Nieprawidłowości jądrowe w komórkach nabłonka dziąsłowego w odniesieniu do choroby przyzębia
Nieprawidłowości jądrowe w komórkach nabłonka dziąsłowego w odniesieniu do ciężkości choroby przyzębia i kontroli glikemii
Cukrzyca i zapalenie przyzębia to dwie bardzo rozpowszechnione choroby przewlekłe o dobrze udokumentowanej dwukierunkowej zależności. Słaba kontrola glikemii wiąże się ze zwiększonym stanem zapalnym przyzębia i progresją choroby, podczas gdy choroba przyzębia może niekorzystnie wpływać na kontrolę metaboliczną u osób z cukrzycą. Komórki nabłonka dziąsłowego, charakteryzujące się wysokim wskaźnikiem odnowy, mogą odzwierciedlać wczesne zmiany jądrowe i komórkowe związane z przewlekłymi stanami zapalnymi i metabolicznymi.
Celem tego przekrojowego badania obserwacyjnego jest ocena związku między stanem kontroli glikemii, określonym na podstawie poziomu hemoglobiny glikowanej (HbA1c), a morfologicznymi zmianami jądrowymi w złuszczonych komórkach nabłonka dziąsłowego u pacjentów z cukrzycą, u których występują różne stopnie zaawansowania choroby przyzębia. Biomarkery jądrowe, w tym tworzenie mikronukleusów, komórki dwujądrzaste, zmiany stosunku jądrowo-cytoplazmatycznego (N/C) oraz tworzenie się halo okołojądrowego, są oceniane za pomocą analizy cytologicznej.
Ponadto badanie ma na celu zbadanie łącznego i niezależnego wpływu ciężkości choroby przyzębia i kontroli glikemii na zmiany strukturalne jądra w komórkach nabłonka dziąsłowego, porównując osoby z dobrą (HbA1c <7%) i złą (HbA1c ≥7%) kontrolą glikemii w różnych stadiach choroby przyzębia. Niniejsze badanie ma na celu przyczynienie się do zrozumienia zmian na poziomie komórkowym związanych z przewlekłym zapaleniem przyzębia i zaburzeniami metabolicznymi.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Çankırı, Turcja (Türkiye)
- Çankırı Karatekin Üniversitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Uczestnicy z cukrzycą byli stratyfikowani na podstawie kontroli glikemii, określonej poziomami HbA1c, oraz ciężkości choroby przyzębia. W związku z tym pacjenci ze słabą kontrolą glikemii (HbA1c ≥7%) zostali sklasyfikowani jako mający zapalenie przyzębia stopnia I-II (Grupa 1, n = 14) lub zapalenie przyzębia stopnia III-IV (Grupa 2, n = 18), natomiast pacjenci z dobrą kontrolą glikemii (HbA1c <7%) zostali zakwalifikowani jako zapalenie przyzębia stopnia I-II (Grupa 3, n = 14) lub zapalenie przyzębia stopnia III-IV (Grupa 4, n = 17).
Osoby systemowo zdrowe bez cukrzycy służyły jako grupa kontrolna i zostały dalej stratyfikowane według ciężkości choroby przyzębia, obejmując zapalenie przyzębia stopnia I-II (Grupa 5, n = 16) i zapalenie przyzębia stopnia III-IV (Grupa 6, n = 16). Ta strategia grupowania umożliwiła ocenę zarówno niezależnych, jak i łącznych efektów ciężkości choroby przyzębia i kontroli glikemii na zmiany morfologiczne jądra w komórkach nabłonka dziąsła.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 40 lat
- Rozpoznanie zapalenia przyzębia zgodnie z klasyfikacją periodontologiczną z 2018 roku
- Brak chorób ogólnoustrojowych innych niż cukrzyca
Kryteria wykluczenia:
- Obecność zmian błony śluzowej jamy ustnej
- Wywiad nowotworowy
- Przeprowadzenie leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Ciaża lub laktacja
- Aktualne lub przeszłe używanie tytoniu
- Spożywanie alkoholu
- Rozpoznana niedokrwistość
- Niedobór witaminy B12
- Niedobór folianów
- Obecność chorób ogólnoustrojowych (innych niż cukrzyca), które mogą wpływać na stan przyzębia lub morfologię komórkową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Słaba kontrola glikemii - zapalenie przyzębia w stadium I-II
Uczestnicy z cukrzycą i złym wyrównaniem glikemii (HbA1c ≥7%) z rozpoznaniem periodontitis w stadium I-II według klasyfikacji periodontologicznej z 2018 roku.
|
|
Słaba kontrola glikemii - zapalenie przyzębia w stadium III-IV
Uczestnicy z cukrzycą i słabą kontrolą glikemii (HbA1c ≥7%) z rozpoznanym zapaleniem przyzębia w stadium III-IV.
|
|
Dobra kontrola glikemii - zapalenie przyzębia I-II stopnia
Uczestnicy z cukrzycą i dobrą kontrolą glikemii (HbA1c <7%) ze zdiagnozowanym zapaleniem przyzębia w stadium III–IV.
|
|
Systemically Healthy - Stage I-II Periodontitis
Systemicznie zdrowi pacjenci bez cukrzycy, u których zdiagnozowano zapalenie przyzębia w stadium I-II.
|
|
Systemicznie zdrowi - zapalenie przyzębia w stadium III-IV
Osoby ogólnie zdrowe bez cukrzycy z rozpoznanym zapaleniem przyzębia w stadium III–IV.
|
|
Dobra Kontrola Glikemii - Zapalenie Przyzębia Stopnia III-IV
Uczestnicy z cukrzycą i dobrą kontrolą glikemii (HbA1c <7%) z rozpoznaniem periodontitis w stadium III-IV.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany morfologiczne jądra komórek nabłonka dziąsłowego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przy rekrutacji, pojedyncza ocena)
|
Ilościowa ocena zmian morfologicznych jądra w złuszczonych komórkach nabłonka dziąsłowego, obejmująca częstość występowania mikronukleusów, komórek dwujądrowych, zmiany stosunku jądrowo-cytoplazmatycznego (N/C) oraz tworzenie się halo okołojądrowego, oceniana za pomocą mikroskopii świetlnej
|
Punkt wyjściowy (przy rekrutacji, pojedyncza ocena)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Serikova OV, Shumilovich BR, Filippova ZA, et al (2023) Nuclear aberrations in the gingival epithelium of patients with chronic periodontitis. J Indian Soc Periodontol 27:374-380. https://doi.org/10.4103/jisp.jisp_18_22
- Liu C-J, Chang W-J, Chen C-Y, et al (2015) Dynamic cellular and molecular modulations of diabetes mediated head and neck carcinogenesis. Oncotarget 6:29268-29284. https://doi.org/10.18632/oncotarget.4922
- Agrawal R, Kumar N, Gupta K, Singh TB (2018) Correlation between fasting blood sugar and cytomorphometric values of diabetic patient's buccal mucosa exfoliative cytology. J Cancer Res Ther 14:398-402. https://doi.org/10.4103/jcrt.JCRT_1211_16
- Seifi S, Feizi F, Moazzezi Z, et al (2014) Evaluation of oral mucosal epithelium in diabetic male patients by exfoliative cytology method. J Diabetes Metab Disord 13:77. https://doi.org/10.1186/2251-6581-13-77
- Bastos-Aires D, Azevedo Á, de Lurdes Pereira M, et al (2013) Preliminary study of micronuclei levels in oral exfoliated cells from patients with periodontitis. J Dent Sci 8:200-204. https://doi.org/10.1016/j.jds.2012.12.007
- Brandão P de TJ, Gomes-Filho IS, Cruz SS, et al (2015) Can periodontal infection induce genotoxic effects? Acta Odontol Scand 73:219-225. https://doi.org/10.3109/00016357.2014.982705
- Xiang D, Sun Y, Jiao C, et al (2025) Diabetes and periodontitis: the role of a high-glucose microenvironment in periodontal tissue cells and corresponding therapeutic strategies. Stem Cell Res Ther 16:366. https://doi.org/10.1186/s13287-025-04441-z
- James SL et al. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. The Lancet 392:1789-1858
- Papapanou PN, Sanz M, Buduneli N, et al (2018) Periodontitis: Consensus report of workgroup 2 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Periodontol 89:. https://doi.org/10.1002/JPER.17
- Saravani S, Karimkoshteh A, Samaei Rahni M, Kadeh H (2021) Cytomorphometric Assessment of Buccal Mucosa Cells and Blood Sugar Status in Diabetic Patients in Zahedan (2019). Med J Islam Repub Iran. https://doi.org/10.47176/mjiri.
- Ong KL et al. (2023) Global, regional, and national burden of diabetes from 1990 to 2021, with projections of prevalence to 2050: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. The Lancet 402:203
- Omer MAEM, Zeen AA-AM, Ahmed HAE, et al (2025) Assessment of Micronuclei Frequency in Buccal Mucosal Cells among Diabetic Patients in Shendi, Sudan: A Cross-Sectional Case-Control Study. Saudi Journal of Medicine 10:501-506. https://doi.org/10.36348/sjm.2025.v10i10.002
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Decision No: 11; Date: 05/02/2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej
-
Dow University of Health SciencesRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Nefropatia cukrzycowa MeSH:D003928Pakistan