Profili di Fragilità e Dolore Cronico nei Pazienti di Età ≥65 Anni (F&P)
Indagine sulla Relazione tra Stato di Fragilità e Tipo di Dolore, Localizzazione del Dolore e GNRI in Individui di 65 Anni e Oltre con Dolore Cronico Presentatisi a una Clinica del Dolore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è un'indagine osservazionale trasversale che sarà condotta su individui di età pari o superiore a 65 anni che si presentano presso l'ambulatorio di algologia con disturbi di dolore cronico. La partecipazione allo studio sarà interamente volontaria e sarà ottenuto il consenso informato scritto da tutti i partecipanti. La raccolta dei dati sarà effettuata attraverso interviste faccia a faccia con i pazienti e la revisione retrospettiva delle cartelle cliniche dei pazienti.
Lo stato di fragilità dei partecipanti sarà valutato utilizzando la Scala FRAIL, ampiamente utilizzata in letteratura e di comprovata validità. In alternativa, potranno essere utilizzati i Criteri di Fragilità di Fried, a discrezione del ricercatore. Sulla base di queste valutazioni, lo stato di fragilità sarà classificato in tre categorie: robusto, prefragile e fragile.
L'Indice di Rischio Nutrizionale Geriatrico (GNRI), un indicatore oggettivo dello stato nutrizionale, sarà calcolato utilizzando i livelli sierici di albumina dei partecipanti, il peso corporeo attuale e l'altezza secondo la seguente formula:
GNRI = (1.489 × albumina sierica [g/L]) + (41.7 × peso corporeo attuale / peso corporeo ideale).
Questo punteggio sarà analizzato in relazione allo stato di fragilità per valutare il rischio nutrizionale.
Come parte della valutazione del dolore, l'intensità del dolore sarà misurata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS). Per determinare il tipo di dolore, saranno somministrati il questionario DN4 (Douleur Neuropathique 4) e il questionario painDETECT, entrambi di comprovata validità per la valutazione del dolore neuropatico. Inoltre, la localizzazione del dolore sarà classificata utilizzando una mappa di localizzazione del dolore e sarà registrato anche il coinvolgimento del dolore in più siti.
Tutti i dati raccolti saranno registrati in moduli di dati crittografati e archiviati digitalmente con accesso limitato al solo team di ricerca. Le informazioni personali identificative non saranno utilizzate in alcuna fase dello studio e sarà garantita la piena conformità ai principi di riservatezza e privacy.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cankaya
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Ankara, Cankaya, Turchia (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Età di 65 anni o più Diagnosi di dolore cronico (durata > 3 mesi)
Criteri di esclusione:
Dolore acuto Dolore correlato a neoplasia Grave compromissione della comunicazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Cohort di Dolore Cronico negli Anziani
La Cohorte del Dolore Cronico negli Anziani era composta da individui di età pari o superiore a 65 anni che si sono presentati alla clinica ambulatoriale del dolore con lamentele di dolore cronico e hanno soddisfatto i criteri di inclusione dello studio.
Tutti i partecipanti idonei sono stati arruolati consecutivamente durante il periodo di studio.
Lo stato di fragilità, il rischio nutrizionale e le caratteristiche legate al dolore sono stati valutati sistematicamente al basale.
Analisi di sottogruppo sono state eseguite in base allo stato di fragilità
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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esito primario
Lasso di tempo: baseline
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Stato di fragilità determinato secondo i Criteri di Fragilità di Fried (Fenotipo di Fragilità). La fragilità sarà classificata come robusta (0 criteri), pre-fragile (1-2 criteri) o fragile (≥3 criteri) in base alla presenza di perdita di peso involontaria, esaurimento, bassa attività fisica, lentezza e debolezza. |
baseline
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esito secondario
Lasso di tempo: baseline
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L'intensità del dolore è stata valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), che va da 0 a 10, dove punteggi più alti indicano una maggiore gravità del dolore.
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baseline
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Misura di Esito Secondario
Lasso di tempo: baseline
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Classificazione del tipo di dolore (neuropatico, nocicettivo o misto), valutata al basale
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baseline
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Misura dell'esito secondario
Lasso di tempo: Baseline
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Numero di farmaci utilizzati regolarmente (stato di polifarmacia).
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Baseline
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Outcome secondario
Lasso di tempo: Baseline
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Durata del dolore -mesi
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Baseline
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Esito secondario
Lasso di tempo: Durante il periodo di follow-up di 3 mesi.
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Tipo di trattamento del dolore somministrato.
Categorizzato come terapia farmacologica, interventistica o combinata.
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Durante il periodo di follow-up di 3 mesi.
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Outcome secondario
Lasso di tempo: 3 mesi.
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Risposta al trattamento.
Definita come riduzione clinicamente significativa del dolore (≥50% di diminuzione del punteggio VAS rispetto al basale).
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3 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TABED-1-25-1637
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