Perfiles de Fragilidad y Dolor Crónico en Pacientes de Edad ≥65 Años (F&P)
Investigación de la Relación Entre el Estado de Fragilidad y el Tipo de Dolor, la Localización del Dolor y el GNRI en Individuos de 65 Años o Más con Dolor Crónico que Acuden a una Clínica del Dolor
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio es una investigación observacional y transversal que se llevará a cabo en personas de 65 años o más que acudan a la consulta externa de algología con quejas de dolor crónico. La participación en el estudio será completamente voluntaria y se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los participantes. La recopilación de datos se realizará mediante entrevistas presenciales con los pacientes y la revisión retrospectiva de las historias clínicas de los pacientes.
El estado de fragilidad de los participantes se evaluará utilizando la Escala FRAIL, ampliamente utilizada en la literatura y con validez probada. Alternativamente, se podrán utilizar los Criterios de Fragilidad de Fried según la preferencia del investigador. Según estas evaluaciones, el estado de fragilidad se clasificará en tres categorías: robusto, prefragilidad y frágil.
El Índice de Riesgo Nutricional Geriátrico (GNRI), un indicador objetivo del estado nutricional, se calculará utilizando los niveles séricos de albúmina de los participantes, el peso corporal actual y la altura según la siguiente fórmula:
GNRI = (1,489 × albúmina sérica [g/L]) + (41,7 × peso corporal actual / peso corporal ideal).
Esta puntuación se analizará en relación con el estado de fragilidad para evaluar el riesgo nutricional.
Como parte de la evaluación del dolor, la intensidad del dolor se medirá utilizando la Escala Visual Analógica (EVA). Para determinar el tipo de dolor, se administrarán el cuestionario DN4 (Douleur Neuropathique 4) y el cuestionario painDETECT, ambos con validez establecida para la evaluación del dolor neuropático. Además, la localización del dolor se clasificará utilizando un mapa de localización del dolor y también se registrará la afectación del dolor en múltiples sitios.
Todos los datos recopilados se registrarán en formularios de datos cifrados y se almacenarán digitalmente con acceso restringido únicamente al equipo de investigación. La información personal identificativa no se utilizará en ninguna etapa del estudio y se garantizará el cumplimiento total de los principios de confidencialidad y privacidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cankaya
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Ankara, Cankaya, Turquía (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad de 65 años o más Diagnóstico de dolor crónico (duración > 3 meses)
Criterios de exclusión:
Queja de dolor agudo Dolor relacionado con malignidad Deterioro grave de la comunicación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte de Dolor Crónico en Personas Mayores
La Cohorte de Dolor Crónico en Ancianos consistió en individuos de 65 años o más que acudieron a la consulta externa de dolor con quejas de dolor crónico y cumplieron con los criterios de inclusión del estudio.
Todos los participantes elegibles fueron inscritos consecutivamente durante el período de estudio.
El estado de fragilidad, el riesgo nutricional y las características relacionadas con el dolor fueron evaluados sistemáticamente al inicio.
Se realizaron análisis de subgrupos según el estado de fragilidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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resultado primario
Periodo de tiempo: línea de base
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El estado de fragilidad se determina según los Criterios de Fragilidad de Fried (Fenotipo de Fragilidad). La fragilidad se clasificará como robusto (0 criterios), prefrágil (1-2 criterios) o frágil (≥3 criterios) según la presencia de pérdida de peso involuntaria, agotamiento, baja actividad física, lentitud y debilidad. |
línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado secundario
Periodo de tiempo: línea de base
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La intensidad del dolor se evaluó mediante la Escala Analógica Visual (EAV), que oscila entre 0 y 10, donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del dolor.
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línea de base
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Medida de Resultado Secundario
Periodo de tiempo: línea de base
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Clasificación del tipo de dolor (neuropático, nociceptivo o mixto), evaluada al inicio del estudio
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línea de base
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Medida de resultado secundaria
Periodo de tiempo: Línea base
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Número de medicamentos de uso regular (estado de polifarmacia).
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Línea base
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Resultado secundario
Periodo de tiempo: Línea base
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Duración del dolor -meses
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Línea base
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Resultado secundario
Periodo de tiempo: Durante el período de seguimiento de 3 meses.
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Tipo de tratamiento del dolor administrado.
Categorizado como farmacológico, intervencionista o terapia combinada.
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Durante el período de seguimiento de 3 meses.
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Resultado secundario
Periodo de tiempo: 3 meses.
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Respuesta al tratamiento.
Definida como una reducción del dolor clínicamente significativa (disminución ≥50% en la puntuación EVA en comparación con el valor basal).
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3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- TABED-1-25-1637
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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