Ydinten poikkeavuudet ienepiteelisoluissa suhteessa parodontaalitautiin
Gingivaepiteelisolujen tumapoikkeavuudet suhteessa parodontaalitaudin vakavuuteen ja glukeemiseen hallintaan
Diabetes mellitus ja periodontitis ovat kaksi yleistä kroonista sairautta, joiden välillä on vahvistettu kaksisuuntainen yhteys. Huonosti tasapainotettu verensokeritaso on liitetty lisääntyneeseen hammaslääketieteelliseen tulehdukseen ja sairauden etenemiseen, kun taas periodontittisairaus voi vaikuttaa haitallisesti aineenvaihdunnan säätelyyn diabeetikoilla. Ientaskuleen epitelisoluja, joille on ominaista korkea uusiutumisnopeus, saattavat heijastaa varhaisia tuma- ja solumuutoksia, jotka liittyvät kroonisiin tulehduksiin ja aineenvaihdunnan häiriöihin.
Tämän poikkileikkaustutkimuksen tarkoituksena on arvioida verensokeritasosta riippuvuutta, joka määritetään hemoglobiini A1c (HbA1c) -tasojen perusteella, ja tumamuotojen muutoksia irrotetuissa ientaskuleen epitelisoluissa diabeetikoilla, joilla on eri vakavuustasoja periodontittisairaudesta. Tumabiomarkkerit, mukaan lukien mikrotumien muodostuminen, kaksitumaiset solut, tuma-sytoplasma-suhde (N/C) -muutokset ja peritumaalisen kehän muodostuminen, arvioidaan sytologisella analyysillä.
Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on tutkia periodontittisairauden vakavuuden ja verensokeritason yhteisiä ja itsenäisiä vaikutuksia ientaskuleen epitelisoluissa tapahtuviin tumarakenteen muutoksiin vertaamalla hyvän (HbA1c <7%) ja huonon (HbA1c ≥7%) verensokeritason omaavia henkilöitä eri periodontittivaiheissa. Tämä tutkimus pyrkii edistämään ymmärrystä solutasolla tapahtuvista muutoksista, jotka liittyvät krooniseen hammaslääketieteelliseen tulehdukseen ja aineenvaihdunnan häiriöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Çankırı, Turkki (Türkiye)
- Çankırı Karatekin Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
DM:llä olevat osallistujat luokiteltiin glukoosin hallinnan perusteella, joka määriteltiin HbA1c-tasojen avulla, sekä parodontiitin vakavuuden perusteella. Siten potilaat, joilla oli huono glukoosin hallinta (HbA1c ≥7%), luokiteltiin Stage I-II parodontiitiksi (Ryhmä 1, n = 14) tai Stage III-IV parodontiitiksi (Ryhmä 2, n = 18), kun taas potilaat, joilla oli hyvä glukoosin hallinta (HbA1c <7%), luokiteltiin Stage I-II parodontiitiksi (Ryhmä 3, n = 14) tai Stage III-IV parodontiitiksi (Ryhmä 4, n = 17).
Systeemisesti terveet henkilöt ilman diabetesta toimivat kontrolliryhmänä ja luokiteltiin edelleen parodontiitin vakavuuden perusteella, mukaan lukien Stage I-II parodontiitti (Ryhmä 5, n = 16) ja Stage III-IV parodontiitti (Ryhmä 6, n = 16). Tämä ryhmittelystrategia mahdollisti sekä parodontiitin vakavuuden että glukoosin hallinnan itsenäisten että yhdistettyjen vaikutusten arvioinnin ienepiteelisolujen tumamorfologisissa muutoksissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 40 vuotta
- Parodontiitin diagnoosi 2018 parodontaaliluokituksen mukaisesti
- Systemaattisten sairauksien puuttuminen diabeteksen lisäksi
Poissulkemiskriteerit:
- Suun limakalvojen muutosten esiintyminen
- Maligniteetin anamneesi
- Parodontaliterapian saanti edellisen 6 kuukauden aikana
- Raskaus tai imetys
- Nykyinen tai entinen tupakointi
- Alkoholinkäyttö
- Tunnettu anemia
- B12-vitamiinin puutos
- Folaatin puutos
- Systemaattisten sairauksien esiintyminen (diabeteksen lisäksi), jotka voivat vaikuttaa parodontaalitilaan tai solumorfologiaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Huono glukoositasapaino - Paradentoosi vaihe I-II
Osallistujat, joilla on diabetes mellitus ja huono glukosesäätely (HbA1c ≥7%), ja joille on diagnosoitu I–II-vaiheen parodontiitti 2018 parodontologisen luokituksen mukaisesti.
|
|
Huono glukoositasapaino - vaiheen III-IV parodontiitti
Osallistujat, joilla on diabetes mellitus ja huono glukoosin hallinta (HbA1c ≥7%), joilla on diagnosoitu vaiheen III-IV parodontiitti.
|
|
Hyvä glukemian hallinta - Parodontiitti vaihe I-II
Osallistujat, joilla on diabetes mellitus ja hyvä glykeeminen kontrolli (HbA1c <7%), ja joilla on diagnosoitu vaiheen III-IV periodontitis.
|
|
Systemisesti terve - Vaiheen I-II parodontiitti
Systeemisesti terveet yksilöt, joilla ei ole diabetesta ja joilla on diagnosoitu I-II-vaiheen parodontiitti.
|
|
Systeemisesti terve - vaiheen III-IV periodontitis
Systemisesti terveet henkilöt ilman diabetesta, joilla on diagnosoitu III–IV-vaiheen parodontiitti.
|
|
Hyvä glykemian kontrolli - vaihe III–IV parodontiitti
Osallistujat, joilla on diabetes mellitus ja hyvä glykemian kontrolli (HbA1c <7%), joilla on diagnosoitu III-IV-vaiheen periodontitis.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ienepiteelisolujen tumien morfologiset muutokset
Aikaikkuna: Perustaso (ilmoittautumishetkellä, yksittäinen arviointi)
|
Kvantitatiivinen arviointi eksfolioitujen ikenien epiteelisolujen tumamuutoksista, mukaan lukien mikrotumien esiintyvyys, kaksitumaiset solut, tuma-sytoplasma-suhde (N/C) muutokset ja perinukleaarisen halon muodostuminen, arvioitu valomikroskoopilla
|
Perustaso (ilmoittautumishetkellä, yksittäinen arviointi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Serikova OV, Shumilovich BR, Filippova ZA, et al (2023) Nuclear aberrations in the gingival epithelium of patients with chronic periodontitis. J Indian Soc Periodontol 27:374-380. https://doi.org/10.4103/jisp.jisp_18_22
- Liu C-J, Chang W-J, Chen C-Y, et al (2015) Dynamic cellular and molecular modulations of diabetes mediated head and neck carcinogenesis. Oncotarget 6:29268-29284. https://doi.org/10.18632/oncotarget.4922
- Agrawal R, Kumar N, Gupta K, Singh TB (2018) Correlation between fasting blood sugar and cytomorphometric values of diabetic patient's buccal mucosa exfoliative cytology. J Cancer Res Ther 14:398-402. https://doi.org/10.4103/jcrt.JCRT_1211_16
- Seifi S, Feizi F, Moazzezi Z, et al (2014) Evaluation of oral mucosal epithelium in diabetic male patients by exfoliative cytology method. J Diabetes Metab Disord 13:77. https://doi.org/10.1186/2251-6581-13-77
- Bastos-Aires D, Azevedo Á, de Lurdes Pereira M, et al (2013) Preliminary study of micronuclei levels in oral exfoliated cells from patients with periodontitis. J Dent Sci 8:200-204. https://doi.org/10.1016/j.jds.2012.12.007
- Brandão P de TJ, Gomes-Filho IS, Cruz SS, et al (2015) Can periodontal infection induce genotoxic effects? Acta Odontol Scand 73:219-225. https://doi.org/10.3109/00016357.2014.982705
- Xiang D, Sun Y, Jiao C, et al (2025) Diabetes and periodontitis: the role of a high-glucose microenvironment in periodontal tissue cells and corresponding therapeutic strategies. Stem Cell Res Ther 16:366. https://doi.org/10.1186/s13287-025-04441-z
- James SL et al. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. The Lancet 392:1789-1858
- Papapanou PN, Sanz M, Buduneli N, et al (2018) Periodontitis: Consensus report of workgroup 2 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Periodontol 89:. https://doi.org/10.1002/JPER.17
- Saravani S, Karimkoshteh A, Samaei Rahni M, Kadeh H (2021) Cytomorphometric Assessment of Buccal Mucosa Cells and Blood Sugar Status in Diabetic Patients in Zahedan (2019). Med J Islam Repub Iran. https://doi.org/10.47176/mjiri.
- Ong KL et al. (2023) Global, regional, and national burden of diabetes from 1990 to 2021, with projections of prevalence to 2050: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. The Lancet 402:203
- Omer MAEM, Zeen AA-AM, Ahmed HAE, et al (2025) Assessment of Micronuclei Frequency in Buccal Mucosal Cells among Diabetic Patients in Shendi, Sudan: A Cross-Sectional Case-Control Study. Saudi Journal of Medicine 10:501-506. https://doi.org/10.36348/sjm.2025.v10i10.002
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Decision No: 11; Date: 05/02/2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .