Nukleære avvik i gingivale epitelceller i forhold til parodontitt
Nukleære unormaliteter i gingivale epitelceller i forhold til periodontal sykdom alvorlighetsgrad og glykemisk kontroll
Diabetes mellitus og periodontitt er to svært utbredte kroniske sykdommer med et veletablert toveis forhold. Dårlig glykemisk kontroll har blitt assosiert med økt periodontal inflammasjon og sykdomsprogresjon, mens periodontalsykdom kan påvirke metabolsk kontroll negativt hos personer med diabetes. Gingivale epitelceller, karakterisert av en høy omsetningsrate, kan reflektere tidlige kjerne- og celleforandringer relatert til kroniske inflammatoriske og metabolske tilstander.
Formålet med denne tverrsnittsstudien er å evaluere sammenhengen mellom glykemisk kontrollstatus, bestemt av hemoglobin A1c (HbA1c)-nivåer, og kjerne-morfologiske forandringer i avskallede gingivale epitelceller hos pasienter med diabetes mellitus som presenterer med ulike alvorlighetsgrader av periodontalsykdom. Kjerne-biomarkører, inkludert mikrokjernedannelse, tokjernede celler, endringer i kjernesytoplasma (N/C)-forhold og perikjernig halodannelse, vurderes ved hjelp av cytologisk analyse.
I tillegg har studien som mål å undersøke de kombinerte og uavhengige effektene av periodontalsykdommens alvorlighetsgrad og glykemisk kontroll på kjerne-strukturelle endringer i gingivale epitelceller, ved å sammenligne personer med god (HbA1c <7%) og dårlig (HbA1c ≥7%) glykemisk kontroll over ulike periodontale stadier. Denne studien søker å bidra til forståelsen av celle-nivå endringer assosiert med kronisk periodontal inflammasjon og metabolsk dysregulering.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Çankırı, Tyrkia (Türkiye)
- Çankırı Karatekin Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Deltakere med diabetes mellitus (DM) ble stratifisert basert på glykemisk kontroll, definert av HbA1c-nivåer, og alvorlighetsgrad av parodontal sykdom. Følgelig ble pasienter med dårlig glykemisk kontroll (HbA1c ≥7%) klassifisert som å ha stadium I-II parodontitt (Gruppe 1, n = 14) eller stadium III-IV parodontitt (Gruppe 2, n = 18), mens pasienter med god glykemisk kontroll (HbA1c <7%) ble kategorisert som stadium I-II parodontitt (Gruppe 3, n = 14) eller stadium III-IV parodontitt (Gruppe 4, n = 17).
Systemisk friske individer uten diabetes tjente som kontroller og ble videre stratifisert i henhold til alvorlighetsgrad av parodontal sykdom, bestående av stadium I-II parodontitt (Gruppe 5, n = 16) og stadium III-IV parodontitt (Gruppe 6, n = 16). Denne grupperingsstrategien muliggjorde vurdering av både de uavhengige og kombinerte effektene av parodontal sykdoms alvorlighetsgrad og glykemisk kontroll på nukleære morfologiske endringer i gingivale epitelceller.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 40 år
- Diagnose med periodontitt i henhold til 2018-periodontal klassifisering
- Fravær av systemiske sykdommer annet enn diabetes mellitus
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av lesjoner i munnslimhinnen
- Historie med malignitet
- Mottatt periodontal behandling innen de siste 6 månedene
- Graviditet eller amming
- Nåværende eller tidligere tobakksbruk
- Alkoholkonsum
- Kjent anemi
- Vitamin B12-mangel
- Folatmangel
- Tilstedeværelse av systemiske sykdommer (annet enn diabetes mellitus) som kan påvirke periodontal status eller cellulær morfologi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Dårlig glykemisk kontroll - Parodontitt stadium I-II
Deltakere med diabetes mellitus og dårlig glykemisk kontroll (HbA1c ≥7%) diagnostisert med periodontitt i stadium I-II i henhold til periodontalklassifikasjonen fra 2018.
|
|
Dårlig glykemisk kontroll - Periodontitt stadium III-IV
Deltakere med diabetes mellitus og dårlig glykemisk kontroll (HbA1c ≥7%) diagnostisert med periodontitt i stadium III-IV.
|
|
God glykemisk kontroll - Perioditt stadium I-II
Deltakere med diabetes mellitus og god glykemisk kontroll (HbA1c <7%) diagnostisert med stadium III–IV periodontitt.
|
|
Systemisk sunn - Stadium I-II Periodontitt
Systemisk friske individer uten diabetes med diagnostisert periodontitt stadium I-II.
|
|
Systemisk sunn - Periodontitt stadium III-IV
Systemisk friske personer uten diabetes med diagnostisert stadium III-IV periodontitt.
|
|
God glykemisk kontroll - Periodontitt stadium III-IV
Deltakere med diabetes mellitus og god glykemisk kontroll (HbA1c <7%) diagnostisert med stadium III-IV periodontitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjernefysiske morfologiske endringer i gingivale epitelceller
Tidsramme: Baseline (ved innmelding, enkelt vurdering)
|
Kvantitativ vurdering av nukleære morfologiske endringer i eksfolierte gingivale epitelceller, inkludert mikrokjernerfrekvens, tokjernede celler, endringer i nukleært-til-cytoplasmatisk (N/C) forhold og perinukleær halo-dannelse, evaluert ved lysmikroskopi
|
Baseline (ved innmelding, enkelt vurdering)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Serikova OV, Shumilovich BR, Filippova ZA, et al (2023) Nuclear aberrations in the gingival epithelium of patients with chronic periodontitis. J Indian Soc Periodontol 27:374-380. https://doi.org/10.4103/jisp.jisp_18_22
- Liu C-J, Chang W-J, Chen C-Y, et al (2015) Dynamic cellular and molecular modulations of diabetes mediated head and neck carcinogenesis. Oncotarget 6:29268-29284. https://doi.org/10.18632/oncotarget.4922
- Agrawal R, Kumar N, Gupta K, Singh TB (2018) Correlation between fasting blood sugar and cytomorphometric values of diabetic patient's buccal mucosa exfoliative cytology. J Cancer Res Ther 14:398-402. https://doi.org/10.4103/jcrt.JCRT_1211_16
- Seifi S, Feizi F, Moazzezi Z, et al (2014) Evaluation of oral mucosal epithelium in diabetic male patients by exfoliative cytology method. J Diabetes Metab Disord 13:77. https://doi.org/10.1186/2251-6581-13-77
- Bastos-Aires D, Azevedo Á, de Lurdes Pereira M, et al (2013) Preliminary study of micronuclei levels in oral exfoliated cells from patients with periodontitis. J Dent Sci 8:200-204. https://doi.org/10.1016/j.jds.2012.12.007
- Brandão P de TJ, Gomes-Filho IS, Cruz SS, et al (2015) Can periodontal infection induce genotoxic effects? Acta Odontol Scand 73:219-225. https://doi.org/10.3109/00016357.2014.982705
- Xiang D, Sun Y, Jiao C, et al (2025) Diabetes and periodontitis: the role of a high-glucose microenvironment in periodontal tissue cells and corresponding therapeutic strategies. Stem Cell Res Ther 16:366. https://doi.org/10.1186/s13287-025-04441-z
- James SL et al. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. The Lancet 392:1789-1858
- Papapanou PN, Sanz M, Buduneli N, et al (2018) Periodontitis: Consensus report of workgroup 2 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Periodontol 89:. https://doi.org/10.1002/JPER.17
- Saravani S, Karimkoshteh A, Samaei Rahni M, Kadeh H (2021) Cytomorphometric Assessment of Buccal Mucosa Cells and Blood Sugar Status in Diabetic Patients in Zahedan (2019). Med J Islam Repub Iran. https://doi.org/10.47176/mjiri.
- Ong KL et al. (2023) Global, regional, and national burden of diabetes from 1990 to 2021, with projections of prevalence to 2050: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. The Lancet 402:203
- Omer MAEM, Zeen AA-AM, Ahmed HAE, et al (2025) Assessment of Micronuclei Frequency in Buccal Mucosal Cells among Diabetic Patients in Shendi, Sudan: A Cross-Sectional Case-Control Study. Saudi Journal of Medicine 10:501-506. https://doi.org/10.36348/sjm.2025.v10i10.002
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Decision No: 11; Date: 05/02/2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .