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歯周疾患に関連した歯肉上皮細胞の核異常

2026年1月26日 更新者:Basak Karasu、Çankırı Karatekin University

歯周病の重症度と血糖コントロールに関連する歯肉上皮細胞の核異常

糖尿病と歯周炎は、双方向の関係が確立されている、非常に有病率の高い2つの慢性疾患です。 血糖コントロール不良は、歯周組織の炎症の増加や疾患の進行と関連しており、一方で歯周病は糖尿病患者の代謝コントロールに悪影響を及ぼす可能性があります。 高いターンオーバー率を特徴とする歯肉上皮細胞は、慢性炎症性および代謝性疾患に関連する早期の核および細胞変化を反映する可能性があります。

この横断的観察研究の目的は、ヘモグロビンA1c(HbA1c)値によって決定される血糖コントロール状態と、異なる重症度の歯周病を呈する糖尿病患者の剥離歯肉上皮細胞における核形態変化との関連を評価することです。 微小核形成、二核細胞、核細胞質比(N/C比)の変化、核周囲ハロー形成を含む核バイオマーカーは、細胞学的分析を用いて評価されます。

さらに、本研究は、異なる歯周病ステージにおける良好な血糖コントロール(HbA1c <7%)と不良な血糖コントロール(HbA1c ≥7%)の個人を比較し、歯周病重症度と血糖コントロールが歯肉上皮細胞の核構造変化に及ぼす複合的および独立した影響を調査することを目的としています。 この研究は、慢性歯周炎症および代謝調節異常に関連する細胞レベルの変化の理解に貢献することを目指しています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

95

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

DM患者は、HbA1c値によって定義される血糖コントロールと歯周病の重症度に基づいて層別化されました。 したがって、血糖コントロールが不良(HbA1c ≥7%)の患者は、ステージI-II歯周炎(グループ1、n = 14)またはステージIII-IV歯周炎(グループ2、n = 18)に分類され、一方、血糖コントロールが良好(HbA1c <7%)の患者は、ステージI-II歯周炎(グループ3、n = 14)またはステージIII-IV歯周炎(グループ4、n = 17)に分類されました。

糖尿病のない全身的に健康な個人は対照群として機能し、さらに歯周病の重症度に応じて層別化され、ステージI-II歯周炎(グループ5、n = 16)とステージIII-IV歯周炎(グループ6、n = 16)で構成されました。 このグループ分け戦略により、歯周病の重症度と血糖コントロールの独立した影響および組み合わせた影響が、歯肉上皮細胞の核形態変化に及ぼす影響を評価することが可能となりました。

説明

適格基準:

  • 年齢 ≥ 40歳
  • 2018年歯周病分類に基づく歯周炎の診断
  • 糖尿病を除く全身性疾患の不在

除外基準:

  • 口腔粘膜病変の存在
  • 悪性腫瘍の既往歴
  • 過去6ヶ月以内の歯周治療の受診
  • 妊娠中または授乳中
  • 現在または過去のタバコ使用
  • アルコール摂取
  • 既知の貧血
  • ビタミンB12欠乏症
  • 葉酸欠乏症
  • 歯周状態または細胞形態に影響を与える可能性のある全身性疾患(糖尿病を除く)の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
血糖コントロール不良 - ステージI-II 歯周炎
2018年の歯周病分類に従ってステージI-IIの歯周炎と診断された糖尿病および血糖コントロール不良(HbA1c ≥7%)の参加者。
血糖コントロール不良 - ステージIII-IV歯周炎
ステージIII-IVの歯周炎と診断された糖尿病および血糖コントロール不良(HbA1c ≥7%)の参加者。
良好な血糖コントロール - I-II期歯周炎
糖尿病および良好な血糖コントロール(HbA1c <7%)を有し、ステージIII-IV歯周炎と診断された参加者。
全身的に健康 - I-II期歯周炎
糖尿病を伴わない全身的に健康な個人で、I-II期歯周炎と診断された者。
全身健康 - ステージIII-IV歯周炎
糖尿病がなく、全身的に健康な個人で、ステージIII-IVの歯周炎と診断された者。
良好な血糖コントロール - ステージIII-IV歯周炎
糖尿病および良好な血糖コントロール(HbA1c <7%)を有し、ステージIII-IV歯周炎と診断された参加者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯肉上皮細胞における核形態異常
時間枠:ベースライン(登録時、単一評価)
剥離した歯肉上皮細胞における核形態変化の定量的評価(光学顕微鏡により評価される、微小核頻度、二核細胞、核細胞質(N/C)比の変化、ならびに核周囲ハロー形成を含む)
ベースライン(登録時、単一評価)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Serikova OV, Shumilovich BR, Filippova ZA, et al (2023) Nuclear aberrations in the gingival epithelium of patients with chronic periodontitis. J Indian Soc Periodontol 27:374-380. https://doi.org/10.4103/jisp.jisp_18_22
  • Liu C-J, Chang W-J, Chen C-Y, et al (2015) Dynamic cellular and molecular modulations of diabetes mediated head and neck carcinogenesis. Oncotarget 6:29268-29284. https://doi.org/10.18632/oncotarget.4922
  • Agrawal R, Kumar N, Gupta K, Singh TB (2018) Correlation between fasting blood sugar and cytomorphometric values of diabetic patient's buccal mucosa exfoliative cytology. J Cancer Res Ther 14:398-402. https://doi.org/10.4103/jcrt.JCRT_1211_16
  • Seifi S, Feizi F, Moazzezi Z, et al (2014) Evaluation of oral mucosal epithelium in diabetic male patients by exfoliative cytology method. J Diabetes Metab Disord 13:77. https://doi.org/10.1186/2251-6581-13-77
  • Bastos-Aires D, Azevedo Á, de Lurdes Pereira M, et al (2013) Preliminary study of micronuclei levels in oral exfoliated cells from patients with periodontitis. J Dent Sci 8:200-204. https://doi.org/10.1016/j.jds.2012.12.007
  • Brandão P de TJ, Gomes-Filho IS, Cruz SS, et al (2015) Can periodontal infection induce genotoxic effects? Acta Odontol Scand 73:219-225. https://doi.org/10.3109/00016357.2014.982705
  • Xiang D, Sun Y, Jiao C, et al (2025) Diabetes and periodontitis: the role of a high-glucose microenvironment in periodontal tissue cells and corresponding therapeutic strategies. Stem Cell Res Ther 16:366. https://doi.org/10.1186/s13287-025-04441-z
  • James SL et al. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. The Lancet 392:1789-1858
  • Papapanou PN, Sanz M, Buduneli N, et al (2018) Periodontitis: Consensus report of workgroup 2 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Periodontol 89:. https://doi.org/10.1002/JPER.17
  • Saravani S, Karimkoshteh A, Samaei Rahni M, Kadeh H (2021) Cytomorphometric Assessment of Buccal Mucosa Cells and Blood Sugar Status in Diabetic Patients in Zahedan (2019). Med J Islam Repub Iran. https://doi.org/10.47176/mjiri.
  • Ong KL et al. (2023) Global, regional, and national burden of diabetes from 1990 to 2021, with projections of prevalence to 2050: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. The Lancet 402:203
  • Omer MAEM, Zeen AA-AM, Ahmed HAE, et al (2025) Assessment of Micronuclei Frequency in Buccal Mucosal Cells among Diabetic Patients in Shendi, Sudan: A Cross-Sectional Case-Control Study. Saudi Journal of Medicine 10:501-506. https://doi.org/10.36348/sjm.2025.v10i10.002

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月1日

一次修了 (実際)

2026年1月14日

研究の完了 (実際)

2026年1月14日

試験登録日

最初に提出

2026年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月26日

最初の投稿 (実際)

2026年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月26日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Decision No: 11; Date: 05/02/2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

倫理上の制約および観察研究の性質上、IPDは共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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