Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kernafwijkingen in gingivale epitheelcellen in relatie tot parodontale aandoeningen

26 januari 2026 bijgewerkt door: Basak Karasu, Çankırı Karatekin University

Kernafwijkingen in gingivale epitheelcellen in relatie tot de ernst van parodontale aandoeningen en glykemische controle

Diabetes mellitus en parodontitis zijn twee veelvoorkomende chronische ziekten met een goed vastgestelde bidirectionele relatie. Slechte glykemische controle is geassocieerd met verhoogde parodontale ontsteking en ziekteprogressie, terwijl parodontale ziekte een nadelig effect kan hebben op de metabole controle bij personen met diabetes. Gingivale epitheelcellen, gekenmerkt door een hoge turnover-snelheid, kunnen vroege nucleaire en cellulaire veranderingen weerspiegelen gerelateerd aan chronische inflammatoire en metabole aandoeningen.

Het doel van deze cross-sectionele observationele studie is om de associatie te evalueren tussen de glykemische controle status, bepaald door hemoglobine A1c (HbA1c)-niveaus, en nucleaire morfologische veranderingen in geëxfolieerde gingivale epitheelcellen bij patiënten met diabetes mellitus met verschillende ernstgraden van parodontale ziekte. Nucleaire biomarkers, inclusief micronuclei vorming, binculeerde cellen, nucleair-cytoplasmatische (N/C) ratio veranderingen en perinucleaire halo vorming, worden beoordeeld met behulp van cytologische analyse.

Daarnaast beoogt de studie de gecombineerde en onafhankelijke effecten te onderzoeken van de ernst van parodontale ziekte en glykemische controle op nucleaire structurele veranderingen in gingivale epitheelcellen, waarbij personen met goede (HbA1c <7%) en slechte (HbA1c ≥7%) glykemische controle worden vergeleken over verschillende parodontale stadia. Deze studie tracht bij te dragen aan het begrip van cel-niveau veranderingen geassocieerd met chronische parodontale ontsteking en metabole dysregulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

95

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers met DM werden gestratificeerd op basis van glykemische controle, gedefinieerd door HbA1c-waarden, en de ernst van parodontitis. Dienovereenkomstig werden patiënten met slechte glykemische controle (HbA1c ≥7%) geclassificeerd als het hebben van stadium I-II parodontitis (Groep 1, n = 14) of stadium III-IV parodontitis (Groep 2, n = 18), terwijl patiënten met goede glykemische controle (HbA1c <7%) werden gecategoriseerd als stadium I-II parodontitis (Groep 3, n = 14) of stadium III-IV parodontitis (Groep 4, n = 17).

Systeemgezonde individuen zonder diabetes dienden als controles en werden verder gestratificeerd volgens de ernst van parodontitis, bestaande uit stadium I-II parodontitis (Groep 5, n = 16) en stadium III-IV parodontitis (Groep 6, n = 16). Deze groeperingsstrategie maakte het mogelijk om zowel de onafhankelijke als gecombineerde effecten van de ernst van parodontitis en glykemische controle op nucleaire morfologische veranderingen in gingivale epitheelcellen te beoordelen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 40 jaar
  • Diagnose van parodontitis volgens de parodontale classificatie van 2018
  • Afwezigheid van systemische ziekten anders dan diabetes mellitus

Exclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van orale mucosale laesies
  • Voorgeschiedenis van maligniteit
  • Ontvangst van parodontale therapie in de voorgaande 6 maanden
  • Zwangerschap of lactatie
  • Huidig of voormalig tabaksgebruik
  • Alcoholconsumptie
  • Bekende anemie
  • Vitamine B12-tekort
  • Foliumzuurdeficiëntie
  • Aanwezigheid van systemische ziekten (anders dan diabetes mellitus) die de parodontale status of cellulaire morfologie kunnen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Slechte Glycemische Controle - Parodontitis Stadium I-II
Deelnemers met diabetes mellitus en een slechte glykemische controle (HbA1c ≥7%) bij wie stadium I-II parodontitis is vastgesteld volgens de parodontale classificatie van 2018.
Slechte glykemische controle - Parodontitis stadium III-IV
Deelnemers met diabetes mellitus en slechte glykemische controle (HbA1c ≥7%) bij wie stadium III-IV parodontitis is vastgesteld.
Goede Glykemische Controle - Parodontitis Stadium I-II
Deelnemers met diabetes mellitus en goede glykemische controle (HbA1c <7%) bij wie stadium III-IV parodontitis is vastgesteld.
Systemisch Gezond - Stadium I-II Parodontitis
Systemisch gezonde individuen zonder diabetes bij wie stadium I-II parodontitis is vastgesteld.
Systemisch Gezonde - Stadium III-IV Parodontitis
Systemisch gezonde personen zonder diabetes bij wie stadium III-IV parodontitis is vastgesteld.
Goede Glykemische Controle - Parodontitis Stadium III-IV
Deelnemers met diabetes mellitus en goede glykemische controle (HbA1c <7%) bij wie stadium III-IV parodontitis is vastgesteld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nucleaire morfologische veranderingen in gingivale epitheelcellen
Tijdsspanne: Baseline (bij aanmelding, eenmalige beoordeling)
Kwantitatieve beoordeling van nucleaire morfologische veranderingen in geëxfolieerde gingivale epitheelcellen, inclusief micronuclei-frequentie, tweekernige cellen, veranderingen in de nucleair-cytoplasmatische (N/C) verhouding en perinucleaire halo-vorming, geëvalueerd door lichtmicroscopie
Baseline (bij aanmelding, eenmalige beoordeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Çankırı Karatekin University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Serikova OV, Shumilovich BR, Filippova ZA, et al (2023) Nuclear aberrations in the gingival epithelium of patients with chronic periodontitis. J Indian Soc Periodontol 27:374-380. https://doi.org/10.4103/jisp.jisp_18_22
  • Liu C-J, Chang W-J, Chen C-Y, et al (2015) Dynamic cellular and molecular modulations of diabetes mediated head and neck carcinogenesis. Oncotarget 6:29268-29284. https://doi.org/10.18632/oncotarget.4922
  • Agrawal R, Kumar N, Gupta K, Singh TB (2018) Correlation between fasting blood sugar and cytomorphometric values of diabetic patient's buccal mucosa exfoliative cytology. J Cancer Res Ther 14:398-402. https://doi.org/10.4103/jcrt.JCRT_1211_16
  • Seifi S, Feizi F, Moazzezi Z, et al (2014) Evaluation of oral mucosal epithelium in diabetic male patients by exfoliative cytology method. J Diabetes Metab Disord 13:77. https://doi.org/10.1186/2251-6581-13-77
  • Bastos-Aires D, Azevedo Á, de Lurdes Pereira M, et al (2013) Preliminary study of micronuclei levels in oral exfoliated cells from patients with periodontitis. J Dent Sci 8:200-204. https://doi.org/10.1016/j.jds.2012.12.007
  • Brandão P de TJ, Gomes-Filho IS, Cruz SS, et al (2015) Can periodontal infection induce genotoxic effects? Acta Odontol Scand 73:219-225. https://doi.org/10.3109/00016357.2014.982705
  • Xiang D, Sun Y, Jiao C, et al (2025) Diabetes and periodontitis: the role of a high-glucose microenvironment in periodontal tissue cells and corresponding therapeutic strategies. Stem Cell Res Ther 16:366. https://doi.org/10.1186/s13287-025-04441-z
  • James SL et al. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. The Lancet 392:1789-1858
  • Papapanou PN, Sanz M, Buduneli N, et al (2018) Periodontitis: Consensus report of workgroup 2 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Periodontol 89:. https://doi.org/10.1002/JPER.17
  • Saravani S, Karimkoshteh A, Samaei Rahni M, Kadeh H (2021) Cytomorphometric Assessment of Buccal Mucosa Cells and Blood Sugar Status in Diabetic Patients in Zahedan (2019). Med J Islam Repub Iran. https://doi.org/10.47176/mjiri.
  • Ong KL et al. (2023) Global, regional, and national burden of diabetes from 1990 to 2021, with projections of prevalence to 2050: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. The Lancet 402:203
  • Omer MAEM, Zeen AA-AM, Ahmed HAE, et al (2025) Assessment of Micronuclei Frequency in Buccal Mucosal Cells among Diabetic Patients in Shendi, Sudan: A Cross-Sectional Case-Control Study. Saudi Journal of Medicine 10:501-506. https://doi.org/10.36348/sjm.2025.v10i10.002

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Decision No: 11; Date: 05/02/2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD zal niet worden gedeeld vanwege ethische beperkingen en het observationele karakter van de studie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren