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Anomalías Nucleares en Células Epiteliales Gingivales en Relación con la Enfermedad Periodontal

26 de enero de 2026 actualizado por: Basak Karasu, Çankırı Karatekin University

Anomalías Nucleares en Células Epiteliales Gingivales en Relación con la Gravedad de la Enfermedad Periodontal y el Control Glucémico

La diabetes mellitus y la periodontitis son dos enfermedades crónicas altamente prevalentes con una relación bidireccional bien establecida. El mal control glucémico se ha asociado con un aumento de la inflamación periodontal y la progresión de la enfermedad, mientras que la enfermedad periodontal puede afectar negativamente el control metabólico en personas con diabetes. Las células epiteliales gingivales, caracterizadas por una alta tasa de renovación, pueden reflejar alteraciones nucleares y celulares tempranas relacionadas con condiciones inflamatorias y metabólicas crónicas.

El propósito de este estudio observacional transversal es evaluar la asociación entre el estado de control glucémico, determinado por los niveles de hemoglobina A1c (HbA1c), y las alteraciones morfológicas nucleares en células epiteliales gingivales exfoliadas en pacientes con diabetes mellitus que presentan diferentes grados de severidad de enfermedad periodontal. Se evalúan biomarcadores nucleares, incluyendo la formación de micronúcleos, células binucleadas, alteraciones en la relación nuclear/citoplasmática (N/C) y formación de halo perinuclear, mediante análisis citológico.

Además, el estudio tiene como objetivo investigar los efectos combinados e independientes de la severidad de la enfermedad periodontal y el control glucémico sobre los cambios estructurales nucleares en células epiteliales gingivales, comparando individuos con buen control glucémico (HbA1c <7%) y mal control glucémico (HbA1c ≥7%) a través de diferentes estadios periodontales. Este estudio busca contribuir a la comprensión de las alteraciones a nivel celular asociadas con la inflamación periodontal crónica y la desregulación metabólica.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

95

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes con DM se estratificaron según el control glucémico, definido por los niveles de HbA1c, y la gravedad de la enfermedad periodontal. En consecuencia, los pacientes con mal control glucémico (HbA1c ≥7%) se clasificaron como portadores de periodontitis en estadio I-II (Grupo 1, n = 14) o periodontitis en estadio III-IV (Grupo 2, n = 18), mientras que los pacientes con buen control glucémico (HbA1c <7%) se categorizaron como periodontitis en estadio I-II (Grupo 3, n = 14) o periodontitis en estadio III-IV (Grupo 4, n = 17).

Los individuos sistémicamente sanos sin diabetes sirvieron como controles y se estratificaron adicionalmente según la gravedad de la enfermedad periodontal, comprendiendo periodontitis en estadio I-II (Grupo 5, n = 16) y periodontitis en estadio III-IV (Grupo 6, n = 16). Esta estrategia de agrupación permitió evaluar tanto los efectos independientes como combinados de la gravedad de la enfermedad periodontal y el control glucémico en las alteraciones morfológicas nucleares de las células epiteliales gingivales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 40 años
  • Diagnóstico de periodontitis según la clasificación periodontal de 2018
  • Ausencia de enfermedades sistémicas distintas de la diabetes mellitus

Criterios de exclusión:

  • Presencia de lesiones en la mucosa oral
  • Antecedentes de malignidad
  • Haber recibido terapia periodontal en los últimos 6 meses
  • Embarazo o lactancia
  • Consumo actual o anterior de tabaco
  • Consumo de alcohol
  • Anemia conocida
  • Deficiencia de vitamina B12
  • Deficiencia de folato
  • Presencia de enfermedades sistémicas (distintas de la diabetes mellitus) que puedan afectar el estado periodontal o la morfología celular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Control Glucémico Deficiente - Periodontitis Etapa I-II
Participantes con diabetes mellitus y control glucémico deficiente (HbA1c ≥7%) diagnosticados con periodontitis en estadio I-II según la clasificación periodontal de 2018.
Control Glucémico Deficiente - Periodontitis Estadio III-IV
Participantes con diabetes mellitus y control glucémico deficiente (HbA1c ≥7%) diagnosticados con periodontitis en estadio III-IV.
Buen Control Glucémico - Periodontitis Estadio I-II
Participantes con diabetes mellitus y buen control glucémico (HbA1c <7%) diagnosticados con periodontitis en estadio III-IV.
Sistémicamente Sano - Periodontitis Etapa I-II
Individuos sistémicamente sanos sin diabetes diagnosticados con periodontitis en estadio I-II.
Sistémicamente Sano - Periodontitis Estadio III-IV
Individuos sistémicamente sanos sin diabetes diagnosticados con periodontitis en estadios III-IV.
Buen Control Glucémico - Periodontitis en Etapas III-IV
Participantes con diabetes mellitus y buen control glucémico (HbA1c <7%) diagnosticados con periodontitis en estadios III-IV.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alteraciones morfológicas nucleares en células epiteliales gingivales
Periodo de tiempo: Baseline (al momento de la inscripción, evaluación única)
Evaluación cuantitativa de los cambios morfológicos nucleares en células epiteliales gingivales exfoliadas, incluyendo la frecuencia de micronúcleos, células binucleadas, alteraciones de la relación nuclear-citoplasmática (N/C) y formación de halo perinuclear, evaluada mediante microscopía óptica
Baseline (al momento de la inscripción, evaluación única)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Serikova OV, Shumilovich BR, Filippova ZA, et al (2023) Nuclear aberrations in the gingival epithelium of patients with chronic periodontitis. J Indian Soc Periodontol 27:374-380. https://doi.org/10.4103/jisp.jisp_18_22
  • Liu C-J, Chang W-J, Chen C-Y, et al (2015) Dynamic cellular and molecular modulations of diabetes mediated head and neck carcinogenesis. Oncotarget 6:29268-29284. https://doi.org/10.18632/oncotarget.4922
  • Agrawal R, Kumar N, Gupta K, Singh TB (2018) Correlation between fasting blood sugar and cytomorphometric values of diabetic patient's buccal mucosa exfoliative cytology. J Cancer Res Ther 14:398-402. https://doi.org/10.4103/jcrt.JCRT_1211_16
  • Seifi S, Feizi F, Moazzezi Z, et al (2014) Evaluation of oral mucosal epithelium in diabetic male patients by exfoliative cytology method. J Diabetes Metab Disord 13:77. https://doi.org/10.1186/2251-6581-13-77
  • Bastos-Aires D, Azevedo Á, de Lurdes Pereira M, et al (2013) Preliminary study of micronuclei levels in oral exfoliated cells from patients with periodontitis. J Dent Sci 8:200-204. https://doi.org/10.1016/j.jds.2012.12.007
  • Brandão P de TJ, Gomes-Filho IS, Cruz SS, et al (2015) Can periodontal infection induce genotoxic effects? Acta Odontol Scand 73:219-225. https://doi.org/10.3109/00016357.2014.982705
  • Xiang D, Sun Y, Jiao C, et al (2025) Diabetes and periodontitis: the role of a high-glucose microenvironment in periodontal tissue cells and corresponding therapeutic strategies. Stem Cell Res Ther 16:366. https://doi.org/10.1186/s13287-025-04441-z
  • James SL et al. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. The Lancet 392:1789-1858
  • Papapanou PN, Sanz M, Buduneli N, et al (2018) Periodontitis: Consensus report of workgroup 2 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Periodontol 89:. https://doi.org/10.1002/JPER.17
  • Saravani S, Karimkoshteh A, Samaei Rahni M, Kadeh H (2021) Cytomorphometric Assessment of Buccal Mucosa Cells and Blood Sugar Status in Diabetic Patients in Zahedan (2019). Med J Islam Repub Iran. https://doi.org/10.47176/mjiri.
  • Ong KL et al. (2023) Global, regional, and national burden of diabetes from 1990 to 2021, with projections of prevalence to 2050: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. The Lancet 402:203
  • Omer MAEM, Zeen AA-AM, Ahmed HAE, et al (2025) Assessment of Micronuclei Frequency in Buccal Mucosal Cells among Diabetic Patients in Shendi, Sudan: A Cross-Sectional Case-Control Study. Saudi Journal of Medicine 10:501-506. https://doi.org/10.36348/sjm.2025.v10i10.002

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

14 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

14 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

29 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los IPD no se compartirán debido a restricciones éticas y a la naturaleza observacional del estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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Ensayos clínicos sobre Periodontitis

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