Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Profily křehkosti a chronické bolesti u pacientů ve věku ≥65 let (F&P)

12. května 2026 aktualizováno: Ülkü Sabuncu, Ankara City Hospital Bilkent

Vyšetření vztahu mezi stavem křehkosti a typem bolesti, lokalizací bolesti a GNRI u jedinců ve věku 65 let a starších s chronickou bolestí, kteří navštíví kliniku bolesti

Primárním cílem této studie je prozkoumat vztah mezi stavem křehkosti a typem bolesti, lokalizací bolesti a Geriatrickým nutričním rizikovým indexem (GNRI) u osob ve věku 65 let a starších, které se s chronickou bolestí dostaví na kliniku bolesti. Sekundárním cílem je vyhodnotit úroveň interakce mezi těmito parametry a přispět k holistickému přístupu k léčbě bolesti u starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato studie je observační, průřezová studie prováděná u osob ve věku 65 let a starších, které se dostaví do algologické ambulantní kliniky se stížnostmi na chronickou bolest. Účast ve studii bude zcela dobrovolná a od všech účastníků bude získán písemný informovaný souhlas. Sběr dat bude proveden prostřednictvím osobních rozhovorů s pacienty a retrospektivní revizí zdravotních záznamů pacientů.

Stav křehkosti účastníků bude hodnocen pomocí FRAIL škály, která je v literatuře široce používána a má prokázanou validitu. Alternativně mohou být použita Friedova kritéria křehkosti podle preferencí výzkumníka. Na základě těchto hodnocení bude stav křehkosti klasifikován do tří kategorií: robustní, prekřehký a křehký.

Geriatrický nutriční rizikový index (GNRI), objektivní ukazatel nutričního stavu, bude vypočítán pomocí hladin sérového albuminu účastníků, aktuální tělesné hmotnosti a výšky podle následujícího vzorce:

GNRI = (1.489 × sérový albumin [g/L]) + (41.7 × aktuální tělesná hmotnost / ideální tělesná hmotnost).

Tento skór bude analyzován ve vztahu ke stavu křehkosti k vyhodnocení nutričního rizika.

Jako součást hodnocení bolesti bude intenzita bolesti měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS). K určení typu bolesti budou použity dotazník DN4 (Douleur Neuropathique 4) a dotazník painDETECT, které oba mají prokázanou validitu pro hodnocení neuropatické bolesti. Kromě toho bude lokalizace bolesti klasifikována pomocí mapy lokalizace bolesti a bude zaznamenáno i zapojení více míst bolesti.

Všechna shromážděná data budou zaznamenána do šifrovaných datových formulářů a uložena digitálně s přístupem omezeným pouze na výzkumný tým. Osobní identifikační údaje nebudou použity v žádné fázi studie a bude zajištěno plné dodržování zásad důvěrnosti a soukromí.Tato studie je observační, průřezová studie prováděná u osob ve věku 65 let a starších, které se dostaví do algologické ambulantní kliniky se stížnostmi na chronickou bolest. Účast ve studii bude zcela dobrovolná a od všech účastníků bude získán písemný informovaný souhlas. Sběr dat bude proveden prostřednictvím osobních rozhovorů s pacienty a retrospektivní revizí zdravotních záznamů pacientů.

Stav křehkosti účastníků bude hodnocen pomocí FRAIL škály, která je v literatuře široce používána a má prokázanou validitu. Alternativně mohou být použita Friedova kritéria křehkosti podle preferencí výzkumníka. Na základě těchto hodnocení bude stav křehkosti klasifikován do tří kategorií: robustní, prekřehký a křehký.

Geriatrický nutriční rizikový index (GNRI), objektivní ukazatel nutričního stavu, bude vypočítán pomocí hladin sérového albuminu účastníků, aktuální tělesné hmotnosti a výšky podle následujícího vzorce:

GNRI = (1.489 × sérový albumin [g/L]) + (41.7 × aktuální tělesná hmotnost / ideální tělesná hmotnost).

Tento skór bude analyzován ve vztahu ke stavu křehkosti k vyhodnocení nutričního rizika.

Jako součást hodnocení bolesti bude intenzita bolesti měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS). K určení typu bolesti budou použity dotazník DN4 (Douleur Neuropathique 4) a dotazník painDETECT, které oba mají prokázanou validitu pro hodnocení neuropatické bolesti. Kromě toho bude lokalizace bolesti klasifikována pomocí mapy lokalizace bolesti a bude zaznamenáno i zapojení více míst bolesti.

Všechna shromážděná data budou zaznamenána do šifrovaných datových formulářů a uložena digitálně s přístupem omezeným pouze na výzkumný tým. Osobní identifikační údaje nebudou použity v žádné fázi studie a bude zajištěno plné dodržování zásad důvěrnosti a soukromí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

393

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Turecko (Türkiye)
        • Ankara Bilkent City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří trpí chronickou bolestí déle než měsíce a jsou starší než 65 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk 65 let nebo starší Diagnóza chronické bolesti (trvání > 3 měsíce)

Kritéria pro vyloučení:

Stížnost na akutní bolest Bolest související s malignitou Těžká porucha komunikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kohorta seniorů s chronickou bolestí
Kohorta chronické bolesti u starších osob se skládala z osob ve věku 65 let a starších, které navštívily ambulanci pro léčbu bolesti s potížemi chronické bolesti a splňovaly kritéria pro zařazení do studie. Všichni způsobilí účastníci byli během studie postupně zařazeni. Stav křehkosti, nutriční riziko a charakteristiky související s bolestí byly systematicky hodnoceny na začátku studie. Podskupinové analýzy byly provedeny podle stavu křehkosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
primární výsledek
Časové okno: výchozí hodnota

Stav křehkosti stanovený podle kritérií Friedovy křehkosti (fenotyp křehkosti).

Křehkost bude klasifikována jako robustní (0 kritérií), předkřehká (1–2 kritéria) nebo křehká (≥3 kritéria) na základě přítomnosti neúmyslného úbytku hmotnosti, vyčerpání, nízké fyzické aktivity, zpomalení a slabosti.

výchozí hodnota

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundární výsledek
Časové okno: základní hodnota
Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), s rozsahem od 0 do 10, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost bolesti.
základní hodnota
Sekundární ukazatel výsledku
Časové okno: základní linie
Klasifikace typu bolesti (neuropatická, nociceptivní nebo smíšená), hodnoceno výchozím stavem
základní linie
Sekundární výstupní měření
Časové okno: Výchozí hodnota
Počet pravidelně užívaných léků (stav polyfarmacie).
Výchozí hodnota
Sekundární výsledek
Časové okno: Výchozí hodnota
Délka trvání bolesti -měsíce
Výchozí hodnota
Sekundární výsledek
Časové okno: Během 3měsíčního sledovacího období.
Typ podané léčby bolesti. Kategorizováno jako farmakologická, intervenční nebo kombinovaná terapie.
Během 3měsíčního sledovacího období.
Sekundární výsledek
Časové okno: 3 měsíce.
Léčebná odpověď. Definována jako klinicky významné snížení bolesti (pokles VAS skóre o ≥50 % ve srovnání s výchozí hodnotou).
3 měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Aktuální)

12. května 2026

Dokončení studie (Aktuální)

12. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit