Heikkous ja kroonisen kivun profiilit potilailla, joiden ikä on ≥65 vuotta (F&P)
Tutkimus heikkouden tilan ja kivun tyypin, kivun sijainnin sekä GNRI:n välisestä suhteesta 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla kroonista kipua sairastavilla potilailla, jotka hakeutuvat kipupoliklinikalle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on havainnointi- ja poikkileikkausselvitys, joka toteutetaan 65 vuotta täyttäneillä henkilöillä, jotka saapuvat algologian poliklinikalle kroonisen kivun vaivoin. Osallistuminen tutkimukseen on täysin vapaaehtoista, ja kaikilta osallistujilta hankitaan kirjallinen tietoon perustuva suostumus. Tietojen keruu toteutetaan potilaiden kanssa käytävässä henkilökohtaisessa haastattelussa sekä potilastietojen retrospektiivisessä tarkastelussa.
Osallistujien heikkouden tila arvioidaan käyttämällä FRAIL-asteikkoa, jota käytetään laajalti kirjallisuudessa ja jonka pätevyys on todistettu. Vaihtoehtoisesti voidaan käyttää Friedin heikkouskriteerejä tutkijan mieltymyksen mukaisesti. Näiden arvioiden perusteella heikkouden tila luokitellaan kolmeen kategoriaan: vahva, heikkousoireinen ja heikko.
Geriatric Nutritional Risk Index (GNRI), objektiivinen ravitsemustilan osoitin, lasketaan käyttämällä osallistujien seerumin albumiinipitoisuutta, nykyistä ruumiinpainoa ja pituutta seuraavan kaavan mukaisesti:
GNRI = (1,489 × seerumin albumiini [g/l]) + (41,7 × nykyinen ruumiinpaino / ihannepaino).
Tätä pistemäärää analysoidaan suhteessa heikkouden tilaan ravitsemusriskin arvioimiseksi.
Kivun arvioinnin osana kivun voimakkuutta mitataan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS). Kivun tyypin määrittämiseksi käytetään DN4 (Douleur Neuropathique 4) -kyselylomaketta ja painDETECT-kyselylomaketta, joiden molempien pätevyys neuropaattisen kivun arviointiin on vakiintunut. Lisäksi kivun sijainti luokitellaan käyttämällä kivun paikannuskarttaa, ja monipaikkaisen kivun esiintyminen myös kirjataan.
Kaikki kerätyt tiedot tallennetaan salattuja tietolomakkeita käyttäen ja säilytetään digitaalisesti siten, että vain tutkimusryhmällä on niihin pääsy. Henkilökohtaisia tunnistetietoja ei käytetä missään tutkimuksen vaiheessa, ja täydellinen noudattaminen luottamuksellisuuden ja yksityisyyden periaatteisiin taataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Turkki (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Ikä 65 vuotta tai vanhempi Kroonisen kivun diagnoosi (kesto > 3 kuukautta)
Poissulkemiskriteerit:
Äkillinen kipuvalitus Kivut liittyvät syöpään Vakava kommunikaatiovaikeus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vanhuskronisen kivun kohortti
Vanhuskroonisen kivun kohortti koostui 65 vuotta täyttäneistä ja sitä vanhemmista henkilöistä, jotka saapuivat kipupoliklinikalle kroonisen kivun oireiden vuoksi ja täyttivät tutkimuksen osallistumiskriteerit.
Kaikki kelvolliset osallistujat rekrytoitiin peräkkäin tutkimusjakson aikana.
Heikkouden tila, ravitsemusriski ja kipuun liittyvät ominaisuudet arvioitiin systemaattisesti lähtötilanteessa.
Alaryhmäanalyysit suoritettiin heikkouden tilan mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ensisijainen lopputulos
Aikaikkuna: perusarvo
|
Heikkoutentila määritetään Friedin heikkouskriteerien (Heikkousfenotyyppi) mukaisesti. Heikkous luokitellaan vahvaksi (0 kriteeriä), esiheikoksi (1–2 kriteeriä) tai heikoksi (≥3 kriteeriä) tahattoman painonpudotuksen, uupumuksen, alhaisen fyysisen aktiivisuuden, hitauden ja heikkouden perusteella. |
perusarvo
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen lopputulos
Aikaikkuna: perustaso
|
Kivun voimakkuutta arvioitiin käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee 0–10, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun vakavuutta.
|
perustaso
|
|
Toissijainen lopputulosmittari
Aikaikkuna: perustaso
|
Kiputyypin luokittelu (neuropaattinen, nosiseptiivinen tai sekoitettu), arvioitu alkuarvioinnissa
|
perustaso
|
|
Toissijainen lopputulosmittari
Aikaikkuna: Perustaso
|
Säännöllisesti käytettävien lääkkeiden määrä (polyfarmasian tila).
|
Perustaso
|
|
Toissijainen lopputulos
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kipujen kesto -kuukausina
|
Perustaso
|
|
Toissijainen lopputulos
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta-ajanjakson aikana.
|
Annettu kipulääkityksen tyyppi.
Luokiteltu farmakologiseksi, interventiiviseksi tai yhdistelmähoitoksi.
|
3 kuukauden seuranta-ajanjakson aikana.
|
|
Toissijainen lopputulos
Aikaikkuna: 3 kuukautta.
|
Hoidon vastetta.
Määritelty kliinisesti merkittäväksi kivun lieventämiseksi (≥50 %:n alenema VAS-pisteistä verrattuna lähtöarvoon).
|
3 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TABED-1-25-1637
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .