Perfis de Fragilidade e Dor Crónica em Pacientes com Idade ≥65 Anos (F&P)
Investigação da Relação Entre o Estado de Fragilidade e o Tipo de Dor, Localização da Dor e GNRI em Indivíduos com 65 Anos ou Mais com Dor Crónica que se Apresentam numa Clínica da Dor
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é uma investigação observacional e transversal que será realizada em indivíduos com 65 anos ou mais que se apresentam na consulta externa de algologia com queixas de dor crónica. A participação no estudo será totalmente voluntária, e será obtido consentimento informado por escrito de todos os participantes. A recolha de dados será realizada através de entrevistas presenciais com os pacientes e revisão retrospectiva dos registos médicos dos pacientes.
O estado de fragilidade dos participantes será avaliado utilizando a Escala FRAIL, que é amplamente utilizada na literatura e tem validade comprovada. Alternativamente, os Critérios de Fragilidade de Fried poderão ser utilizados de acordo com a preferência do investigador. Com base nestas avaliações, o estado de fragilidade será classificado em três categorias: robusto, pré-frágil e frágil.
O Índice de Risco Nutricional Geriátrico (GNRI), um indicador objetivo do estado nutricional, será calculado utilizando os níveis séricos de albumina dos participantes, o peso corporal atual e a altura de acordo com a seguinte fórmula:
GNRI = (1.489 × albumina sérica [g/L]) + (41.7 × peso corporal atual / peso corporal ideal).
Esta pontuação será analisada em relação ao estado de fragilidade para avaliar o risco nutricional.
Como parte da avaliação da dor, a intensidade da dor será medida utilizando a Escala Visual Analógica (EVA). Para determinar o tipo de dor, serão administrados o questionário DN4 (Douleur Neuropathique 4) e o questionário painDETECT, ambos com validade estabelecida para a avaliação da dor neuropática. Além disso, a localização da dor será classificada utilizando um mapa de localização da dor, e o envolvimento da dor em múltiplos locais também será registado.
Todos os dados recolhidos serão registados em formulários de dados encriptados e armazenados digitalmente com acesso restrito apenas à equipa de investigação. As informações de identificação pessoal não serão utilizadas em qualquer fase do estudo, e será garantido o cumprimento integral dos princípios de confidencialidade e privacidade.Este estudo é uma investigação observacional e transversal que será realizada em indivíduos com 65 anos ou mais que se apresentam na consulta externa de algologia com queixas de dor crónica. A participação no estudo será totalmente voluntária, e será obtido consentimento informado por escrito de todos os participantes. A recolha de dados será realizada através de entrevistas presenciais com os pacientes e revisão retrospectiva dos registos médicos dos pacientes.
O estado de fragilidade dos participantes será avaliado utilizando a Escala FRAIL, que é amplamente utilizada na literatura e tem validade comprovada. Alternativamente, os Critérios de Fragilidade de Fried poderão ser utilizados de acordo com a preferência do investigador. Com base nestas avaliações, o estado de fragilidade será classificado em três categorias: robusto, pré-frágil e frágil.
O Índice de Risco Nutricional Geriátrico (GNRI), um indicador objetivo do estado nutricional, será calculado utilizando os níveis séricos de albumina dos participantes, o peso corporal atual e a altura de acordo com a seguinte fórmula:
GNRI = (1.489 × albumina sérica [g/L]) + (41.7 × peso corporal atual / peso corporal ideal).
Esta pontuação será analisada em relação ao estado de fragilidade para avaliar o risco nutricional.
Como parte da avaliação da dor, a intensidade da dor será medida utilizando a Escala Visual Analógica (EVA). Para determinar o tipo de dor, serão administrados o questionário DN4 (Douleur Neuropathique 4) e o questionário painDETECT, ambos com validade estabelecida para a avaliação da dor neuropática. Além disso, a localização da dor será classificada utilizando um mapa de localização da dor, e o envolvimento da dor em múltiplos locais também será registado.
Todos os dados recolhidos serão registados em formulários de dados encriptados e armazenados digitalmente com acesso restrito apenas à equipa de investigação. As informações de identificação pessoal não serão utilizadas em qualquer fase do estudo, e será garantido o cumprimento integral dos princípios de confidencialidade e privacidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Turquia (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Idade 65 anos ou superior Diagnóstico de dor crónica (duração > 3 meses)
Critérios de Exclusão:
Queixa de dor aguda Dor relacionada com malignidade Comprometimento grave da comunicação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Cohorte de Dor Crónica em Idosos
A coorte de Dor Crónica em Idosos consistia em indivíduos com 65 anos ou mais que se apresentaram na consulta externa de dor com queixas de dor crónica e cumpriam os critérios de inclusão do estudo.
Todos os participantes elegíveis foram inscritos consecutivamente durante o período do estudo.
O estado de fragilidade, o risco nutricional e as características relacionadas com a dor foram avaliados sistematicamente na linha de base.
As análises de subgrupos foram realizadas de acordo com o estado de fragilidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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desfecho primário
Prazo: linha de base
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Estado de fragilidade determinado de acordo com os Critérios de Fragilidade de Fried (Fenótipo de Fragilidade). A fragilidade será classificada como robusta (0 critérios), pré-frágil (1-2 critérios) ou frágil (≥3 critérios) com base na presença de perda de peso involuntária, exaustão, baixa atividade física, lentidão e fraqueza. |
linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado secundário
Prazo: linha de base
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A intensidade da dor foi avaliada através da Escala Visual Analógica (EVA), que varia de 0 a 10, em que pontuações mais elevadas indicam maior gravidade da dor.
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linha de base
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Medida de Resultado Secundário
Prazo: linha de base
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Classificação do tipo de dor (neuropática, nociceptiva ou mista), avaliada no início do estudo
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linha de base
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Medida de resultado secundário
Prazo: Linha de Base
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Número de medicamentos usados regularmente (estado de polimedicação).
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Linha de Base
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Resultado secundário
Prazo: Baseline
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Duração da dor -meses
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Baseline
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Resultado secundário
Prazo: Durante o período de acompanhamento de 3 meses.
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Tipo de tratamento da dor administrado.
Categorizado como terapêutica farmacológica, intervencionista ou combinada.
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Durante o período de acompanhamento de 3 meses.
|
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Resultado secundário
Prazo: 3 meses.
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Resposta ao tratamento.
Definida como redução clinicamente significativa da dor (diminuição ≥50% na pontuação EVA em comparação com o valor basal).
|
3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TABED-1-25-1637
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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