治療の種類。
薬理学的、介入的、または併用療法として分類されます。
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3ヶ月間の追跡調査期間中に。
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二次転帰
時間枠:3ヶ月。
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治療反応。
臨床的に意味のある疼痛軽減(ベースラインと比較したVASスコアの50%以上の減少)と定義されます。
|
3ヶ月。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。