- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07375719
치주 질환과 관련된 치은 상피 세포의 핵 이상
치주 질환 심각도와 혈당 조절과 관련된 치은 상피 세포의 핵 이상
당뇨병과 치주염은 양방향 관계가 잘 확립된 두 가지 매우 흔한 만성 질환입니다. 혈당 조절 불량은 치주 염증 및 질환 진행 증가와 관련이 있으며, 치주 질환은 당뇨병 환자의 대사 조절에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 높은 재생률을 특징으로 하는 치은 상피 세포는 만성 염증 및 대사 상태와 관련된 초기 핵 및 세포 변화를 반영할 수 있습니다.
이 횡단면 관찰 연구의 목적은 다양한 심각도의 치주 질환을 동반한 당뇨병 환자에서 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 수치로 결정된 혈당 조절 상태와 탈락된 치은 상피 세포의 핵 형태학적 변화 간의 연관성을 평가하는 것입니다. 핵 바이오마커, 즉 소핵 형성, 이핵 세포, 핵-세포질(N/C) 비율 변화 및 핵 주변 헤일로 형성은 세포학적 분석을 사용하여 평가됩니다.
또한, 이 연구는 다양한 치주 단계에서 양호한(HbA1c <7%) 및 불량한(HbA1c ≥7%) 혈당 조절을 가진 개인을 비교하여 치주 질환 심각도와 혈당 조절이 치은 상피 세포의 핵 구조 변화에 미치는 복합적 및 독립적 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 만성 치주 염증 및 대사 조절 장애와 관련된 세포 수준 변화에 대한 이해에 기여하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Çankırı, 터키 (Türkiye)
- Çankırı Karatekin Üniversitesi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
당뇨병 환자는 혈당 조절 상태(당화혈색소 수준에 의해 정의됨)와 치주염 중증도에 따라 층화되었습니다. 따라서, 혈당 조절이 불량한 환자(당화혈색소 ≥7%)는 1-2기 치주염(그룹 1, n = 14) 또는 3-4기 치주염(그룹 2, n = 18)으로 분류되었으며, 혈당 조절이 양호한 환자(당화혈색소 <7%)는 1-2기 치주염(그룹 3, n = 14) 또는 3-4기 치주염(그룹 4, n = 17)으로 범주화되었습니다.
당뇨병이 없는 전신 건강한 개인은 대조군으로 사용되었으며, 치주염 중증도에 따라 추가로 층화되었습니다. 이는 1-2기 치주염(그룹 5, n = 16)과 3-4기 치주염(그룹 6, n = 16)으로 구성되었습니다. 이러한 그룹화 전략은 치은 상피 세포의 핵 형태 변화에 대한 치주염 중증도와 혈당 조절의 독립적 및 복합적 효과를 평가할 수 있게 하였습니다.
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 40세
- 2018년 치주 분류에 따른 치주염 진단
- 당뇨병 이외의 전신 질환 부재
제외 기준:
- 구강 점막 병변 존재
- 악성 종양 병력
- 이전 6개월 이내 치주 치료 경험
- 임신 또는 수유
- 현재 또는 과거 담배 사용
- 알코올 섭취
- 알려진 빈혈
- 비타민 B12 결핍
- 엽산 결핍
- 치주 상태 또는 세포 형태에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환(당뇨병 제외) 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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불량 혈당 조절 - I-II기 치주염
2018년 치주 분류에 따라 1-2기 치주염으로 진단받은 당뇨병 및 혈당 조절 불량(HbA1c ≥7%) 환자.
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혈당 조절 불량 - III-IV기 치주염
당뇨병과 혈당 조절 불량(HbA1c ≥7%)이 있는 참가자로, 3-4기 치주염 진단을 받은 경우.
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양호한 혈당 조절 - I-II기 치주염
당뇨병 및 양호한 혈당 조절(HbA1c <7%)을 가진 3-4기 치주염 진단 환자
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전신 건강 - I-II기 치주염
당뇨병이 없는 전신 건강한 개인으로 1-2기 치주염 진단을 받은 경우.
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전신 건강 - 3-4기 치주염
당뇨병이 없는 전신 건강한 개인으로 3-4기 치주염 진단을 받은 경우.
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좋은 혈당 조절 - 3-4기 치주염
당뇨병과 좋은 혈당 조절(HbA1c <7%)을 가진 참가자들이 3-4기 치주염으로 진단된 경우.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잇몸 상피 세포의 핵 형태 변화
기간: 기준선 (등록 시, 단일 평가)
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박리된 치은 상피세포에서의 핵 형태 변화에 대한 정량적 평가, 여기에는 미세핵 빈도, 이핵세포, 핵 대 세포질(N/C) 비율 변화, 그리고 핵주변 헤일로 형성을 포함하며, 광학현미경으로 평가함
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기준선 (등록 시, 단일 평가)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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기타 연구 ID 번호
- Decision No: 11; Date: 05/02/2
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