Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nukleære Abnormiteter i Gingivale Epitelceller i Relation til Parodontal Sygdom

26. januar 2026 opdateret af: Basak Karasu, Çankırı Karatekin University

Nukleære Abnormiteter i Gingivale Epitelceller i Relation til Parodontitis Sværhedsgrad og Glykemisk Kontrol

Diabetes mellitus og periodontitis er to meget udbredte kroniske sygdomme med et veletableret gensidigt forhold. Dårlig glykæmisk kontrol er blevet forbundet med øget periodontal inflammation og sygdomsprogression, mens periodontal sygdom kan påvirke den metaboliske kontrol negativt hos personer med diabetes. Gingivale epitelceller, der er karakteriseret ved en høj omsætningshastighed, kan afspejle tidlige kerne- og cellulære forandringer relateret til kroniske inflammatoriske og metaboliske tilstande.

Formålet med denne tværsnitsobservationsundersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem glykæmisk kontrolstatus, bestemt ved hæmoglobin A1c (HbA1c)-niveauer, og kerne-morfologiske forandringer i afskallede gingivale epitelceller hos patienter med diabetes mellitus med forskellige sværhedsgrader af periodontal sygdom. Kerne-biomarkører, herunder mikrokerner-dannelse, tokærnede celler, kerne-til-cytoplasma (N/C)-forholdændringer og perikernet halo-dannelse, vurderes ved hjælp af cytologisk analyse.

Derudover sigter studiet mod at undersøge de kombinerede og uafhængige effekter af periodontal sygdoms sværhedsgrad og glykæmisk kontrol på kerne-strukturelle forandringer i gingivale epitelceller ved at sammenligne personer med god (HbA1c <7%) og dårlig (HbA1c ≥7%) glykæmisk kontrol på tværs af forskellige periodontalstadier. Dette studie søger at bidrage til forståelsen af cellulære-niveau forandringer forbundet med kronisk periodontal inflammation og metabolisk dysregulering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

95

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med diabetes mellitus blev stratificeret baseret på glykæmisk kontrol, defineret ved HbA1c-niveauer, og periodontal sygdoms sværhedsgrad. Derfor blev patienter med dårlig glykæmisk kontrol (HbA1c ≥7%) klassificeret som havende Stage I-II periodontitis (Gruppe 1, n = 14) eller Stage III-IV periodontitis (Gruppe 2, n = 18), mens patienter med god glykæmisk kontrol (HbA1c <7%) blev kategoriseret som Stage I-II periodontitis (Gruppe 3, n = 14) eller Stage III-IV periodontitis (Gruppe 4, n = 17).

Systemisk sunde individer uden diabetes tjente som kontrolgruppe og blev yderligere stratificeret i henhold til periodontal sygdoms sværhedsgrad, bestående af Stage I-II periodontitis (Gruppe 5, n = 16) og Stage III-IV periodontitis (Gruppe 6, n = 16). Denne grupperingsstrategi muliggjorde vurdering af både de uafhængige og kombinerede effekter af periodontal sygdoms sværhedsgrad og glykæmisk kontrol på nukleære morfologiske ændringer i gingivale epitelceller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 40 år
  • Diagnose af parodontitis i henhold til parodontalklassifikationen fra 2018
  • Fravær af systemiske sygdomme bortset fra diabetes mellitus

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af mundslimhindelæsioner
  • Tidligere kræftsygdom
  • Modtagelse af parodontal behandling inden for de seneste 6 måneder
  • Graviditet eller amning
  • Nuværende eller tidligere tobaksbrug
  • Alkoholindtag
  • Kendt anæmi
  • B12-vitaminmangel
  • Folatmangel
  • Tilstedeværelse af systemiske sygdomme (bortset fra diabetes mellitus), der kan påvirke parodontal status eller cellulær morfologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Dårlig glykæmisk kontrol - Parodontitis stadium I-II
Deltagere med diabetes mellitus og dårlig glykæmisk kontrol (HbA1c ≥7%) diagnosticeret med stadium I-II periodontitis i henhold til periodontalklassifikationen fra 2018.
Dårlig glykæmisk kontrol - Parodontitis stadium III-IV
Deltagere med diabetes mellitus og dårlig glykæmisk kontrol (HbA1c ≥7%) diagnosticeret med Stage III-IV periodontitis.
God glykæmisk kontrol - Parodontitis stadium I-II
Deltagere med diabetes mellitus og god glykæmisk kontrol (HbA1c <7%) diagnosticeret med periodontitis i stadium III-IV.
Systemisk sund - Stage I-II periodontitis
Systemisk raske individer uden diabetes diagnosticeret med Stage I-II periodontitis.
Systemisk Sund - Stage III-IV Periodontitis
Systemisk raske individer uden diabetes diagnosticeret med Stage III-IV parodontitis.
God glykæmisk kontrol - Stage III-IV paradentose
Deltagere med diabetes mellitus og god glykæmisk kontrol (HbA1c <7%) diagnosticeret med Stage III-IV periodontitis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nukleære morfologiske forandringer i gingivale epitelceller
Tidsramme: Baseline (ved tilmelding, enkelt vurdering)
Kvantitativ vurdering af nukleære morfologiske ændringer i afskallede gingivale epitelceller, inklusive mikrokerners hyppighed, tokærnedannende celler, ændringer i nukleus-til-cytoplasma (N/C) forhold og perinukleær halo-dannelse, evalueret ved lysmikroskopi
Baseline (ved tilmelding, enkelt vurdering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Çankırı Karatekin University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Serikova OV, Shumilovich BR, Filippova ZA, et al (2023) Nuclear aberrations in the gingival epithelium of patients with chronic periodontitis. J Indian Soc Periodontol 27:374-380. https://doi.org/10.4103/jisp.jisp_18_22
  • Liu C-J, Chang W-J, Chen C-Y, et al (2015) Dynamic cellular and molecular modulations of diabetes mediated head and neck carcinogenesis. Oncotarget 6:29268-29284. https://doi.org/10.18632/oncotarget.4922
  • Agrawal R, Kumar N, Gupta K, Singh TB (2018) Correlation between fasting blood sugar and cytomorphometric values of diabetic patient's buccal mucosa exfoliative cytology. J Cancer Res Ther 14:398-402. https://doi.org/10.4103/jcrt.JCRT_1211_16
  • Seifi S, Feizi F, Moazzezi Z, et al (2014) Evaluation of oral mucosal epithelium in diabetic male patients by exfoliative cytology method. J Diabetes Metab Disord 13:77. https://doi.org/10.1186/2251-6581-13-77
  • Bastos-Aires D, Azevedo Á, de Lurdes Pereira M, et al (2013) Preliminary study of micronuclei levels in oral exfoliated cells from patients with periodontitis. J Dent Sci 8:200-204. https://doi.org/10.1016/j.jds.2012.12.007
  • Brandão P de TJ, Gomes-Filho IS, Cruz SS, et al (2015) Can periodontal infection induce genotoxic effects? Acta Odontol Scand 73:219-225. https://doi.org/10.3109/00016357.2014.982705
  • Xiang D, Sun Y, Jiao C, et al (2025) Diabetes and periodontitis: the role of a high-glucose microenvironment in periodontal tissue cells and corresponding therapeutic strategies. Stem Cell Res Ther 16:366. https://doi.org/10.1186/s13287-025-04441-z
  • James SL et al. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. The Lancet 392:1789-1858
  • Papapanou PN, Sanz M, Buduneli N, et al (2018) Periodontitis: Consensus report of workgroup 2 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Periodontol 89:. https://doi.org/10.1002/JPER.17
  • Saravani S, Karimkoshteh A, Samaei Rahni M, Kadeh H (2021) Cytomorphometric Assessment of Buccal Mucosa Cells and Blood Sugar Status in Diabetic Patients in Zahedan (2019). Med J Islam Repub Iran. https://doi.org/10.47176/mjiri.
  • Ong KL et al. (2023) Global, regional, and national burden of diabetes from 1990 to 2021, with projections of prevalence to 2050: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. The Lancet 402:203
  • Omer MAEM, Zeen AA-AM, Ahmed HAE, et al (2025) Assessment of Micronuclei Frequency in Buccal Mucosal Cells among Diabetic Patients in Shendi, Sudan: A Cross-Sectional Case-Control Study. Saudi Journal of Medicine 10:501-506. https://doi.org/10.36348/sjm.2025.v10i10.002

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

14. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Decision No: 11; Date: 05/02/2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD deles ikke på grund af etiske begrænsninger og studiet's observationelle karakter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner