Profils de fragilité et de douleur chronique chez les patients âgés de ≥ 65 ans (F&P)
Investigation de la Relation Entre l'État de Fragilité et le Type de Douleur, la Localisation de la Douleur, et l'Indice GNRI chez les Personnes Âgées de 65 Ans et Plus Souffrant de Douleur Chronique Consultant une Clinique de la Douleur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est une investigation observationnelle et transversale menée auprès d'individus âgés de 65 ans et plus se présentant à la consultation d'algologie avec des plaintes de douleur chronique. La participation à l'étude sera entièrement volontaire, et un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les participants. La collecte de données sera réalisée par le biais d'entretiens en face-à-face avec les patients et d'un examen rétrospectif des dossiers médicaux des patients.
L'état de fragilité des participants sera évalué à l'aide de l'échelle FRAIL, largement utilisée dans la littérature et dont la validité est prouvée. Alternativement, les critères de fragilité de Fried peuvent être utilisés selon la préférence du chercheur. Sur la base de ces évaluations, l'état de fragilité sera classé en trois catégories : robuste, pré-fragile et fragile.
L'indice de risque nutritionnel gériatrique (GNRI), un indicateur objectif de l'état nutritionnel, sera calculé en utilisant les taux sériques d'albumine des participants, le poids corporel actuel et la taille selon la formule suivante :
GNRI = (1,489 × albumine sérique [g/L]) + (41,7 × poids corporel actuel / poids corporel idéal).
Ce score sera analysé en relation avec l'état de fragilité pour évaluer le risque nutritionnel.
Dans le cadre de l'évaluation de la douleur, l'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). Pour déterminer le type de douleur, le questionnaire DN4 (Douleur Neuropathique 4) et le questionnaire painDETECT, tous deux ayant une validité établie pour l'évaluation de la douleur neuropathique, seront administrés. De plus, la localisation de la douleur sera classée à l'aide d'une carte de localisation de la douleur, et l'implication de la douleur multisite sera également enregistrée.
Toutes les données collectées seront enregistrées dans des formulaires de données cryptées et stockées numériquement avec un accès restreint à l'équipe de recherche uniquement. Les informations personnelles identifiantes ne seront utilisées à aucun stade de l'étude, et une conformité totale aux principes de confidentialité et de vie privée sera assurée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cankaya
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Ankara, Cankaya, Turquie (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Âge de 65 ans ou plus Diagnostic de douleur chronique (durée > 3 mois)
Critères d'exclusion :
Plainte de douleur aiguë Douleur liée à une malignité Altération sévère de la communication
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte de Douleur Chronique chez les Personnes Âgées
La cohorte de douleur chronique chez les personnes âgées était composée d'individus âgés de 65 ans et plus qui se sont présentés à la clinique externe de la douleur avec des plaintes de douleur chronique et qui répondaient aux critères d'inclusion de l'étude.
Tous les participants éligibles ont été recrutés consécutivement pendant la période de l'étude.
L'état de fragilité, le risque nutritionnel et les caractéristiques liées à la douleur ont été systématiquement évalués au départ.
Des analyses de sous-groupes ont été réalisées selon l'état de fragilité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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critère d'évaluation principal
Délai: ligne de base
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État de fragilité déterminé selon les critères de Fried (Phénotype de fragilité). La fragilité sera classée comme robuste (0 critère), pré-fragile (1-2 critères), ou fragile (≥3 critères) en fonction de la présence d'une perte de poids involontaire, d'épuisement, d'une faible activité physique, de lenteur et de faiblesse. |
ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Critère d'évaluation secondaire
Délai: ligne de base
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L'intensité de la douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), allant de 0 à 10, où des scores plus élevés indiquent une sévérité de la douleur plus importante.
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ligne de base
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Mesure de critère d'évaluation secondaire
Délai: ligne de base
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Classification du type de douleur (neuropathique, nociceptive ou mixte), évaluée au départ
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ligne de base
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Mesure de critère secondaire
Délai: Baseline
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Nombre de médicaments utilisés régulièrement (statut de polymédication).
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Baseline
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Critère d’évaluation secondaire
Délai: Base de référence
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Durée de la douleur - mois
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Base de référence
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Critère d’évaluation secondaire
Délai: Pendant la période de suivi de 3 mois.
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Type de traitement de la douleur administré.
Catégorisé comme pharmacologique, interventionnel ou thérapie combinée.
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Pendant la période de suivi de 3 mois.
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Critère d'évaluation secondaire
Délai: 3 mois.
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Réponse au traitement.
Définie comme une réduction cliniquement significative de la douleur (≥50% de diminution du score EVA par rapport à la valeur de base).
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3 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TABED-1-25-1637
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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